Shear Wave Elastography Nova Abordagem de Ultrassom para a Disfunção Erétil
18 de maio de 2020 atualizado por: Elisabetta Costantini, University Of Perugia
uma Nova Abordagem: o Uso da Elastossonografia Shear Wave dos Corpos Cavernosos para o Diagnóstico da Disfunção Erétil.
o estudo propõe o uso de um novo método de ultrassom não invasivo para o diagnóstico de disfunção erétil.
em particular, será utilizada a elastossonografia de ondas de cisalhamento dos corpos cavernosos.
este último método mede quantitativamente a rigidez dos tecidos analisados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a função erétil é um mecanismo complexo no qual a elasticidade dos tecidos que compõem os corpos cavernosos é fundamental.
de fato, estudos anatomopatológicos demonstraram que em pacientes com disfunção erétil as fibras elásticas são substituídas por colágeno inextensível.
o objetivo do estudo é a correlação entre a rigidez peniana medida com este novo método diagnóstico não invasivo - a elastossonografia dos corpos cavernosos - e a correlação com questionários validados.
a forma abreviada do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF5) e o Score de Dureza Erétil (EHS) serão usados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
322
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Terni, Itália, 05100
- Recrutamento
- Elisabetta Costantini
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Contato:
- Elisabetta Costantini, Professor
- Número de telefone: 3283620614
- E-mail: elisabetta.costantini@unipg.it
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Contato:
- Ester Illiano, MD
- Número de telefone: 3283620614
- E-mail: ester.illiano@inwind.it
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Subinvestigador:
- Ester Illiano, MD
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Investigador principal:
- Elisabetta Costantini, Professor
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Subinvestigador:
- Francesco Trama, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
a população escolhida é masculina, que vai às clínicas por problemas andrológicos.
Descrição
Critério de inclusão:
homem que veio frequentar nossa clínica geral de andrologia entre janeiro de 2019 a janeiro de 2020.
Critério de exclusão:
- com: idade >80 anos ou <18 anos. , 2
- diabetes,
- trauma espinhal,
- tratamento com PDE5i contínuo,
- cardiopatia isquêmica há menos de 6 meses,
- cirurgia pélvica por menos de 1 ano,
- hipotestosteronemia (<8 nmol/L),
- Doença de La Peyronie.
- trauma peniano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes andrológicos
A elastossonografia por ondas de cisalhamento dos corpos cavernosos foi realizada em todos os pacientes que procuraram nossa clínica por problemas andrológicos.
além disso, o questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF5) e o questionário de Pontuação de Dureza Erétil (EHS) foram administrados.
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tanto o corpo cavernoso esquerdo quanto o corpo cavernoso direito são idealmente divididos longitudinalmente em três seções: proximal, médio e distal.
subsequentemente, para cada seção dos corpos cavernosos, a rigidez do tecido é calculada por meio de uma região de interesse (ROI) específica.
o resultado é expresso em Quilopascais e em uma escala de cores.
ao registrar a rigidez, o paciente é solicitado a prender a respiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Shear Wave elastossonografia e Rigidez dos tecidos eréteis.
Prazo: 15 dias
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uso da elastossonografia por ondas de cisalhamento para o diagnóstico de disfunção erétil, medindo a rigidez do tecido erétil.
a rigidez dos corpos cavernosos é expressa em valores numéricos obtidos em Quilopascais.
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15 dias
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Shear Wave Elastossonografia e questionário IIEF5
Prazo: 15 dias
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comparação entre a pontuação no questionário de forma curta do Índice Internacional de Função Erétil (valor mínimo é 5 e valor máximo é 25) e os valores de rigidez obtidos por elastossonografia com valores absolutos numéricos obtidos em kilopascais
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15 dias
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Elastossonografia Shear Wave e questionário EHS
Prazo: 15 dias
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comparação entre a pontuação no questionário Erectile hardness Score (o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 4) e os valores absolutos de rigidez obtidos por elastossonografia com os valores numéricos obtidos em kilopascais
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor de corte na elastossonografia e disfunção erétil
Prazo: 15 dias
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O objetivo secundário do nosso estudo é estabelecer um valor de corte expresso em quilopascal para o exame elastossonográfico Shear Wave Eelastosonography identifica que o paciente pode desenvolver disfunção erétil devido à rigidez do tecido cavernoso.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDSWE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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