Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastografie smykových vln Nový ultrazvukový přístup pro erektilní dysfunkci

18. května 2020 aktualizováno: Elisabetta Costantini, University Of Perugia

nový přístup: Využití elastosonografie smykových vln Corpora Cavernosa pro diagnostiku erektilní dysfunkce.

studie navrhuje použití nové neinvazivní ultrazvukové metody pro diagnostiku erektilní dysfunkce. zejména bude využita smyková vlnová elastosonoskopie kavernózních těles. tato poslední metoda kvantitativně měří tuhost analyzovaných tkání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Erektilní funkce je komplexní mechanismus, ve kterém je elasticita tkání, které tvoří corpora cavernosa, zásadní. Anatomopatologické studie skutečně ukázaly, že u pacientů s erektilní dysfunkcí jsou elastická vlákna nahrazena neroztažitelným kolagenem. cílem studie je korelace mezi tuhostí penisu měřenou touto novou neinvazivní diagnostickou metodou - elastosonografií kavernózních těles - a korelací s validovanými dotazníky. bude použit mezinárodní krátký index erektilní funkce (IIEF5) a skóre erektilní tvrdosti (EHS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

322

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Terni, Itálie, 05100
        • Nábor
        • Elisabetta Costantini
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ester Illiano, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisabetta Costantini, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesco Trama, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zvolenou populací jsou muži, kteří chodí na kliniky pro andrologické problémy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

muž, který přišel, navštěvoval naši všeobecnou andrologickou ambulanci v období od ledna 2019 do ledna 2020.

Kritéria vyloučení:

  1. s: věkem >80 let nebo <18 let. , 2
  2. cukrovka,
  3. trauma páteře,
  4. léčba kontinuální PDE5i,
  5. ischemická choroba srdeční po dobu kratší než 6 měsíců,
  6. operace pánve po dobu kratší než 1 rok,
  7. hypotestosteronemie (<8 nmol/l),
  8. La Peyronieho nemoc.
  9. trauma penisu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
andrologických pacientů
Všem pacientům, kteří docházeli na naši kliniku pro andrologické problémy, byla provedena elastosonografie smykových vln corpora cavernosa. navíc byl administrován dotazník International Index of Erectile Function short form (IIEF5) a dotazník Erectile Hardness Score (EHS).
Diagnostický test: smyková vlnová elastosonografie
jak levé kavernózní tělo, tak pravé kavernózní tělo jsou ideálně rozděleny podélně na tři části: proximální, střední a distální. následně se pro každý úsek kavernózních těles vypočítá tuhost tkáně pomocí specifické oblasti zájmu (ROI). výsledek je vyjádřen v kilopascalech a v barevné škále. při registraci ztuhlosti je pacient požádán, aby zadržel dech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyková vlnová elastosonografie a erektilní tkáně Tuhost.
Časové okno: 15 dní
použití elastosonografie smykové vlny pro diagnostiku erektilní dysfunkce měřením tuhosti erektilní tkáně. tuhost kavernózních těles je vyjádřena v číselných hodnotách získaných v kilopascalech.
15 dní
Elastosonografie smykové vlny a dotazník IIEF5
Časové okno: 15 dní
srovnání mezi skóre v krátkém dotazníku International index of erectile Function (minimální hodnota je 5 a maximální hodnota je 25) a hodnotami tuhosti získanými elastosonografií s číselnými absolutními hodnotami získanými v kilopascalech
15 dní
Shear Wave elastosonografie a EHS dotazník
Časové okno: 15 dní
srovnání mezi skóre v dotazníku Erektilní skóre tvrdosti (minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 4) a absolutními hodnotami tuhosti získanými elastosonografií s číselnými hodnotami získanými v kilopascalech
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hraniční hodnota při elastosonografii a erektilní dysfunkce
Časové okno: 15 dní
Sekundárním cílem naší studie bylo stanovit hraniční hodnotu vyjádřenou v kilopascalech pro elastosonografické vyšetření Shear Wave Eelastosonografií identifikující, že se u pacienta může vyvinout erektilní dysfunkce v důsledku rigidity kavernózní tkáně.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Of Perugia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDSWE1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na smyková vlnová elastosonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit