歯周ポケットが深い歯髄に対する感覚検査の精度
2021年4月8日 更新者：Bader Alharbi、Qassim University
この研究の目的は、歯周ポケットが深い歯の歯髄検査の精度を評価することです。
帰無仮説は、歯髄検査の精度に対する歯周炎の有意な影響はありません。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この研究の目的は、歯周ポケットが深い歯の歯髄検査の精度を評価することです。
根管治療を必要とするすべての患者は、この研究に関与する可能性がある歯周病の状態を判断するためにスクリーニングされます。 それらは、通常のグループと歯周病のグループの 2 つのグループに分類されます。
付属の歯は 4x4 ガーゼで乾燥させた後、Endo-Ice と電気パルプテスター (EPT) を使用したコールドテストでテストされます。 齲蝕、修復、または以前の損傷の履歴のない類似または隣接する歯は、その患者の対照として使用されます。
歯にアクセスすると、出血は壊死としてカウントされ、血液の存在は生存歯髄としてカウントされました
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qassim
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Buraydah、Qassim、サウジアラビア
- Qassim University, Medical City, Dental Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの患者。
- 歯周炎グレード II、III、および IV
- 外傷のない歯。
- 以前の非外科的根管治療（NS RCT）はありません。
除外基準:
- 歯周炎グレードI.
- -医学的に危険な状態（ASA III以上）の患者。
- 過去 6 か月以内のトラウマ。
- 部分的に壊死した歯髄。
- 以前に根管治療を受けているか、治療の開始は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：正常な患者
根管治療を必要とするカシム歯科医院に入院したすべての患者は、この研究への関与の可能性についてスクリーニングされます
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X線を撮影して、歯周炎の分類のための骨損失レベルと付着損失レベルを決定します
付属の歯は 4x4 ガーゼで乾燥させた後、Endo-Ice を使用したコールドテストでテストされます。
付属の歯は 4x4 ガーゼで乾燥させた後、電気パルプテスター (EPT) を使用した電気テストでテストされます。
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アクティブコンパレータ：歯周病患者
根管治療を必要とするすべての患者は、この研究に関与する可能性がある歯周病の状態を判断するためにスクリーニングされます。
歯周病患者は、新しい歯周病分類 2017 世界ワークショップに従って分類されます。
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X線を撮影して、歯周炎の分類のための骨損失レベルと付着損失レベルを決定します
付属の歯は 4x4 ガーゼで乾燥させた後、Endo-Ice を使用したコールドテストでテストされます。
付属の歯は 4x4 ガーゼで乾燥させた後、電気パルプテスター (EPT) を使用した電気テストでテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深い歯周ポケットは歯髄反応に影響を与えるので、「サーマル」テストを使用した歯髄テストの精度に影響しますか?
時間枠：研究完了まで、平均10ヶ月。
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Endo-Ice は温度テストとして使用され、参加者は寒さを感じた場合は手を上げ、感覚がなくなるまで上げたままにするよう求められます。
歯にアクセスすると、出血は壊死としてカウントされ、血液の存在は生存歯髄としてカウントされます。
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研究完了まで、平均10ヶ月。
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深い歯周ポケットは歯髄の反応に影響を与えるのでしょうか？
時間枠：研究完了まで、平均10ヶ月。
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電気パルプ試験機 (EPT) は、電気パルプ試験として使用されます。
80 より前の応答はすべて陽性として記録されました。
歯にアクセスすると、出血は壊死としてカウントされ、血液の存在は生存歯髄としてカウントされます。
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研究完了まで、平均10ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Bender IB. Reversible and irreversible painful pulpitides: diagnosis and treatment. Aust Endod J. 2000 Apr;26(1):10-4. doi: 10.1111/j.1747-4477.2000.tb00144.x.
- Rotstein I, Simon JH. Diagnosis, prognosis and decision-making in the treatment of combined periodontal-endodontic lesions. Periodontol 2000. 2004;34:165-203. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.003431.x. No abstract available.
- Villa-Chavez CE, Patino-Marin N, Loyola-Rodriguez JP, Zavala-Alonso NV, Martinez-Castanon GA, Medina-Solis CE. Predictive values of thermal and electrical dental pulp tests: a clinical study. J Endod. 2013 Aug;39(8):965-9. doi: 10.1016/j.joen.2013.04.019. Epub 2013 May 21.
- Jespersen JJ, Hellstein J, Williamson A, Johnson WT, Qian F. Evaluation of dental pulp sensibility tests in a clinical setting. J Endod. 2014 Mar;40(3):351-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.009. Epub 2013 Dec 15.
- Velitchka Dosseva, Antoaneta Mlachkova and Angela Gusiyska. Evaluation of The Pulp Vitality in Patients With Periodontitis/ Journal of IMAB - Annual Proceeding (Scientific Papers) 2007, vol. 13, book 2, pp.19-20
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月25日
一次修了 (予想される)
2022年2月25日
研究の完了 (予想される)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。