Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эластография сдвиговой волны Новый ультразвуковой подход к лечению эректильной дисфункции

18 мая 2020 г. обновлено: Elisabetta Costantini, University Of Perugia

Новый подход: использование эластосонографии сдвиговой волны кавернозных тел для диагностики эректильной дисфункции.

в исследовании предлагается использовать новый неинвазивный ультразвуковой метод диагностики эректильной дисфункции. в частности, будет использоваться эластосонография сдвиговой волны кавернозных тел. этот последний метод количественно измеряет жесткость анализируемых тканей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

эректильная функция представляет собой сложный механизм, в котором эластичность тканей, составляющих кавернозные тела, имеет основополагающее значение. действительно, патологоанатомические исследования показали, что у пациентов с эректильной дисфункцией эластические волокна замещаются нерастяжимым коллагеном. Целью исследования является корреляция между жесткостью полового члена, измеренной с помощью этого нового неинвазивного диагностического метода - эластосонографии кавернозных тел - и корреляцией с помощью утвержденных опросников. будет использоваться краткая форма международного индекса эректильной функции (IIEF5) и показатель эректильной твердости (EHS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

322

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Terni, Италия, 05100
        • Рекрутинг
        • Elisabetta Costantini
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ester Illiano, MD
          • Номер телефона: 3283620614
          • Электронная почта: ester.illiano@inwind.it
        • Младший исследователь:
          • Ester Illiano, MD
        • Главный следователь:
          • Elisabetta Costantini, Professor
        • Младший исследователь:
          • Francesco Trama, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

выбранная популяция — мужчины, обращающиеся в клиники по поводу андрологических проблем.

Описание

Критерии включения:

мужчина, который посетил нашу общую андрологическую клинику в период с января 2019 года по январь 2020 года.

Критерий исключения:

  1. с: возраст >80 лет или <18 лет. , 2
  2. сахарный диабет,
  3. травма позвоночника,
  4. лечение непрерывным PDE5i,
  5. ишемическая болезнь сердца менее 6 месяцев,
  6. операции на органах малого таза менее 1 года,
  7. гипотестостеронемия (<8 нмоль/л),
  8. Болезнь Ла Пейрони.
  9. травма полового члена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
андрологические пациенты
Всем пациентам, обратившимся в нашу клинику по поводу андрологических проблем, проводилась сдвиговолновая эластосонография кавернозных тел. кроме того, применялись краткая анкета Международного индекса эректильной функции (IIEF5) и анкета для оценки эректильной твердости (EHS).
Диагностический тест: эластосонография сдвиговой волны
как левое пещеристое тело, так и правое пещеристое тело идеально разделены в продольном направлении на три отдела: проксимальный, средний и дистальный. впоследствии для каждой секции кавернозных тел рассчитывается жесткость ткани с помощью определенной области интереса (ROI). результат выражается в килопаскалях и в цветовой шкале. при регистрации скованности пациента просят задержать дыхание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эластосонография сдвиговой волны и жесткость эректильных тканей.
Временное ограничение: 15 дней
использование эластосонографии сдвиговой волны для диагностики эректильной дисфункции путем измерения жесткости эректильной ткани. жесткость пещеристых тел выражается числовыми значениями, полученными в килопаскалях.
15 дней
Эластосонография сдвиговой волны и опросник IIEF5
Временное ограничение: 15 дней
сравнение между кратким опросником Международного индекса эректильной функции (минимальное значение 5 и максимальное значение 25) и значениями жесткости, полученными с помощью эластосонографии, с числовыми абсолютными значениями, полученными в килопаскалях.
15 дней
Эластосонография сдвиговой волны и опросник EHS
Временное ограничение: 15 дней
сравнение между баллом в опроснике Erectile hardness Score (минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 4) и абсолютными значениями жесткости, полученными с помощью эластосонографии, с числовыми значениями, полученными в килопаскалях.
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пороговое значение при эластосонографии и эректильной дисфункции
Временное ограничение: 15 дней
Вторичная цель нашего исследования заключалась в том, чтобы установить пороговое значение, выраженное в килопаскалях, для эластосонографического исследования сдвиговой волны. Эластосонография выявляет, что у пациента может развиться эректильная дисфункция из-за ригидности кавернозной ткани.
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Of Perugia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDSWE1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эластосонография сдвиговой волны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться