Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shear Wave Elastography Ny ultralydsmetode til erektil dysfunktion

18. maj 2020 opdateret af: Elisabetta Costantini, University Of Perugia

en ny tilgang: brugen af ​​shear wave elastosonography af Corpora Cavernosa til diagnosticering af erektil dysfunktion.

undersøgelsen foreslår brugen af ​​en ny ikke-invasiv ultralydsmetode til diagnosticering af erektil dysfunktion. især vil shear Wave elastosonosgraphy af corpora cavernosa blive brugt. denne sidste metode måler kvantitativt stivheden af ​​de analyserede væv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

erektil funktion er en kompleks mekanisme, hvor elasticiteten af ​​de væv, der udgør corpora cavernosa, er fundamental. anatomopatologiske undersøgelser har faktisk vist, at hos patienter med erektil dysfunktion er de elastiske fibre erstattet af uudvidelig kollagen. formålet med undersøgelsen er sammenhængen mellem penistivhed målt med denne nye ikke-invasive diagnostiske metode - elastosonografi af corpora cavernosa - og sammenhængen med validerede spørgeskemaer. det internationale indeks for erektil funktion (IIEF5) kortform og erektil hårdhedsscore (EHS) vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Terni, Italien, 05100
        • Rekruttering
        • Elisabetta Costantini
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ester Illiano, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabetta Costantini, Professor
        • Underforsker:
          • Francesco Trama, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

den valgte befolkning er mænd, som går på klinikker for andrologiske problemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mand, der kom, besøgte vores generelle andrologiske klinik mellem januar 2019 til januar 2020.

Ekskluderingskriterier:

  1. med: alder >80 år eller <18 år. , 2
  2. diabetes,
  3. spinal traume,
  4. behandling med kontinuerlig PDE5i,
  5. iskæmisk hjertesygdom i mindre end 6 måneder,
  6. bækkenoperation inden for mindre end 1 år,
  7. hypotestosteronæmi (<8 nmol/L),
  8. La Peyronies sygdom.
  9. penile traumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
andrologiske patienter
shear wave elastosonography af corpora cavernosa blev udført til alle patienter, der gik til vores klinik for andrologiske problemer. desuden blev spørgeskemaet International Index of Erectile Function short form (IIEF5) og Erectile Hardness Score (EHS) spørgeskemaet administreret.
Diagnostisk test: shear Wave Elastosonography
både den venstre kavernøse krop og den højre kavernøse krop er ideelt opdelt på langs i tre sektioner: proksimal, mellem og distal. efterfølgende for hver sektion af corpora cavernosa beregnes vævets stivhed ved hjælp af et specifikt område af interesse (ROI). resultatet er udtrykt i Kilopascals og i en farveskala. ved registrering af stivheden bliver patienten bedt om at holde vejret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shear Wave elastosonografi og erektil væv Stivhed.
Tidsramme: 15 dage
brug af shear wave elastosonography til diagnosticering af erektil dysfunktion ved at måle stivheden af ​​det erektile væv. stivheden af ​​de hulelegemer er udtrykt i numeriske værdier opnået i Kilopascals.
15 dage
Shear Wave Elastosonography og IIEF5 spørgeskema
Tidsramme: 15 dage
sammenligning mellem scoren i International Index of Erectile Function kortforms spørgeskema (minimumsværdi er 5 og maksimumværdi er 25) og stivhedsværdierne opnået ved elastosonografi med numeriske absolutte værdier opnået i kilopascal
15 dage
Shear Wave elastosonography og EHS spørgeskema
Tidsramme: 15 dage
sammenligning mellem scoren i spørgeskemaet Erektil hårdhed Score (minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 4) og stivhedens absolutte værdier opnået ved elastosonografi med de numeriske værdier opnået i kilopascal
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cut-off værdi ved elastosonografi og erektil dysfunktion
Tidsramme: 15 dage
Det sekundære formål med vores undersøgelse er at etablere en afskæringsværdi udtrykt i kilopascal til den elastosonografiske Shear Wave Eelastosonografi undersøgelse identificerer, at patienten kan udvikle erektil dysfunktion på grund af kavernøst vævsstivhed.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Of Perugia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDSWE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med shear Wave Elastosonography

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner