Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shear Wave Elastography Ny ultraljudsmetod för erektil dysfunktion

18 maj 2020 uppdaterad av: Elisabetta Costantini, University Of Perugia

ett nytt tillvägagångssätt: användningen av skjuvvågelastosonografi av Corpora Cavernosa för diagnos av erektil dysfunktion.

studien föreslår användning av en ny icke-invasiv ultraljudsmetod för diagnos av erektil dysfunktion. i synnerhet kommer skjuvvågelastosonosografin av corpora cavernosa att användas. denna sista metod mäter kvantitativt styvheten hos de analyserade vävnaderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

erektil funktion är en komplex mekanism där elasticiteten hos de vävnader som utgör corpora cavernosa är grundläggande. anatomopatologiska studier har faktiskt visat att hos patienter med erektil dysfunktion ersätts de elastiska fibrerna av outtöjbart kollagen. syftet med studien är korrelationen mellan penisstelhet mätt med denna nya icke-invasiva diagnostiska metod - elastosonografi av corpora cavernosa - och korrelationen med validerade frågeformulär. det internationella indexet för erektil funktion (IIEF5) kortform och erektil hårdhetspoäng (EHS) kommer att användas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

322

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Terni, Italien, 05100
        • Rekrytering
        • Elisabetta Costantini
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ester Illiano, MD
        • Huvudutredare:
          • Elisabetta Costantini, Professor
        • Underutredare:
          • Francesco Trama, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

den valda befolkningen är män, som går till klinikerna för andrologiska problem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

man som kom gick på vår allmänna andrologiska klinik mellan januari 2019 och januari 2020.

Exklusions kriterier:

  1. med: ålder >80 år eller <18 år. , 2
  2. diabetes,
  3. spinal trauma,
  4. behandling med kontinuerlig PDE5i,
  5. ischemisk hjärtsjukdom i mindre än 6 månader,
  6. bäckenkirurgi inom mindre än 1 år,
  7. hypotestosteronemi (<8 nmol/L),
  8. La Peyronies sjukdom.
  9. penis trauma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
andrologiska patienter
skjuvvågelastosonografi av corpora cavernosa utfördes på alla patienter som gick till vår klinik för andrologiska problem. dessutom administrerades frågeformuläret International Index of Erectile Function short form (IIEF5) och frågeformuläret Erectile Hardness Score (EHS).
Diagnostiskt test: shear Wave Elastosonography
både den vänstra kavernösa kroppen och den högra kavernösa kroppen är idealiskt indelade längsgående i tre sektioner: proximal, mitten och distal. därefter för varje sektion av corpora cavernosa beräknas vävnadens styvhet med hjälp av en specifik region av intresse (ROI). resultatet uttrycks i Kilopascals och i en färgskala. vid registrering av stelheten uppmanas patienten att hålla andan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Shear Wave elastosonografi och erektil vävnad Stelhet.
Tidsram: 15 dagar
användning av skjuvvågelastosonografi för diagnos av erektil dysfunktion genom att mäta styvheten i den erektila vävnaden. styvheten hos de kavernösa kropparna uttrycks i numeriska värden erhållna i Kilopascals.
15 dagar
Shear Wave Elastosonography och IIEF5 frågeformulär
Tidsram: 15 dagar
jämförelse mellan poängen i International index of Erectile Function short form questionnaire (minsta värde är 5 och maximalt värde är 25) och styvhetsvärdena som erhålls genom elastosonografi med numeriska absoluta värden erhållna i kilopascal
15 dagar
Shear Wave elastosonography och EHS frågeformulär
Tidsram: 15 dagar
jämförelse mellan poängen i frågeformuläret Erektil hårdhet Poäng (minsta värde är 0 och maxvärde är 4) och styvhetens absoluta värden som erhålls genom elastosonografi med de numeriska värdena som erhålls i kilopascal
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gränsvärde vid elastosonografi och erektil dysfunktion
Tidsram: 15 dagar
Det sekundära syftet med vår studie var att fastställa ett gränsvärde uttryckt i kilopascal till den elastosonografiska Shear Wave Eelastosonography-undersökningen identifierar att patienten kan utveckla erektil dysfunktion på grund av kavernös vävnadsstyvhet.
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Of Perugia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Första postat (Faktisk)

22 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDSWE1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Kliniska prövningar på shear Wave Elastosonography

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera