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Genauigkeit des Pulpasensibilitätstests an Zähnen mit tiefer parodontaler Tasche

8. April 2021 aktualisiert von: Bader Alharbi, Qassim University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit des Pulpentests bei Zähnen mit tiefen parodontalen Taschen zu bewerten. Die Nullhypothese ist kein signifikanter Effekt der Parodontitis auf die Genauigkeit des Pulpentests.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit des Pulpentests bei Zähnen mit tiefen parodontalen Taschen zu bewerten.

Alle Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen, würden untersucht, um den parodontalen Zustand für eine mögliche Teilnahme an dieser Studie zu bestimmen. Sie würden in zwei Gruppen eingeteilt, die normale und die Parodontitis-Gruppe.

Die eingeschlossenen Zähne werden mit 4x4 Gaze getrocknet und dann mit einem Kältetest unter Verwendung von Endo-Ice und einem elektrischen Pulpentester (EPT) getestet. Ähnliche oder benachbarte Zähne ohne Karies, Restaurationen oder eine Vorgeschichte der vorherigen Verletzung werden als Kontrollen für diesen Patienten verwendet.

Beim Zugang zum Zahn wurde keine Blutung als nekrotisch gewertet und jedes Vorhandensein von Blut wurde als vitale Pulpa gewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Qassim
      • Buraydah, Qassim, Saudi-Arabien
        • Qassim University, Medical City, Dental Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren.
  • Parodontitis Grad II, III und IV
  • Nicht traumatisierte Zähne.
  • Keine vorherige nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung (NS RCT).

Ausschlusskriterien:

  • Parodontitis Grad I.
  • Patienten mit medizinisch beeinträchtigenden Zuständen (ASA III und höher).
  • Trauma innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Teilweise nekrotische Pulpen.
  • Ausgeschlossen sind zuvor endodontisch behandelte oder begonnene Behandlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normale Patienten
Alle Patienten, die in Qassim-Zahnkliniken aufgenommen wurden und eine Wurzelkanalbehandlung benötigen, würden auf eine mögliche Teilnahme an dieser Studie untersucht
Diagnosetest: Orthopantomogramm-Röntgenansicht
Anfertigen einer Röntgenaufnahme zur Bestimmung des Ausmaßes des Knochenverlusts und des Ausmaßes des Attachmentverlusts für die Klassifizierung der Parodontitis
Diagnosetest: Endo-Eis
Die eingeschlossenen Zähne werden mit 4x4 Gaze getrocknet und dann mit Endo-Ice einem Kältetest unterzogen.
Diagnosetest: Elektrischer Zellstofftester (EPT)
Die eingeschlossenen Zähne werden mit 4x4 Gaze getrocknet und dann mit einem elektrischen Test unter Verwendung eines elektrischen Pulp-Testers (EPT) getestet.
Aktiver Komparator: Parodontitis-Patienten
Alle Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen, würden untersucht, um den parodontalen Zustand für eine mögliche Teilnahme an dieser Studie zu bestimmen. Die Parodontitis-Patienten würden gemäß der neuen Parodontitis-Klassifikation 2017 World Workshop kategorisiert.
Diagnosetest: Orthopantomogramm-Röntgenansicht
Anfertigen einer Röntgenaufnahme zur Bestimmung des Ausmaßes des Knochenverlusts und des Ausmaßes des Attachmentverlusts für die Klassifizierung der Parodontitis
Diagnosetest: Endo-Eis
Die eingeschlossenen Zähne werden mit 4x4 Gaze getrocknet und dann mit Endo-Ice einem Kältetest unterzogen.
Diagnosetest: Elektrischer Zellstofftester (EPT)
Die eingeschlossenen Zähne werden mit 4x4 Gaze getrocknet und dann mit einem elektrischen Test unter Verwendung eines elektrischen Pulp-Testers (EPT) getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinflusst eine tiefe parodontale Tasche die Zellstoffantwort und beeinflusst daher die Genauigkeit des Zellstofftests mit dem "thermischen" Test?
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate.
Endo-Ice wird als thermischer Test verwendet und die Teilnehmer werden gebeten, ihre Hand zu heben, wenn ihnen kalt ist, und sie so lange angehoben zu halten, bis das Gefühl verschwunden ist. Beim Zugang zum Zahn würde keine Blutung als nekrotisch gewertet und jedes Vorhandensein von Blut als vitale Pulpa gezählt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate.
Beeinflusst eine tiefe parodontale Tasche die Zellstoffantwort und beeinflusst daher die Genauigkeit des Zellstofftests mit einem "elektrischen" Test?
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate.
Für den Elektrozellstofftester (EPT) würde als Elektrozellstofftest verwendet werden. Jede Antwort vor 80 wurde als positiv aufgezeichnet. Beim Zugang zum Zahn würde keine Blutung als nekrotisch gewertet und jedes Vorhandensein von Blut als vitale Pulpa gezählt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qassim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • # EA/F-2019-3005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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