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Élastographie par ondes de cisaillement Nouvelle approche ultrasonore pour la dysfonction érectile

18 mai 2020 mis à jour par: Elisabetta Costantini, University Of Perugia

une nouvelle approche : l'utilisation de l'élastosonographie par ondes de cisaillement des corps caverneux pour le diagnostic de la dysfonction érectile.

l'étude propose l'utilisation d'une nouvelle méthode échographique non invasive pour le diagnostic de la dysfonction érectile. en particulier, l'élastosonosgraphie en onde de cisaillement des corps caverneux sera utilisée. cette dernière méthode mesure quantitativement la rigidité des tissus analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

la fonction érectile est un mécanisme complexe dans lequel l'élasticité des tissus qui composent les corps caverneux est fondamentale. en effet, des études anatomopathologiques ont montré que chez les patients souffrant de dysfonction érectile les fibres élastiques sont remplacées par du collagène inextensible. l'objectif de l'étude est la corrélation entre la raideur pénienne mesurée avec cette nouvelle méthode de diagnostic non invasive - l'élastosonographie des corps caverneux - et la corrélation avec des questionnaires validés. la forme courte de l'indice international de la fonction érectile (IIEF5) et le score de dureté érectile (EHS) seront utilisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

322

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Terni, Italie, 05100
        • Recrutement
        • Elisabetta Costantini
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ester Illiano, MD
        • Chercheur principal:
          • Elisabetta Costantini, Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Francesco Trama, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

la population choisie est masculine, qui se rend dans les cliniques pour des problèmes andrologiques.

La description

Critère d'intégration:

homme qui est venu a fréquenté notre clinique d'andrologie générale entre janvier 2019 et janvier 2020.

Critère d'exclusion:

  1. avec : âge > 80 ans ou < 18 ans. , 2
  2. Diabète,
  3. traumatisme médullaire,
  4. traitement avec PDE5i en continu,
  5. cardiopathie ischémique depuis moins de 6 mois,
  6. chirurgie pelvienne depuis moins de 1 an,
  7. hypotestostéronémie (<8 nmol/L),
  8. La maladie de La Peyronie.
  9. traumatisme du pénis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients andrologiques
Une élastosonographie par ondes de cisaillement des corps caverneux a été réalisée chez tous les patients qui se sont présentés à notre clinique pour des problèmes andrologiques. en outre, le questionnaire IIEF5 (International Index of Erectile Function short form) et le questionnaire Erectile Hardness Score (EHS) ont été administrés.
Test diagnostique: onde de cisaillement élastosonographie
le corps caverneux gauche et le corps caverneux droit sont idéalement divisés longitudinalement en trois sections : proximale, moyenne et distale. ensuite, pour chaque section des corps caverneux, la rigidité du tissu est calculée au moyen d'une région d'intérêt (ROI) spécifique. le résultat est exprimé en Kilopascals et dans une échelle de couleurs. lors de l'enregistrement de la raideur, le patient est invité à retenir sa respiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élastosonographie des ondes de cisaillement et Raideur des tissus érectiles.
Délai: 15 jours
utilisation de l'élastosonographie par onde de cisaillement pour le diagnostic de la dysfonction érectile en mesurant la raideur du tissu érectile. la rigidité des corps caverneux est exprimée en valeurs numériques obtenues en Kilopascals.
15 jours
Élastosonographie par onde de cisaillement et questionnaire IIEF5
Délai: 15 jours
comparaison entre le score du questionnaire abrégé de l'indice international de la fonction érectile (la valeur minimale est de 5 et la valeur maximale est de 25) et les valeurs de rigidité obtenues par élastosonographie avec des valeurs numériques absolues obtenues en kilopascals
15 jours
Élastosonographie Shear Wave et questionnaire EHS
Délai: 15 jours
comparaison entre le score du questionnaire Score de dureté érectile (la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 4) et les valeurs absolues de rigidité obtenues par élastosonographie avec les valeurs numériques obtenues en kilopascals
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur seuil à l'élastosonographie et dysfonction érectile
Délai: 15 jours
L'objectif secondaire de notre étude était d'établir une valeur seuil exprimée en kilopascal à l'examen élastosonographique Shear Wave Eelastosonography identifie le patient susceptible de développer une dysfonction érectile due à la rigidité des tissus caverneux.
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Of Perugia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDSWE1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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