- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04398602
Führungs- und Teamleistung während des PPH-simulierten Szenarios
Führungs- und Teamleistung während des PPH-simulierten Szenarios: ein Vergleich zwischen Selbst- und Experteneinschätzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden 8 Teams untersucht: Jedes Team bestand aus sechs Teilnehmern, allesamt Anästhesie-Auszubildende, denen für das Szenario die folgenden Rollen zugewiesen wurden: leitender Anästhesist, Anästhesie-Auszubildender, Geburtshelfer, Hebamme und Krankenschwester. Die Teams trafen auf das gleiche Szenario einer Patientin mit atonischer PPH nach einer vaginalen Entbindung. Das Szenario wurde viermal wiederholt und die den Teilnehmern zugewiesenen Rollen, mit der Ausnahme, dass einer der leitenden Anästhesisten bei jedem Szenario wechselte, wechselten. Für die Gestaltung der PPH-Checkliste überprüften die Autoren die PPH-Richtlinien anerkannter Geburtshilfeorganisationen (American College of Obstetricians und Gynäkologen (ACOG) und dem Royal College of Obstetricians and Gynaecologists), relevanten Artikeln aus der Fachliteratur und dem institutionellen PPH-Protokoll des Prüfarztes. Die endgültigen Aktionspunkte für die Checkliste wurden von allen Autoren im Konsens ausgewählt. Es wurden standardisierte 23 Schlüsselaufgaben zur Aufnahme in die PPH-Checkliste (nicht verhaltensbezogene Fähigkeiten) identifiziert, und diese Checkliste diente als Referenzhandbuch für die Bewertung der Auszubildenden vor und nach dem Workshop.
Für die Gestaltung der Bewertungsergebnisse für nichttechnische Fertigkeiten überprüften die Autoren die Bewertungsinstrumente für nichttechnische Fertigkeiten, wie das Verhaltensmarkersystem für nichttechnische Fertigkeiten von Anästhesisten (ANTS) und die Ottawa Global Rating Scale (GRS). Die endgültigen Aktionspunkte für die Checkliste wurden von allen Autoren im Konsens ausgewählt. Es wurden standardisierte Bewertungs- und Selbstevaluierungsfragebögen entwickelt.
Vor der Durchführung des ersten Szenarios wurde kein pädagogisches Training durchgeführt und die Teilnehmer waren vor der Durchführung jeder Simulation naiv gegenüber dem Szenario.
Alle Teams absolvierten unmittelbar vor dem zweiten, dritten und vierten Szenario ein standardisiertes Schulungstraining. Jede standardisierte Schulung bestand aus einer 30-minütigen Sitzung. Zu Beginn der Sitzung wurde jeder Teilnehmer gebeten, innerhalb von drei Minuten auf ein Blatt Papier zu schreiben, was er im Falle einer postpartalen Blutung tun würde. Anschließend wurde jeder Teilnehmer aufgefordert, nacheinander die klinischen Verfahren vorzutragen und an die Tafel zu schreiben, über die er zuvor in seiner persönlichen Arbeit berichtet hatte. Nach dieser Sitzung hat der Kursleiter, nachdem er alle Teilnehmer gefragt hat, ob es noch etwas hinzuzufügen gibt, gegebenenfalls die fehlenden Elemente mithilfe der 23 Schlüsselaufgaben integriert und die Vereinbarung mit der Gruppe selbst erneut bestätigt, um eine gemeinsame Überprüfung durchzuführen -Liste der postpartalen Blutungsbehandlung.
Das Szenario bestand aus einem schweren PPH (Blutverlust von 1500 ml) aufgrund einer refraktären Uterusatonie bei einer multiparen 28-jährigen Patientin, die sich einer spontanen vaginalen Entbindung unterzogen hatte. Der Patient wurde tachykard und hypotonisch, was auf einen hämorrhagischen Schock hindeutete. Alle Simulationen wurden im Simulationsraum unter Verwendung einer High-Fidelity-Mannequin (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Norwegen) durchgeführt. Alle Simulationen wurden auf Video aufgezeichnet. Die Simulation wurde gestoppt, wenn jedes Team alle 23 Aufgaben der Checkliste erledigt hatte oder wenn 15 Minuten verstrichen waren.
Ein Studienforscher, Experte für PPH und Simulationsdebriefing, der nicht an der Simulation beteiligt war, beobachtete jedes Szenario, um die technischen Fähigkeiten des Teams gemäß den festgelegten 23 PPH-Schlüsselaufgaben aufzuzeichnen und zu überprüfen. Die Verhaltensbewertungen wurden von zwei unabhängigen Beobachtern, Experten für Kommunikation und Bewertung in Simulationen, vergeben, die die Videos jeder Simulation überprüften. Nach jeder Simulation wurden alle Teilnehmer gebeten, eine Umfrage zum Verhalten der Führungskraft und des Teams auszufüllen. Die Fragen erforderten eine Ja/Nein-Antwort oder eine Antwort auf Basis einer Ordinalskala (1=schlecht, 5=ausgezeichnet). Die Fragen der Umfrage sind im Anhang aufgeführt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Roma, Italien, 00151
- Eesoa Simulation Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesiepraktikant
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Führungsverhalten
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Verhaltenswerte (Likert-Skala) wurden von zwei unabhängigen Beobachtern, Experten für Kommunikation und Bewertung in Simulationen, vergeben, die die Videos jeder Simulation überprüften.
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15 Minuten
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Teamleistung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Ein Studienforscher, Experte für PPH und Simulationsdebriefing, der nicht an der Simulation beteiligt war, beobachtete jedes Szenario, um die technischen Fähigkeiten des Teams gemäß der festgelegten 23 PPH-Schlüsselaufgabe aufzuzeichnen und zu überprüfen.
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15 Minuten
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Selbsteinschätzung der Führungskraft
Zeitfenster: 15 Minuten
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Nach jeder Simulation wurden alle Führungskräfte gebeten, eine Umfrage zum Verhalten der Führungskraft und des Teams auszufüllen.
Die Fragen erforderten eine Ja/Nein-Antwort oder eine Antwort auf Basis einer Ordinalskala (1=schlecht, 5=ausgezeichnet).
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15 Minuten
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Selbsteinschätzung des Teams
Zeitfenster: 15 Minuten
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Nach jeder Simulation wurden alle Teilnehmer gebeten, eine Umfrage zum Verhalten der Führungskraft und des Teams auszufüllen.
Die Fragen erforderten eine Ja/Nein-Antwort oder eine Antwort auf Basis einer Ordinalskala (1=schlecht, 5=ausgezeichnet).
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EESOA8
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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