Elastografia Shear Wave Nuovo approccio ad ultrasuoni per la disfunzione erettile
18 maggio 2020 aggiornato da: Elisabetta Costantini, University Of Perugia
un nuovo approccio: l'uso dell'elastosonografia a onde di taglio dei corpi cavernosi per la diagnosi della disfunzione erettile.
lo studio propone l'utilizzo di una nuova metodica ecografica non invasiva per la diagnosi della disfunzione erettile.
in particolare verrà utilizzata l'elastosonosografia shear Wave dei corpi cavernosi.
quest'ultimo metodo misura quantitativamente la rigidità dei tessuti analizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la funzione erettile è un meccanismo complesso in cui è fondamentale l'elasticità dei tessuti che compongono i corpi cavernosi.
infatti, studi anatomopatologici hanno dimostrato che nei pazienti con disfunzione erettile le fibre elastiche sono sostituite da collagene inestensibile.
lo scopo dello studio è la correlazione tra la rigidità peniena misurata con questa nuova metodica diagnostica non invasiva - elastosonografia dei corpi cavernosi - e la correlazione con questionari validati.
verranno utilizzati l'indice internazionale della funzione erettile (IIEF5) e il punteggio di durezza erettile (EHS).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
322
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Terni, Italia, 05100
- Reclutamento
- Elisabetta Costantini
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Contatto:
- Elisabetta Costantini, Professor
- Numero di telefono: 3283620614
- Email: elisabetta.costantini@unipg.it
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Contatto:
- Ester Illiano, MD
- Numero di telefono: 3283620614
- Email: ester.illiano@inwind.it
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Sub-investigatore:
- Ester Illiano, MD
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Investigatore principale:
- Elisabetta Costantini, Professor
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Sub-investigatore:
- Francesco Trama, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
la popolazione prescelta è di sesso maschile, che si reca presso le cliniche per problemi andrologici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
maschio che è venuto a frequentare la nostra clinica di andrologia generale tra gennaio 2019 e gennaio 2020.
Criteri di esclusione:
- con: età >80 anni o <18 anni. , 2
- diabete,
- trauma spinale,
- trattamento con PDE5i continuo,
- cardiopatia ischemica da meno di 6 mesi,
- chirurgia pelvica per meno di 1 anno,
- ipotestosteronemia (<8 nmol/L),
- Malattia di La Peyronie.
- trauma penieno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti andrologici
A tutti i pazienti che si sono rivolti al nostro ambulatorio per problemi andrologici è stata eseguita l'elastosonografia shear wave dei corpi cavernosi.
inoltre, sono stati somministrati il questionario International Index of Erectile Function short form (IIEF5) e il questionario Erectile Hardness Score (EHS).
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sia il corpo cavernoso sinistro che il corpo cavernoso destro sono idealmente divisi longitudinalmente in tre sezioni: prossimale, media e distale.
successivamente per ogni sezione dei corpi cavernosi viene calcolata la rigidezza del tessuto mediante una specifica Region Of Interest (ROI).
il risultato è espresso in Kilopascal e in una scala di colori.
quando si registra la rigidità, al paziente viene chiesto di trattenere il respiro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elastosonografia Shear Wave e rigidità dei tessuti erettili.
Lasso di tempo: 15 giorni
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utilizzo dell'elastosonografia ad onde di taglio per la diagnosi della disfunzione erettile misurando la rigidità del tessuto erettile.
la rigidità dei corpi cavernosi è espressa in valori numerici ottenuti in Kilopascal.
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15 giorni
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Elastosonografia Shear Wave e questionario IIEF5
Lasso di tempo: 15 giorni
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confronto tra il punteggio del questionario in forma abbreviata dell'indice internazionale della funzione erettile (valore minimo 5 e valore massimo 25) e i valori di rigidità ottenuti dall'elastosonografia con valori assoluti numerici ottenuti in kilopascal
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15 giorni
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Elastosonografia Shear Wave e questionario EHS
Lasso di tempo: 15 giorni
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confronto tra il punteggio del questionario Erectile hardness Score (valore minimo 0 e valore massimo 4) e i valori assoluti di rigidità ottenuti dall'elastosonografia con i valori numerici ottenuti in kilopascal
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15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore di cut-off all'elastosonografia e disfunzione erettile
Lasso di tempo: 15 giorni
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L'obiettivo secondario del nostro studio è stato quello di stabilire un valore di cut-off espresso in kilopascal all'esame elastosonografico Shear Wave Eelastosonography identifica il paziente può sviluppare disfunzione erettile a causa della rigidità del tessuto cavernoso.
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
20 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDSWE1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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