- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04399135
Hampaiden pulpan herkkyystestin tarkkuus syvällä periodontaalisella taskulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pulppitestin tarkkuutta hampaissa, joissa on syvä parodontaalitasku.
Kaikki juurihoitoa tarvitsevat potilaat seulotaan parodontaalisen tilan määrittämiseksi mahdollisen osallistumisen tähän tutkimukseen. Ne ryhmitettäisiin kahteen ryhmään, normaali- ja parodontiittiryhmään.
Mukana tulevat hampaat kuivataan 4x4 sideharsolla ja testataan sitten kylmätestillä Endo-Icea ja sähköistä sellutesteriä (EPT) käyttäen. Samanlaisia tai vierekkäisiä hampaita, joissa ei ole kariesta, täytteitä tai aiempia vaurioita, käytetään kontrollina kyseiselle potilaalle.
Hampaan käsiksi päästyään verenvuotoa ei laskettu nekroottiseksi ja veren läsnäolo laskettiin elintärkeäksi pulpaksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qassim
-
Buraydah, Qassim, Saudi-Arabia
- Qassim University, Medical City, Dental Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-40-vuotiaat.
- Parodontiitti aste II, III ja IV
- Traumattomat hampaat.
- Ei aikaisempaa ei-kirurgista juurihoitoa (NS RCT).
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontiitti aste I.
- Potilaat, joilla on lääketieteellisesti vaarantuvia sairauksia (ASA III tai korkeampi).
- Trauma viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Osittain nekroottinen massa.
- Aiemmin endodonttisesti hoidetut tai hoidon aloittaminen suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaalit potilaat
Kaikki Qassim-hammasklinikoihin otetut potilaat, jotka tarvitsevat juurihoitoa, seulotaan mahdollisen osallistumisen varalta tähän tutkimukseen
|
röntgenkuvaus luukadon tason ja kiinnittymisen menetystason määrittämiseksi parodontiittien luokittelua varten
Mukana tulevat hampaat kuivataan 4x4 sideharsolla ja testataan sitten kylmätestillä Endo-Icella.
Mukana tulevat hampaat kuivataan 4x4 sideharsolla ja testataan sitten sähkötestillä käyttämällä sähköistä pulpetesteriä (EPT).
|
|
Active Comparator: Parodontiittipotilaat
Kaikki juurihoitoa tarvitsevat potilaat seulotaan parodontaalisen tilan määrittämiseksi mahdollisen osallistumisen tähän tutkimukseen.
parodontiittipotilaat luokiteltaisiin uuden parodontiittiluokituksen 2017 World Workshopin mukaan.
|
röntgenkuvaus luukadon tason ja kiinnittymisen menetystason määrittämiseksi parodontiittien luokittelua varten
Mukana tulevat hampaat kuivataan 4x4 sideharsolla ja testataan sitten kylmätestillä Endo-Icella.
Mukana tulevat hampaat kuivataan 4x4 sideharsolla ja testataan sitten sähkötestillä käyttämällä sähköistä pulpetesteriä (EPT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaako syvä parodontaalitasku pulpan vasteeseen, siis vaikuttaako sellutestin tarkkuuteen "lämpötestillä"?
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta.
|
Endo-Icea käytettäisiin lämpötestinä, ja osallistujia pyydetään nostamaan kätensä ylös, jos he tuntevat olonsa kylmäksi, ja pitämään se ylhäällä, kunnes tunne katoaa.
Hampaan käsiksi päästyään verenvuotoa ei pidettäisi nekroottiseksi, ja veren läsnäolo laskettaisiin elintärkeäksi pulpaksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta.
|
|
Vaikuttaako syvä parodontaalitasku pulssin vasteeseen, vaikuttaako siksi sellun tarkkuuteen "sähköisellä" testillä?
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta.
|
Sähkömassatestauslaitteena (EPT) käytettäisiin sähkömassatestausta.
Kaikki vastaukset ennen 80 kirjattiin positiiviseksi.
Hampaan käsiksi päästyään verenvuotoa ei pidettäisi nekroottiseksi, ja veren läsnäolo laskettaisiin elintärkeäksi pulpaksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Bender IB. Reversible and irreversible painful pulpitides: diagnosis and treatment. Aust Endod J. 2000 Apr;26(1):10-4. doi: 10.1111/j.1747-4477.2000.tb00144.x.
- Rotstein I, Simon JH. Diagnosis, prognosis and decision-making in the treatment of combined periodontal-endodontic lesions. Periodontol 2000. 2004;34:165-203. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.003431.x. No abstract available.
- Villa-Chavez CE, Patino-Marin N, Loyola-Rodriguez JP, Zavala-Alonso NV, Martinez-Castanon GA, Medina-Solis CE. Predictive values of thermal and electrical dental pulp tests: a clinical study. J Endod. 2013 Aug;39(8):965-9. doi: 10.1016/j.joen.2013.04.019. Epub 2013 May 21.
- Jespersen JJ, Hellstein J, Williamson A, Johnson WT, Qian F. Evaluation of dental pulp sensibility tests in a clinical setting. J Endod. 2014 Mar;40(3):351-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.009. Epub 2013 Dec 15.
- Velitchka Dosseva, Antoaneta Mlachkova and Angela Gusiyska. Evaluation of The Pulp Vitality in Patients With Periodontitis/ Journal of IMAB - Annual Proceeding (Scientific Papers) 2007, vol. 13, book 2, pp.19-20
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Luun sairaudet
- Hammassairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Luun resorptio
- Parodontiitti
- Tulehdus
- Pulpitis
- Parodontaaliset sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Alveolaarinen luun menetys
- Parodontaalitasku
- Parodontaalisen kiinnityksen menetys
Muut tutkimustunnusnumerot
- # EA/F-2019-3005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .