- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04398602
Leder og teampræstation under PPH-simuleret scenarie
Leder- og teampræstationer under PPH-simuleret scenarie: en sammenligning mellem selv- og ekspertvurdering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
8 hold blev undersøgt: hvert hold bestod af seks deltagere, alle anæstesi-elever, som fik følgende roller for scenariet: senior anæstesilæge, anæstesi-elev, fødselslæge, jordemoder og sygeplejerske. Holdene stødte på det samme scenarie for en patient med atonisk PPH efter vaginal fødsel. Scenariet blev gentaget fire gange, og de tildelte roller til deltagerne, bortset fra at en af de overordnede anæstesilæger roterede hvert scenarie. Til udformningen af PPH-tjeklisten gennemgik forfatterne PPH-retningslinjer fra anerkendte obstetriske organer (American College of Obstetricians og Gynækologer (ACOG) og Royal College of Obstetricians and Gynaecologists), relevante papirer fra litteraturen og efterforskerens institutionelle PPH-protokol. De sidste handlingspunkter til tjeklisten blev udvalgt ved konsensus af alle forfattere. En standardiseret, 23 nøgleopgaver blev identificeret til inklusion på PPH-tjeklisten (ikke-adfærdsmæssige færdigheder), og denne tjekliste fungerede som referencevejledning til evaluering af praktikanterne før og efter workshoppen.
Til udformningen af scorerne til evaluering af ikke-tekniske færdigheder gennemgik forfatterne instrumenterne til evaluering af ikke-tekniske færdigheder, såsom anæstesilægernes adfærdsmarkørsystem for ikke-tekniske færdigheder (ANTS) og Ottawa Global Rating Scale (GRS). De sidste handlingspunkter til tjeklisten blev udvalgt ved konsensus af alle forfattere. Standardiserede, evaluerings- og selvevalueringsspørgeskemaer blev udviklet.
Der blev ikke udført nogen undervisningstræning før udførelsen af det første scenarie, og deltagerne var naive over for scenariet, før de udførte hver simulering.
Alle holdene gennemgik standardiseret uddannelse umiddelbart før det andet, tredje og fjerde scenarie. Hver standardiseret uddannelse bestod af en 30 minutters session. I begyndelsen af sessionen blev hver deltager inviteret til på tre minutter at skrive på et stykke papir, hvad de ville gøre i tilfælde af postpartum blødning. Bagefter blev hver deltager inviteret til at dele og skrive på tavlen, én efter én, på skift, de kliniske procedurer, som han tidligere havde rapporteret i sit personlige papir. Efter denne session integrerede instruktøren, efter at have spurgt alle deltagerne, om der var andet at tilføje, de manglende elementer ved at bruge de 23 nøgleopgaver og genbekræftede aftalen med gruppen selv for at få en fælles kontrol -liste over den postpartum blødning behandling.
Scenariet bestod af et alvorligt PPH (1500 ml blodtab) på grund af refraktær uterusatoni hos en multiparøs 28-årig patient, som havde gennemgået en spontan vaginal fødsel. Patienten blev takykardisk og hypotensiv i overensstemmelse med hæmoragisk shock. Alle simuleringer blev udført i simuleringsrummet ved hjælp af en high-fidelity mannequin (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Norge). Alle simuleringer blev videofilmet. Simuleringen blev stoppet, når hvert hold fuldførte alle 23 opgaver på tjeklisten, eller når der var gået 15 min.
En undersøgelsesforsker, ekspert i både PPH og simuleringsdebriefing, der ikke var involveret i simuleringen, observerede hvert scenarie for at registrere og kontrollere holdets tekniske færdigheder i henhold til de etablerede 23 PPH nøgleopgaver. Adfærdsscorerne blev tildelt af to uafhængige observatører, eksperter i kommunikation og evaluering i simulering, som gennemgik videoerne fra hver simulering. Efter hver simulering blev alle deltagere bedt om at udfylde en undersøgelse relateret til lederen og teamets adfærd. Spørgsmålene krævede et ja/nej-svar eller et svar baseret på en ordinalskala (1=dårlig, 5=fremragende). Undersøgelsesspørgsmål er præsenteret i bilaget
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anæstesi praktikant
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lederadfærd
Tidsramme: 15 minutter
|
Adfærdsscorerne (Likert-skalaen)) blev tildelt af to uafhængige observatører, eksperter i kommunikation og evaluering i simulering, som gennemgik videoerne fra hver simulering.
|
15 minutter
|
|
holdpræstation
Tidsramme: 15 minutter
|
En undersøgelsesforsker, ekspert i både PPH og simulationsdebriefing, der ikke var involveret i simuleringen, observerede hvert scenarie for at registrere og kontrollere holdets tekniske færdigheder i henhold til den etablerede 23 PPH nøgleopgave.
|
15 minutter
|
|
leders selvvurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Efter hver simulering blev alle ledere bedt om at udfylde en undersøgelse relateret til lederen og teamets adfærd.
Spørgsmålene krævede et ja/nej-svar eller et svar baseret på en ordinalskala (1=dårlig, 5=fremragende).
|
15 minutter
|
|
teamets selvvurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Efter hver simulering blev alle deltagere bedt om at udfylde en undersøgelse relateret til lederen og teamets adfærd.
Spørgsmålene krævede et ja/nej-svar eller et svar baseret på en ordinalskala (1=dårlig, 5=fremragende).
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EESOA8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .