Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av Pulp Sensibility Test på tenner med dyp periodontal lomme

8. april 2021 oppdatert av: Bader Alharbi, Qassim University
Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av pulpatesten i tenner med dyp periodontal lomme. Nullhypotesen er ingen signifikant effekt av periodontitt på nøyaktigheten av pulpatesten.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av pulpatesten i tenner med dyp periodontal lomme.

Alle pasienter som trenger rotbehandling vil bli screenet for å bestemme den periodontale tilstanden for mulig involvering i denne studien. De vil bli gruppert i to grupper, normal og periodontitt gruppe.

Inkluderte tenner vil bli tørket med 4x4 gasbind og deretter testet med en kaldtest med Endo-Ice og elektrisk massetester (EPT). Lignende eller tilstøtende tenner uten karies, restaureringer eller en historie med tidligere skade vil bli brukt som kontroller for den pasienten.

Ved tilgang til tannen ble ingen blødning regnet som nekrotisk og enhver tilstedeværelse av blod ble regnet som en vital pulpa

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Qassim
      • Buraydah, Qassim, Saudi-Arabia
        • Qassim University, Medical City, Dental Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 18 til 40 år.
  • Periodontitt grad II, III og IV
  • Ikke-traumatiserte tenner.
  • Ingen tidligere ikke-kirurgisk rotkanalbehandling (NS RCT).

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontitt grad I.
  • Pasienter med medisinsk kompromitterende tilstander (ASA III og høyere).
  • Traumer de siste seks månedene.
  • Delvis nekrotisk fruktkjøtt.
  • Tidligere endodontisk behandlet eller oppstart av behandling vil være utelukket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Normale pasienter
Alle pasienter innlagt på Qassim tannklinikker, som trenger rotbehandling, vil bli screenet for mulig involvering i denne studien
Diagnostisk test: Ortopantomogram røntgenvisning
ta et røntgenbilde for å bestemme bentapsnivå og festetapsnivå for periodontittklassifisering
Diagnostisk test: Endo-Ice
Inkluderte tenner vil bli tørket med 4x4 gasbind og deretter testet med en kaldtest med Endo-Ice.
Diagnostisk test: Electric Pulp Tester (EPT)
Inkluderte tenner vil bli tørket med 4x4 gasbind og deretter testet med en elektrisk test med elektrisk massetester (EPT).
Aktiv komparator: Periodontittpasienter
Alle pasienter som trenger rotbehandling vil bli screenet for å bestemme den periodontale tilstanden for mulig involvering i denne studien. periodontittpasientene vil bli kategorisert i henhold til den nye periodontittklassifiseringen 2017 verdensverksted.
Diagnostisk test: Ortopantomogram røntgenvisning
ta et røntgenbilde for å bestemme bentapsnivå og festetapsnivå for periodontittklassifisering
Diagnostisk test: Endo-Ice
Inkluderte tenner vil bli tørket med 4x4 gasbind og deretter testet med en kaldtest med Endo-Ice.
Diagnostisk test: Electric Pulp Tester (EPT)
Inkluderte tenner vil bli tørket med 4x4 gasbind og deretter testet med en elektrisk test med elektrisk massetester (EPT).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirker dyp periodontallomme pulparesponsen, og påvirker derfor nøyaktigheten av pulpatesten ved bruk av "termisk" test?
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder.
Endo-Ice vil bli brukt som en termisk test og deltakerne vil bli bedt om å løfte hånden opp hvis de følte seg kalde og holde den hevet til følelsen er borte. Ved tilgang til tannen vil ingen blødning bli regnet som nekrotisk og enhver tilstedeværelse av blod regnet som en vital pulpa.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder.
Påvirker dyp periodontallomme pulparesponsen, og påvirker derfor nøyaktigheten av pulpatesten ved bruk av "elektrisk" test?
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder.
For Electrical Pulp tester (EPT) vil bli brukt som elektrisk massetest. Ethvert svar før 80 ble registrert som positivt. Ved tilgang til tannen vil ingen blødning bli regnet som nekrotisk og enhver tilstedeværelse av blod regnet som en vital pulpa.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qassim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

25. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • # EA/F-2019-3005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere