- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04398602
Leder og teamytelse under PPH-simulert scenario
Leder- og teamprestasjon under PPH-simulert scenario: en sammenligning mellom egen- og ekspertvurdering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
8 team ble studert: hvert team besto av seks deltakere, alle anestesi-elever, som fikk følgende roller for scenariet: senior anestesilege, anestesi-elev, fødselslege, jordmor og sykepleier. Teamene møtte det samme scenariet for en pasient med atonisk PPH etter vaginal fødsel. Scenariet ble gjentatt fire ganger og de tildelte rollene til deltakerne, bortsett fra at en av senioranestesilegene, roterte hvert scenario. For utformingen av PPH-sjekklisten gjennomgikk forfatterne PPH-retningslinjer fra anerkjente obstetriske organer (American College of Obstetricians og Gynekologer (ACOG) og Royal College of Obstetricians and Gynaecologists), relevante artikler fra litteraturen og etterforskerens institusjonelle PPH-protokoll. De siste handlingspunktene for sjekklisten ble valgt ved konsensus av alle forfatterne. En standardisert, 23 nøkkeloppgaver ble identifisert for inkludering på PPH-sjekklisten (ikke-atferdsmessige ferdigheter), og denne sjekklisten fungerte som referanseguide for evaluering før og etter workshopen av traineene.
For utformingen av de ikke-tekniske ferdighetsevalueringsskårene, gjennomgikk forfatterne instrumentene for evaluering av ikke-tekniske ferdigheter, slik som anestesistenes Non-Technical Skills (ANTS) atferdsmarkørsystem og Ottawa Global Rating Scale (GRS). De siste handlingspunktene for sjekklisten ble valgt ved konsensus av alle forfatterne. Standardiserte spørreskjemaer for evaluering og selvevaluering ble utviklet.
Ingen pedagogisk trening ble utført før utførelsen av det første scenariet, og deltakerne var naive til scenariet før de utførte hver simulering.
Alle lagene gjennomgikk standardisert opplæring rett før det andre, tredje og fjerde scenariet. Hver standardisert opplæring besto av en økt på 30 minutter. I begynnelsen av økten ble hver deltaker invitert til å skrive, på tre minutter, på et stykke papir, hva de ville gjøre i tilfelle blødninger etter fødselen. Etterpå ble hver deltaker invitert til å dele og skrive på tavlen, én etter én, etter tur, de kliniske prosedyrene han tidligere hadde rapportert i sin personlige artikkel. Etter denne økten integrerte instruktøren, etter å ha spurt alle deltakerne om det var noe annet å legge til, de manglende elementene ved å bruke de 23 nøkkeloppgavene og bekreftet avtalen med gruppen selv for å ha en delt sjekk -liste over postpartum blødningsbehandling.
Scenariet besto av et alvorlig PPH (1500 ml blodtap) på grunn av refraktær uterin atoni hos en multiparøs 28 år gammel pasient som hadde gjennomgått en spontan vaginal fødsel. Pasienten ble takykardisk og hypotensiv i samsvar med hemorragisk sjokk. Alle simuleringer ble utført i simuleringsrommet ved hjelp av en utstillingsdukke (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Norge). Alle simuleringene ble tatt opp på video. Simuleringen ble stoppet når hvert team fullførte alle 23 oppgavene på sjekklisten, eller når 15 minutter hadde gått.
En studieetterforsker, ekspert på både PPH og simuleringsdebriefing, ikke involvert i simuleringen, observerte hvert scenario for å registrere og sjekke teamets tekniske ferdigheter i henhold til de etablerte 23 PPH-nøkkeloppgavene. Atferdsskårene ble tildelt av to uavhengige observatører, eksperter på kommunikasjon og evaluering i simulering, som gjennomgikk videoene fra hver simulering. Etter hver simulering ble alle deltakerne bedt om å fullføre en spørreundersøkelse relatert til lederen og teamets atferd. Spørsmål krevde et ja/nei-svar eller et svar basert på en ordinalskala (1=dårlig, 5=utmerket). Spørreundersøkelsen er presentert i vedlegget
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anestesipraktikant
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lederadferd
Tidsramme: 15 minutter
|
Atferdsskårene (Likert Scale)) ble tildelt av to uavhengige observatører, eksperter på kommunikasjon og evaluering i simulering, som gjennomgikk videoene fra hver simulering.
|
15 minutter
|
|
lagets prestasjoner
Tidsramme: 15 minutter
|
En studieetterforsker, ekspert på både PPH og simuleringsdebriefing, ikke involvert i simuleringen, observerte hvert scenario for å registrere og sjekke teamets tekniske ferdigheter i henhold til den etablerte 23 PPH nøkkeloppgaven.
|
15 minutter
|
|
leder selvvurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Etter hver simulering ble alle lederne bedt om å fullføre en spørreundersøkelse relatert til lederen og teamatferden.
Spørsmål krevde et ja/nei-svar eller et svar basert på en ordinalskala (1=dårlig, 5=utmerket).
|
15 minutter
|
|
teamets egenvurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Etter hver simulering ble alle deltakerne bedt om å fullføre en spørreundersøkelse relatert til lederen og teamets atferd.
Spørsmål krevde et ja/nei-svar eller et svar basert på en ordinalskala (1=dårlig, 5=utmerket).
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EESOA8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .