Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Precisione del test di sensibilità della polpa sui denti con tasca parodontale profonda

8 aprile 2021 aggiornato da: Bader Alharbi, Qassim University
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza del test pulpare nei denti che presentano una tasca parodontale profonda. L'ipotesi nulla non è un effetto significativo della parodontite sull'accuratezza del test pulpare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza del test pulpare nei denti che presentano una tasca parodontale profonda.

Tutti i pazienti che necessitano di un trattamento canalare verrebbero sottoposti a screening per determinare la condizione parodontale per un possibile coinvolgimento in questo studio. Sarebbero raggruppati in due gruppi, gruppo normale e gruppo parodontite.

I denti inclusi verranno asciugati con una garza 4x4, quindi testati con un test del freddo utilizzando Endo-Ice e tester per polpa elettrica (EPT). Denti simili o adiacenti senza carie, restauri o una storia della lesione precedente verranno utilizzati come controlli per quel paziente.

All'accesso al dente, nessun sanguinamento è stato conteggiato come necrotico e l'eventuale presenza di sangue è stata conteggiata come polpa vitale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Qassim
      • Buraydah, Qassim, Arabia Saudita
        • Qassim University, Medical City, Dental Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dai 18 ai 40 anni.
  • Parodontite di grado II, III e IV
  • Denti non traumatizzati.
  • Nessun precedente trattamento canalare non chirurgico (NS RCT).

Criteri di esclusione:

  • Parodontite di grado I.
  • Pazienti con condizioni compromettenti dal punto di vista medico (ASA III e superiori).
  • Trauma negli ultimi sei mesi.
  • Polpe parzialmente necrotiche.
  • Saranno esclusi precedenti trattamenti endodontici o l'inizio del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti normali
Tutti i pazienti ricoverati presso le cliniche odontoiatriche Qassim, che necessitano di un trattamento canalare, verrebbero sottoposti a screening per un possibile coinvolgimento in questo studio
Test diagnostico: Vista radiografica dell'ortopantomogramma
eseguire una radiografia per determinare il livello di perdita ossea e il livello di perdita di attacco per la classificazione della parodontite
Test diagnostico: Endo-ghiaccio
I denti inclusi verranno asciugati con garza 4x4 quindi testati con un test del freddo utilizzando Endo-Ice.
Test diagnostico: Pulp tester elettrico (EPT)
I denti inclusi verranno asciugati con garza 4x4 quindi testati con un test elettrico utilizzando il tester elettrico della polpa (EPT).
Comparatore attivo: Pazienti con parodontite
Tutti i pazienti che necessitano di un trattamento canalare verrebbero sottoposti a screening per determinare la condizione parodontale per un possibile coinvolgimento in questo studio. i pazienti con parodontite sarebbero stati classificati in base al nuovo workshop mondiale sulla classificazione della parodontite 2017.
Test diagnostico: Vista radiografica dell'ortopantomogramma
eseguire una radiografia per determinare il livello di perdita ossea e il livello di perdita di attacco per la classificazione della parodontite
Test diagnostico: Endo-ghiaccio
I denti inclusi verranno asciugati con garza 4x4 quindi testati con un test del freddo utilizzando Endo-Ice.
Test diagnostico: Pulp tester elettrico (EPT)
I denti inclusi verranno asciugati con garza 4x4 quindi testati con un test elettrico utilizzando il tester elettrico della polpa (EPT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La tasca parodontale profonda influisce sulla risposta della polpa, quindi, influisce sull'accuratezza del test della polpa utilizzando il test "termico"?
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi.
Endo-Ice verrebbe utilizzato come test termico e ai partecipanti verrà chiesto di alzare la mano se sentono freddo e di tenerla sollevata fino a quando la sensazione non scompare. All'accesso al dente, nessun sanguinamento verrebbe conteggiato come necrotico e qualsiasi presenza di sangue conteggiata come polpa vitale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi.
La tasca parodontale profonda influisce sulla risposta della polpa, quindi, influisce sull'accuratezza del test della polpa utilizzando il test "elettrico"?
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi.
Per il tester della polpa elettrica (EPT) verrebbe utilizzato come test della polpa elettrica. Qualsiasi risposta prima di 80 è stata registrata come positiva. All'accesso al dente, nessun sanguinamento verrebbe conteggiato come necrotico e qualsiasi presenza di sangue conteggiata come polpa vitale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qassim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

25 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • # EA/F-2019-3005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi