Shear Wave Elastography 勃起不全に対する新しい超音波アプローチ
2020年5月18日 更新者：Elisabetta Costantini、University Of Perugia
新しいアプローチ: 勃起不全の診断のための海綿体のせん断波エラストソノグラフィーの使用。
この研究は、勃起不全の診断のための新しい非侵襲的超音波法の使用を提案しています。
特に、海綿体のせん断波エラストソノスグラフィーが使用されます。
この最後の方法は、分析された組織の剛性を定量的に測定します。
調査の概要
詳細な説明
勃起機能は、海綿体を構成する組織の弾力性が基本となる複雑なメカニズムです。
実際、解剖病理学的研究は、勃起不全の患者では、弾性線維が非伸張性コラーゲンに置き換わっていることを示しています。
この研究の目的は、この新しい非侵襲的診断法である海綿体のエラストソノグラフィーで測定された陰茎のこわばりと、検証済みのアンケートとの相関関係です。
国際勃起機能指数 (IIEF5) 短縮形および勃起硬度スコア (EHS) が使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
322
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Terni、イタリア、05100
- 募集
- Elisabetta Costantini
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コンタクト：
- Elisabetta Costantini, Professor
- 電話番号：3283620614
- メール：elisabetta.costantini@unipg.it
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コンタクト：
- Ester Illiano, MD
- 電話番号：3283620614
- メール：ester.illiano@inwind.it
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副調査官：
- Ester Illiano, MD
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主任研究者：
- Elisabetta Costantini, Professor
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副調査官：
- Francesco Trama, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択された集団は、アンドロロジーの問題で診療所に通う男性です。
説明
包含基準:
2019 年 1 月から 2020 年 1 月の間に当院の総合アンドロロジー クリニックに通院した男性。
除外基準:
- with: 年齢 > 80 歳または < 18 歳。 、 2
- 糖尿病、
- 脊椎外傷、
- 連続PDE5iによる治療、
- -6か月未満の虚血性心疾患、
- 1年以内の骨盤手術、
- 低テストステロン血症 (<8 nmol/L)、
- ラペロニー病。
- 陰茎の外傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンドロロジー患者
海綿体のせん断波エラストソノグラフィーは、アンドロロジーの問題で当クリニックを訪れたすべての患者に実施されました。
さらに、国際勃起機能指数 (IIEF5) アンケートと勃起硬度スコア (EHS) アンケートが実施されました。
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左海綿体と右海綿体の両方が理想的には縦方向に近位、中位、遠位の 3 つのセクションに分割されます。
続いて、海綿体の各セクションについて、特定の関心領域 (ROI) によって組織の剛性が計算されます。
結果はキロパスカルとカラー スケールで表されます。
硬直を登録するとき、患者は息を止めるように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん断波エラストソノグラフィーと勃起組織の硬さ。
時間枠：15日間
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勃起組織の硬さを測定することによる勃起不全の診断のためのせん断波エラストソノグラフィーの使用。
海綿体の剛性は、キロパスカルで得られる数値で表されます。
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15日間
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せん断波エラストソノグラフィーおよび IIEF5 アンケート
時間枠：15日間
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International index of Erectile Function簡易アンケートのスコア（最小値は5、最大値は25）とエラストソノグラフィーで得られた剛性値との比較（キロパスカル単位の数値絶対値付き）
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15日間
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せん断波エラストソノグラフィーと EHS アンケート
時間枠：15日間
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勃起硬度スコアアンケートのスコア (最小値は 0、最大値は 4) とエラストソノグラフィーで得られた硬さの絶対値と、キロパスカルで得られた数値との比較
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エラストソノグラフィーおよび勃起不全におけるカットオフ値
時間枠：15日間
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私たちの研究の二次的な目的は、患者が海綿体組織の硬直により勃起不全を発症する可能性があることを特定するエラストソノグラフィーせん断波エラストソノグラフィー検査にキロパスカルで表されるカットオフ値を確立することでした。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月13日
一次修了 (予想される)
2020年5月20日
研究の完了 (予想される)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。