Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность теста на чувствительность пульпы на зубах с глубоким пародонтальным карманом

8 апреля 2021 г. обновлено: Bader Alharbi, Qassim University
Целью данного исследования является оценка точности исследования пульпы зубов с глубоким пародонтальным карманом. Нулевая гипотеза заключается в отсутствии существенного влияния периодонтита на точность исследования пульпы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка точности исследования пульпы зубов с глубоким пародонтальным карманом.

Все пациенты, нуждающиеся в лечении корневых каналов, будут обследованы для определения состояния пародонта для возможного участия в этом исследовании. Они будут сгруппированы в две группы, нормальную группу и группу периодонтита.

Включенные зубы будут высушены марлей 4x4, а затем проверены холодовым тестом с использованием Endo-Ice и электрического тестера пульпы (EPT). Аналогичные или соседние зубы без кариеса, реставраций или предшествующей травмы в анамнезе будут использоваться в качестве контроля для этого пациента.

При доступе к зубу отсутствие кровотечения считалось некротическим, а любое присутствие крови считалось жизнеспособной пульпой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 18 до 40 лет.
  • Пародонтит II, III и IV степени
  • Нетравмированные зубы.
  • Без предшествующего нехирургического лечения корневых каналов (NS RCT).

Критерий исключения:

  • Пародонтит I степени.
  • Пациенты с компрометирующими заболеваниями (ASA III и выше).
  • Травма в течение последних шести месяцев.
  • Частично некротизированная пульпа.
  • Ранее эндодонтическое лечение или начало лечения будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нормальные пациенты
Все пациенты, поступившие в стоматологические клиники Qassim и нуждающиеся в лечении корневых каналов, будут проверены на предмет возможного участия в этом исследовании.
Диагностический тест: Ортопантомограмма рентгенограмма
сделать рентген, чтобы определить уровень потери костной массы и уровень потери прикрепления для классификации периодонтита
Диагностический тест: Эндо-Айс
Включенные зубы будут высушены марлей 4x4, а затем проверены холодовым тестом с использованием Endo-Ice.
Диагностический тест: Электрический тестер пульпы (EPT)
Включенные зубы будут высушены марлей 4x4, а затем протестированы с помощью электрического теста с использованием электрического тестера пульпы (EPT).
Активный компаратор: Пациенты с пародонтитом
Все пациенты, нуждающиеся в лечении корневых каналов, будут обследованы для определения состояния пародонта для возможного участия в этом исследовании. пациенты с пародонтитом будут классифицированы в соответствии с новой классификацией пародонтита 2017 года.
Диагностический тест: Ортопантомограмма рентгенограмма
сделать рентген, чтобы определить уровень потери костной массы и уровень потери прикрепления для классификации периодонтита
Диагностический тест: Эндо-Айс
Включенные зубы будут высушены марлей 4x4, а затем проверены холодовым тестом с использованием Endo-Ice.
Диагностический тест: Электрический тестер пульпы (EPT)
Включенные зубы будут высушены марлей 4x4, а затем протестированы с помощью электрического теста с использованием электрического тестера пульпы (EPT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияет ли глубокий пародонтальный карман на реакцию пульпы, следовательно, на точность исследования пульпы с помощью «термического» теста?
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 месяцев.
Endo-Ice будет использоваться в качестве теплового теста, и участников попросят поднять руку, если они почувствуют холод, и держать ее поднятой до тех пор, пока ощущение не исчезнет. При доступе к зубу отсутствие кровотечения будет считаться некрозом, а любое присутствие крови будет считаться жизнеспособной пульпой.
через завершение обучения, в среднем 10 месяцев.
Влияет ли глубокий пародонтальный карман на реакцию пульпы, следовательно, на точность исследования пульпы с помощью «электрического» теста?
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 месяцев.
Для электрического теста целлюлозы (EPT) будет использоваться в качестве электрического теста целлюлозы. Любой ответ до 80 регистрировался как положительный. При доступе к зубу отсутствие кровотечения будет считаться некрозом, а любое присутствие крови будет считаться жизнеспособной пульпой.
через завершение обучения, в среднем 10 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qassim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • # EA/F-2019-3005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться