- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04398602
PPH 시뮬레이션 시나리오 중 리더 및 팀 성능
PPH 모의 시나리오 중 리더 및 팀 성과: 자기 평가와 전문가 평가의 비교
연구 개요
상세 설명
8개 팀이 연구되었습니다. 각 팀은 6명의 참가자로 구성되었으며 모든 마취 훈련생은 시나리오에 대해 선임 마취 전문의, 마취 훈련생, 산부인과 의사, 조산사 및 간호사 역할을 맡았습니다. 팀은 자연 분만 후 무력 PPH 환자의 동일한 시나리오에 직면했습니다. 시나리오는 4번 반복되었고 선임 마취 전문의 중 한 명이 각 시나리오마다 교대하는 것을 제외하고 참가자에게 역할이 할당되었습니다. 산부인과 전문의(ACOG) 및 왕립 산부인과 대학 및 산부인과 전문의), 문헌의 관련 논문 및 조사자의 제도적 PPH 프로토콜. 체크리스트의 최종 작업 항목은 모든 작성자의 합의에 의해 선택되었습니다. 표준화된 23개의 주요 작업이 PPH 체크리스트(비행동 기술)에 포함되도록 식별되었으며 이 체크리스트는 연수생의 워크숍 전후 평가를 위한 참조 가이드 역할을 했습니다.
비기술적 기술 평가 점수의 설계를 위해 저자는 Anaesthetists' Non-Technical Skills(ANTS) 행동 마커 시스템 및 Ottawa Global Rating Scale(GRS)과 같은 비기술적 기술 평가 도구를 검토했습니다. 체크리스트의 최종 작업 항목은 모든 작성자의 합의에 의해 선택되었습니다. 표준화된 평가 및 자기 평가 설문지가 개발되었습니다.
첫 번째 시나리오를 수행하기 전에 교육 훈련이 수행되지 않았으며 참가자는 각 시뮬레이션을 수행하기 전에 시나리오에 순진했습니다.
모든 팀은 두 번째, 세 번째 및 네 번째 시나리오 직전에 표준화된 교육 훈련을 받았습니다. 모든 표준화된 교육 훈련은 30분 세션으로 구성되었습니다. 세션이 시작될 때 각 참가자는 3분 안에 산후 출혈이 있는 경우에 할 일을 종이에 적도록 요청받았습니다. 그 후 각 참가자는 이전에 자신의 개인 문서에 보고한 임상 절차를 한 명씩 차례로 칠판에 적고 공유하도록 초대되었습니다. 이 세션이 끝난 후 강사는 모든 참여자에게 추가할 사항이 있는지 물어본 후, 필요한 경우 23개의 핵심 작업을 사용하여 누락된 요소를 통합하고 그룹 자체의 동의를 재확인하여 공유 확인했습니다. -산후 출혈 치료 목록.
시나리오는 자연분만을 받은 28세의 다산부 환자의 난치성 자궁 무력증으로 인한 심각한 PPH(1500mL 혈액 손실)로 구성되었습니다. 환자는 출혈성 쇼크와 일치하는 빈맥 및 저혈압 상태가 되었습니다. 모든 시뮬레이션은 고충실도 마네킹(SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Norway)을 사용하여 시뮬레이션실에서 수행되었습니다. 모든 시뮬레이션은 비디오로 녹화되었습니다. 각 팀이 체크리스트의 23개 작업을 모두 완료하거나 15분이 경과하면 시뮬레이션을 중지했습니다.
시뮬레이션에 참여하지 않은 PPH 및 시뮬레이션 디브리핑 전문가인 연구 조사관은 각 시나리오를 관찰하여 설정된 23개의 PPH 핵심 작업에 따라 팀의 기술력을 기록하고 확인했습니다. 행동 점수는 각 시뮬레이션의 비디오를 검토한 시뮬레이션의 커뮤니케이션 및 평가 전문가인 두 명의 독립적인 관찰자가 할당했습니다. 각 시뮬레이션 후 모든 참가자는 리더 및 팀 행동과 관련된 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다. 질문은 예/아니오 응답 또는 서수 척도(1=나쁨, 5=우수)에 기반한 응답을 요구했습니다. 설문 조사 질문은 부록에 나와 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00151
- Eesoa Simulation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마취연습생
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리더 행동
기간: 15 분
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행동 점수(Likert Scale))는 각 시뮬레이션의 비디오를 검토한 시뮬레이션의 커뮤니케이션 및 평가 전문가인 두 명의 독립적인 관찰자가 지정했습니다.
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15 분
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팀 성과
기간: 15 분
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시뮬레이션에 참여하지 않은 PPH 및 시뮬레이션 디브리핑 전문가인 연구 조사관은 각 시나리오를 관찰하여 설정된 23 PPH 핵심 작업에 따라 팀의 기술력을 기록하고 확인했습니다.
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15 분
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리더 자체 평가
기간: 15 분
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각 시뮬레이션 후 모든 리더는 리더 및 팀 행동과 관련된 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
질문은 예/아니오 응답 또는 서수 척도(1=나쁨, 5=우수)에 기반한 응답을 요구했습니다.
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15 분
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팀 자체 평가
기간: 15 분
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각 시뮬레이션 후 모든 참가자는 리더 및 팀 행동과 관련된 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
질문은 예/아니오 응답 또는 서수 척도(1=나쁨, 5=우수)에 기반한 응답을 요구했습니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EESOA8
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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