- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04398602
Johtajan ja joukkueen suorituskyky PPH-simuloidun skenaarion aikana
Johtajan ja tiimin suorituskyky PPH-simuloidun skenaarion aikana: itsensä ja asiantuntijan arvioinnin vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkittiin 8 ryhmää: jokaisessa ryhmässä oli kuusi osallistujaa, kaikki anestesiaharjoittelijat, joille annettiin skenaariossa seuraavat roolit: vanhempi anestesialääkäri, anestesiaharjoittelija, synnytyslääkäri, kätilö ja sairaanhoitaja. Ryhmät kohtasivat saman skenaarion potilaasta, jolla oli atoninen PPH emättimen synnytyksen jälkeen. Skenaario toistettiin neljä kertaa ja osallistujille annettiin roolit, paitsi että yksi vanhemmista anestesiologeista vaihtoi jokaisen skenaarion välein. PPH-tarkistuslistan suunnittelua varten kirjoittajat tarkastelivat tunnustettujen synnytyselinten (American College of Obstetricians and PPH) ohjeita. Gynekologit (ACOG) ja Royal College of Obstetricians and Gynaecologists), asiaankuuluvat asiakirjat kirjallisuudesta ja tutkijan institutionaalinen PPH-protokolla. Kaikki kirjoittajat valitsivat tarkistuslistan lopulliset toiminnot yksimielisesti. Standardoitu, 23 avaintehtävää määritettiin sisällytettäväksi PPH-tarkistuslistalle (ei-käyttäytymistaidot), ja tämä tarkistuslista toimi vertailuoppaana harjoittelijoiden työpajaa edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa.
Ei-teknisten taitojen arviointipisteiden suunnittelua varten kirjoittajat tarkastelivat ei-teknisten taitojen arviointiinstrumentteja, kuten Anestesialääkärin ei-teknisten taitojen (ANTS) käyttäytymismarkkerijärjestelmää ja Ottawa Global Rating Scalea (GRS). Kaikki kirjoittajat valitsivat tarkistuslistan lopulliset toiminnot yksimielisesti. Kehitettiin standardoituja arviointi- ja itsearviointikyselyitä.
Koulutusta ei suoritettu ennen ensimmäisen skenaarion suorittamista, ja osallistujat olivat naiivit skenaarioon ennen kunkin simulaation suorittamista.
Kaikille joukkueille tehtiin standardoitu koulutus juuri ennen toista, kolmatta ja neljättä skenaariota. Jokainen standardoitu koulutus koostui 30 minuutin istunnosta. Istunnon alussa jokaista osallistujaa pyydettiin kirjoittamaan kolmessa minuutissa paperille, mitä he tekisivät synnytyksen jälkeisen verenvuodon sattuessa. Jälkeenpäin jokaista osallistujaa pyydettiin jakamaan ja kirjoittamaan taululle yksitellen vuorollaan kliiniset toimenpiteet, jotka hän oli aiemmin raportoinut henkilökohtaisessa paperissaan. Tämän istunnon jälkeen ohjaaja kysyttyään kaikilta osallistujilta, oliko vielä jotain lisättävää, integroi tarvittaessa puuttuvat elementit 23 avaintehtävän avulla ja vahvisti sopimuksen ryhmän itsensä kanssa yhteistä tarkistusta varten. -luettelo synnytyksen jälkeisestä verenvuodon hoidosta.
Skenaario koostui vaikeasta PPH:sta (1500 ml:n verenhukka), joka johtui refraktorisesta kohdun atoniasta monisyntyneellä 28-vuotiaalla potilaalla, jolle oli tehty spontaani emättimen synnytys. Potilas muuttui takykardiaksi ja verenpainetautiksi hemorragisen shokin seurauksena. Kaikki simulaatiot suoritettiin simulaatiohuoneessa käyttämällä high-fidelity-mannekiinia (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Norja). Kaikki simulaatiot videoitiin. Simulaatio lopetettiin, kun jokainen joukkue suoritti kaikki tarkistuslistan 23 tehtävää tai kun 15 minuuttia oli kulunut.
Tutkimustutkija, sekä PPH- että simulaatioselvityksen asiantuntija, joka ei osallistunut simulaatioon, tarkkaili jokaista skenaariota tallentaakseen ja tarkistaakseen ryhmän tekniset taidot vahvistettujen 23 PPH-avaintehtävän mukaisesti. Käyttäytymispisteet antoivat kaksi riippumatonta tarkkailijaa, kommunikoinnin ja simulaation arvioinnin asiantuntijat, jotka kävivät läpi kunkin simulaation videot. Jokaisen simulaation jälkeen kaikkia osallistujia pyydettiin täyttämään johtajaan ja joukkueen käyttäytymiseen liittyvä kysely. Kysymykset vaativat kyllä/ei-vastauksen tai järjestysasteikkoon perustuvan vastauksen (1=huono, 5=erinomainen). Kyselykysymykset on esitetty liitteessä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anestesiaharjoittelija
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
johtajan käyttäytyminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Käyttäytymispisteet (Likert Scale)) antoi kaksi riippumatonta tarkkailijaa, kommunikoinnin ja simulaation arvioinnin asiantuntijaa, jotka kävivät läpi kunkin simulaation videot.
|
15 minuuttia
|
|
joukkueen suoritus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tutkimustutkija, sekä PPH- että simulaatioselvityksen asiantuntija, joka ei osallistunut simulaatioon, tarkkaili jokaista skenaariota tallentaakseen ja tarkistaakseen ryhmän tekniset taidot vahvistetun 23 PPH:n avaintehtävän mukaisesti.
|
15 minuuttia
|
|
johtajan itsearviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Jokaisen simulaation jälkeen kaikkia johtajia pyydettiin täyttämään johtajaa ja joukkueen käyttäytymistä koskeva kysely.
Kysymykset vaativat kyllä/ei-vastauksen tai järjestysasteikkoon perustuvan vastauksen (1=huono, 5=erinomainen).
|
15 minuuttia
|
|
joukkueen itsearviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Jokaisen simulaation jälkeen kaikkia osallistujia pyydettiin täyttämään johtajaan ja joukkueen käyttäytymiseen liittyvä kysely.
Kysymykset vaativat kyllä/ei-vastauksen tai järjestysasteikkoon perustuvan vastauksen (1=huono, 5=erinomainen).
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EESOA8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .