발기 부전을 위한 전단파 탄성학의 새로운 초음파 접근법
2020년 5월 18일 업데이트: Elisabetta Costantini, University Of Perugia
새로운 접근법: 발기부전 진단을 위한 해면체의 전단파 탄성초음파 사용.
이 연구는 발기부전 진단을 위한 새로운 비침습적 초음파 방법의 사용을 제안합니다.
특히 해면체의 전단파 탄성조영술이 사용될 것입니다.
이 마지막 방법은 분석된 조직의 강성을 정량적으로 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
발기 기능은 해면체를 구성하는 조직의 탄력성이 근본적인 복잡한 메커니즘입니다.
실제로 해부학 병리학 연구에 따르면 발기 부전 환자의 경우 탄성 섬유가 확장 불가능한 콜라겐으로 대체되는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 이 새로운 비침습적 진단 방법(해면체 탄성 초음파 검사)으로 측정된 음경 강성과 검증된 설문지와의 상관 관계 사이의 상관 관계입니다.
국제 발기 기능 지수(IIEF5) 약식 및 발기 경도 점수(EHS)가 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
322
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Terni, 이탈리아, 05100
- 모병
- Elisabetta Costantini
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연락하다:
- Elisabetta Costantini, Professor
- 전화번호: 3283620614
- 이메일: elisabetta.costantini@unipg.it
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연락하다:
- Ester Illiano, MD
- 전화번호: 3283620614
- 이메일: ester.illiano@inwind.it
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부수사관:
- Ester Illiano, MD
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수석 연구원:
- Elisabetta Costantini, Professor
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부수사관:
- Francesco Trama, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택된 인구는 남성형 문제로 클리닉에 가는 남성입니다.
설명
포함 기준:
2019년 1월부터 2020년 1월까지 저희 일반 남성과 진료를 받으러 오신 남성분입니다.
제외 기준:
- 포함: 연령 >80세 또는 <18세. , 2
- 당뇨병,
- 척추 외상,
- 지속적인 PDE5i로 치료,
- 6개월 미만의 허혈성 심장 질환,
- 1년 이내의 골반 수술,
- 저테스토스테론혈증(<8nmol/L),
- 라페이로니병.
- 음경 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성과 환자
남성형 문제로 본원을 찾은 모든 환자를 대상으로 해면체 전단파 탄성초음파를 시행하였다.
또한 International Index of Erectile Function short form (IIEF5) 설문지와 Erectile Hardness Score (EHS) 설문지가 시행되었습니다.
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왼쪽 해면체와 오른쪽 해면체는 세로 방향으로 근위, 중간 및 원위의 세 부분으로 이상적으로 나뉩니다.
이후 해면체의 각 섹션에 대해 특정 관심 영역(ROI)을 통해 조직의 강성이 계산됩니다.
결과는 킬로파스칼과 컬러 스케일로 표현됩니다.
뻣뻣함을 등록할 때 환자에게 숨을 참도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Shear Wave elastosonografy 및 발기 조직 경직.
기간: 15 일
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발기 조직의 강성을 측정하여 발기 부전을 진단하기 위해 전단파 탄성 초음파 검사를 사용합니다.
해면체의 강성은 킬로파스칼로 얻은 수치로 표현됩니다.
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15 일
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Shear Wave Elastosonography 및 IIEF5 설문지
기간: 15 일
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International index of Erectile Function 약식 설문지의 점수(최소값은 5, 최대값은 25)와 엘라스토소노그래피로 얻은 경직도 값과 킬로파스칼 단위로 얻은 수치 절대값 간의 비교
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15 일
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Shear Wave 탄성 초음파 검사 및 EHS 설문지
기간: 15 일
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Erectile hardness Score 설문지의 점수(최소값은 0, 최대값은 4)와 엘라스토소노그래피로 얻은 강성 절대값과 킬로파스칼 단위로 얻은 수치 간의 비교
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄성 초음파 검사 및 발기 부전에서 컷오프 값
기간: 15 일
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본 연구의 2차 목적은 탄성 초음파 전단파 Eelastosonography 검사에서 킬로파스칼로 표현되는 컷오프 값을 설정하여 환자가 해면 조직 경직으로 인해 발기 부전이 발생할 수 있음을 확인하는 것입니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EDSWE1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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