Elastografía de onda cortante Nuevo enfoque de ultrasonido para la disfunción eréctil
18 de mayo de 2020 actualizado por: Elisabetta Costantini, University Of Perugia
un Nuevo Enfoque: el Uso de la Elastosonografía de Onda de Corte de los Cuerpos Cavernosos para el Diagnóstico de la Disfunción Eréctil.
el estudio propone el uso de un nuevo método de ultrasonido no invasivo para el diagnóstico de la disfunción eréctil.
en particular, se utilizará la elastosonosografía de ondas de corte de los cuerpos cavernosos.
este último método mide cuantitativamente la rigidez de los tejidos analizados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función eréctil es un mecanismo complejo en el que la elasticidad de los tejidos que componen los cuerpos cavernosos es fundamental.
de hecho, estudios anatomopatológicos han demostrado que en pacientes con disfunción eréctil las fibras elásticas son reemplazadas por colágeno inextensible.
el objetivo del estudio es la correlación entre la rigidez del pene medida con este nuevo método de diagnóstico no invasivo, la elastosonografía de los cuerpos cavernosos, y la correlación con cuestionarios validados.
Se utilizará la forma abreviada del índice internacional de función eréctil (IIEF5) y la puntuación de dureza eréctil (EHS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
322
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Terni, Italia, 05100
- Reclutamiento
- Elisabetta Costantini
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Contacto:
- Elisabetta Costantini, Professor
- Número de teléfono: 3283620614
- Correo electrónico: elisabetta.costantini@unipg.it
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Contacto:
- Ester Illiano, MD
- Número de teléfono: 3283620614
- Correo electrónico: ester.illiano@inwind.it
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Sub-Investigador:
- Ester Illiano, MD
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Investigador principal:
- Elisabetta Costantini, Professor
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Sub-Investigador:
- Francesco Trama, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
la población escogida es masculina, que acude a las clínicas por problemas andrológicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
masculino que acudió a nuestra consulta de andrología general entre enero de 2019 a enero de 2020.
Criterio de exclusión:
- con: edad >80 años o <18 años. , 2
- diabetes,
- trauma espinal,
- tratamiento con PDE5i continuo,
- cardiopatía isquémica durante menos de 6 meses,
- cirugía pélvica por menos de 1 año,
- hipotestosteronemia (<8 nmol/L),
- La enfermedad de La Peyronie.
- traumatismo del pene
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes andrológicos
Se realizó elastosonografía de onda cortante de los cuerpos cavernosos a todos los pacientes que acudieron a nuestra consulta por problemas andrológicos.
además, se administraron el cuestionario del índice internacional de función eréctil (IIEF5) y el cuestionario Erectile Hardness Score (EHS).
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tanto el cuerpo cavernoso izquierdo como el cuerpo cavernoso derecho están idealmente divididos longitudinalmente en tres secciones: proximal, media y distal.
posteriormente para cada sección de los cuerpos cavernosos se calcula la rigidez del tejido por medio de una Región de Interés (ROI) específica.
el resultado se expresa en Kilopascales y en una escala de colores.
al registrar la rigidez se le pide al paciente que contenga la respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elastosonografía Shear Wave y Rigidez de los tejidos eréctiles.
Periodo de tiempo: 15 días
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uso de elastosonografía de onda transversal para el diagnóstico de la disfunción eréctil mediante la medición de la rigidez del tejido eréctil.
la rigidez de los cuerpos cavernosos se expresa en valores numéricos obtenidos en Kilopascales.
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15 días
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Elastosonografía Shear Wave y cuestionario IIEF5
Periodo de tiempo: 15 días
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comparación entre la puntuación en el cuestionario International index of Erectile Function short form (el valor mínimo es 5 y el valor máximo es 25) y los valores de rigidez obtenidos por elastosonografía con valores absolutos numéricos obtenidos en kilopascales
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15 días
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Elastosonografía Shear Wave y cuestionario EHS
Periodo de tiempo: 15 días
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comparación entre la puntuación en el cuestionario Erectile hardness Score (el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 4) y los valores absolutos de rigidez obtenidos por elastosonografía con los valores numéricos obtenidos en kilopascales
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor de corte en elastosonografía y disfunción eréctil
Periodo de tiempo: 15 días
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El objetivo secundario de nuestro estudio fue establecer un valor de corte expresado en kilopascales para que el examen elastosonográfico Shear Wave Eelastosonography identifique que el paciente puede desarrollar disfunción eréctil debido a la rigidez del tejido cavernoso.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDSWE1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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