Elastografia fali poprzecznej Nowe podejście ultradźwiękowe do leczenia zaburzeń erekcji
18 maja 2020 zaktualizowane przez: Elisabetta Costantini, University Of Perugia
Nowe podejście: wykorzystanie elastosonografii fali ścinającej ciał jamistych w diagnostyce zaburzeń erekcji.
w pracy zaproponowano zastosowanie nowej nieinwazyjnej metody ultrasonograficznej w diagnostyce zaburzeń erekcji.
w szczególności wykorzystana zostanie elastonosografia fali ścinającej ciał jamistych.
ta ostatnia metoda ilościowo mierzy sztywność analizowanych tkanek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcja erekcji jest złożonym mechanizmem, w którym elastyczność tkanek tworzących ciała jamiste ma fundamentalne znaczenie.
rzeczywiście, badania anatomopatologiczne wykazały, że u pacjentów z zaburzeniami erekcji włókna sprężyste są zastępowane nierozciągliwym kolagenem.
celem pracy jest korelacja pomiędzy sztywnością prącia mierzoną tą nową nieinwazyjną metodą diagnostyczną - elastosonografią ciał jamistych - a korelacją ze zwalidowanymi kwestionariuszami.
wykorzystany zostanie skrócony międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF5) oraz ocena twardości erekcji (EHS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
322
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Terni, Włochy, 05100
- Rekrutacyjny
- Elisabetta Costantini
-
Kontakt:
- Elisabetta Costantini, Professor
- Numer telefonu: 3283620614
- E-mail: elisabetta.costantini@unipg.it
-
Kontakt:
- Ester Illiano, MD
- Numer telefonu: 3283620614
- E-mail: ester.illiano@inwind.it
-
Pod-śledczy:
- Ester Illiano, MD
-
Główny śledczy:
- Elisabetta Costantini, Professor
-
Pod-śledczy:
- Francesco Trama, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wybrana populacja to mężczyźni, którzy zgłaszają się do poradni z problemami andrologicznymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
mężczyzna, który zgłosił się do naszej kliniki andrologii ogólnej w okresie od stycznia 2019 do stycznia 2020.
Kryteria wyłączenia:
- z: wiekiem >80 lat lub <18 lat. , 2
- cukrzyca,
- uraz kręgosłupa,
- leczenie ciągłym PDE5i,
- choroba niedokrwienna serca trwająca krócej niż 6 miesięcy,
- operacje miednicy w okresie krótszym niż 1 rok,
- hipotestosteronemia (<8 nmol/l),
- Choroba La Peyroniego.
- uraz prącia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów andrologicznych
u wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do naszej kliniki z powodu problemów andrologicznych, wykonano elastosonografię falą poprzeczną ciał jamistych.
dodatkowo podano kwestionariusz International Index of Erectile Function (IIEF5) oraz kwestionariusz oceny twardości erekcji (EHS).
|
zarówno lewe, jak i prawe ciało jamiste są idealnie podzielone wzdłużnie na trzy sekcje: proksymalną, środkową i dystalną.
następnie dla każdego odcinka ciał jamistych oblicza się sztywność tkanki za pomocą określonego regionu zainteresowania (ROI).
wynik jest wyrażony w kilopaskalach iw skali kolorów.
podczas rejestracji sztywności pacjent proszony jest o wstrzymanie oddechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastosonografia fali ścinającej i tkanki erekcji Sztywność.
Ramy czasowe: 15 dni
|
wykorzystanie elastosonografii falą ścinającą do diagnostyki zaburzeń erekcji poprzez pomiar sztywności tkanki erekcji.
sztywność ciał jamistych wyrażona jest w wartościach liczbowych uzyskanych w kilopaskalach.
|
15 dni
|
|
Elastosonografia fali poprzecznej i kwestionariusz IIEF5
Ramy czasowe: 15 dni
|
porównanie wyniku w skróconym kwestionariuszu Międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (wartość minimalna to 5, a maksymalna to 25) z wartościami sztywności uzyskanymi za pomocą elastosonografii z liczbowymi wartościami bezwzględnymi uzyskanymi w kilopaskalach
|
15 dni
|
|
Elastosonografia fali ścinającej i kwestionariusz EHS
Ramy czasowe: 15 dni
|
porównanie wyniku w kwestionariuszu Erectile hardness Score (wartość minimalna to 0, maksymalna to 4) i bezwzględnych wartości sztywności uzyskanych metodą elastosonografii z wartościami liczbowymi uzyskanymi w kilopaskalach
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość odcięcia w elastosonografii i zaburzeniach erekcji
Ramy czasowe: 15 dni
|
Celem drugorzędnym naszego badania było ustalenie wartości granicznej wyrażonej w kilopaskalach dla elastosonograficznego badania elastosonograficznego z falą ścinającą, które identyfikuje u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia erekcji z powodu sztywności tkanki jamistej.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDSWE1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .