Leikkausaaltoelastografia Uusi ultraäänimenetelmä erektiohäiriöön
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Elisabetta Costantini, University Of Perugia
Uusi lähestymistapa: Corpora Cavernosan leikkausaaltoelastosonografian käyttö erektiohäiriöiden diagnosointiin.
tutkimuksessa ehdotetaan uuden ei-invasiivisen ultraäänimenetelmän käyttöä erektiohäiriöiden diagnosointiin.
Erityisesti käytetään corpora cavernosan shear Wave elastosonografiaa.
tämä viimeinen menetelmä mittaa kvantitatiivisesti analysoitujen kudosten jäykkyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erektiotoiminto on monimutkainen mekanismi, jossa paisuvaisten muodostavien kudosten elastisuus on perustavanlaatuista.
todellakin anatomopatologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on erektiohäiriö, elastiset kuidut korvataan venymättömällä kollageenilla.
Tutkimuksen tavoitteena on korrelaatio tällä uudella ei-invasiivisella diagnostisella menetelmällä - paisuvaisten elastosonografialla - mitatun peniksen jäykkyyden ja validoitujen kyselylomakkeiden kanssa tehdyn korrelaation välillä.
käytetään kansainvälisen erektiofunktion indeksin (IIEF5) lyhyttä muotoa ja erektiokyvyn kovuusarvoa (EHS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
322
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Terni, Italia, 05100
- Rekrytointi
- Elisabetta Costantini
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabetta Costantini, Professor
- Puhelinnumero: 3283620614
- Sähköposti: elisabetta.costantini@unipg.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Ester Illiano, MD
- Puhelinnumero: 3283620614
- Sähköposti: ester.illiano@inwind.it
-
Alatutkija:
- Ester Illiano, MD
-
Päätutkija:
- Elisabetta Costantini, Professor
-
Alatutkija:
- Francesco Trama, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittu väestö on miehiä, jotka käyvät klinikoilla andrologisten ongelmien vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
mies, joka saapui, kävi yleisen andrologian klinikallamme tammikuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- joiden ikä on > 80 vuotta tai < 18 vuotta. , 2
- diabetes,
- selkärangan trauma,
- hoito jatkuvalla PDE5i:llä,
- iskeeminen sydänsairaus alle 6 kuukautta,
- lantionleikkaus alle vuoden sisällä,
- hypotestosteroni (<8 nmol/l),
- La Peyronien tauti.
- peniksen trauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
andrologiset potilaat
Kaikille klinikallemme andrologisten ongelmien vuoksi käyneille potilaille tehtiin paisuvaisten leikkausaaltoelastosonografia.
Lisäksi suoritettiin kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF5) -kyselylomake ja erektiokyvyn kovuus (EHS) -kysely.
|
sekä vasen kavernousrunko että oikea kavernoottinen runko on jaettu ihanteellisesti pituussuunnassa kolmeen osaan: proksimaaliseen, keskimmäiseen ja distaaliseen osaan.
myöhemmin jokaiselle corpora cavernosan osalle kudoksen jäykkyys lasketaan tietyn kiinnostavan alueen (ROI) avulla.
tulos ilmaistaan kilopascaleina ja väriasteikolla.
jäykkyyttä rekisteröidessään potilasta pyydetään pidättämään hengitystään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shear Wave elastosonografia ja erektiokudokset Jäykkyys.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
leikkausaaltoelastosonografian käyttö erektiohäiriöiden diagnosointiin mittaamalla erektiokudoksen jäykkyyttä.
onkalaisten kappaleiden jäykkyys ilmaistaan numeerisina arvoina, jotka saadaan kilopascaleina.
|
15 päivää
|
|
Shear Wave Elastosonography ja IIEF5 kyselylomake
Aikaikkuna: 15 päivää
|
vertailu kansainvälisen erektiofunktion lyhyen lomakkeen kyselylomakkeen pistemäärän (minimiarvo on 5 ja maksimiarvo on 25) ja elastosonografialla saatujen jäykkyysarvojen välillä kilopascaleina saatujen numeeristen absoluuttisten arvojen välillä
|
15 päivää
|
|
Shear Wave elastosonografia ja EHS-kysely
Aikaikkuna: 15 päivää
|
erektiokovuuden pisteytyskyselyn pistemäärän (minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 4) ja elastosonografialla saatujen jäykkyyden absoluuttisten arvojen vertailu kilopascaleina saatuihin numeerisiin arvoihin
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raja-arvo elastosonografiassa ja erektiohäiriössä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tutkimuksemme toissijaisena tavoitteena oli määrittää kilopascaleina ilmaistu raja-arvo elastosonografisen leikkausaallon Eelastosonografiatutkimukselle, joka osoittaa, että potilaalle saattaa kehittyä erektiohäiriöitä paisuvan kudoksen jäykkyydestä.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDSWE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .