Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost testu citlivosti pulpy na zubech s hlubokou parodontální kapsou

8. dubna 2021 aktualizováno: Bader Alharbi, Qassim University
Cílem této studie je zhodnotit přesnost testu dřeně u zubů s hlubokou parodontální kapsou. Nulová hypotéza nepředstavuje žádný významný vliv parodontitidy na přesnost testu pulpy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit přesnost testu dřeně u zubů s hlubokou parodontální kapsou.

Všichni pacienti, kteří potřebují léčbu kořenového kanálku, by byli vyšetřeni, aby se určil stav parodontu pro možné zapojení do této studie. Byli by seskupeni do dvou skupin, skupina pro normální a paradentózu.

Zahrnuté zuby budou vysušeny gázou 4x4 a poté testovány chladovým testem pomocí Endo-Ice a elektrického testeru pulp (EPT). Podobné nebo sousední zuby bez kazu, výplní nebo anamnézy předchozího poranění budou použity jako kontroly pro daného pacienta.

Při přístupu k zubu nebylo žádné krvácení považováno za nekrotické a jakákoli přítomnost krve byla považována za životně důležitou dřeň

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Qassim
      • Buraydah, Qassim, Saudská arábie
        • Qassim University, Medical City, Dental Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti od 18 do 40 let.
  • Parodontitida II., III. a IV. stupně
  • Netraumatizované zuby.
  • Žádné předchozí nechirurgické ošetření kořenového kanálku (NS RCT).

Kritéria vyloučení:

  • Paradentóza I. stupně.
  • Pacienti s medicínsky kompromitujícími stavy (ASA III a vyšší).
  • Trauma za posledních šest měsíců.
  • Částečně nekrotické pulpy.
  • Dříve endodonticky ošetřené nebo zahájení léčby bude vyloučeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Normální pacienti
Všichni pacienti přijatí na zubní kliniky Qassim, kteří potřebují léčbu kořenových kanálků, by byli vyšetřeni na možné zapojení do této studie
Diagnostický test: Ortopantomogram rentgenový pohled
provedení rentgenového snímku ke stanovení úrovně ztráty kostní hmoty a úrovně ztráty úponu pro klasifikaci parodontitidy
Diagnostický test: Endo-Ice
Zahrnuté zuby budou vysušeny gázou 4x4 a poté testovány chladovým testem pomocí Endo-Ice.
Diagnostický test: Elektrický tester buničiny (EPT)
Zahrnuté zuby budou vysušeny gázou 4x4 a poté testovány elektrickým testem pomocí elektrického testeru pulp (EPT).
Aktivní komparátor: Pacienti s paradentózou
Všichni pacienti, kteří potřebují léčbu kořenového kanálku, by byli vyšetřeni, aby se určil stav parodontu pro možné zapojení do této studie. pacienti s parodontitidou by byli kategorizováni podle nové klasifikace parodontitidy 2017 světového workshopu.
Diagnostický test: Ortopantomogram rentgenový pohled
provedení rentgenového snímku ke stanovení úrovně ztráty kostní hmoty a úrovně ztráty úponu pro klasifikaci parodontitidy
Diagnostický test: Endo-Ice
Zahrnuté zuby budou vysušeny gázou 4x4 a poté testovány chladovým testem pomocí Endo-Ice.
Diagnostický test: Elektrický tester buničiny (EPT)
Zahrnuté zuby budou vysušeny gázou 4x4 a poté testovány elektrickým testem pomocí elektrického testeru pulp (EPT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovlivňuje hluboká parodontální kapsa odezvu dřeně, ovlivňuje tedy přesnost testu dřeně pomocí "tepelného" testu?
Časové okno: po ukončení studia v průměru 10 měsíců.
Endo-Ice by se použil jako tepelný test a účastníci budou požádáni, aby zvedli ruku, pokud cítili chlad, a drželi ji zvednutou, dokud pocit nezmizí. Při přístupu k zubu by žádné krvácení nebylo považováno za nekrotické a jakákoli přítomnost krve by se považovala za životně důležitou dřeň.
po ukončení studia v průměru 10 měsíců.
Ovlivňuje hluboká parodontální kapsa odezvu dřeně, tedy ovlivňuje přesnost testu pulpy pomocí "elektrického" testu?
Časové okno: po ukončení studia v průměru 10 měsíců.
Pro Electrical Pulp tester (EPT) by byl použit jako elektrický test buničiny. Jakákoli odpověď před 80 byla zaznamenána jako pozitivní. Při přístupu k zubu by žádné krvácení nebylo považováno za nekrotické a jakákoli přítomnost krve by se považovala za životně důležitou dřeň.
po ukončení studia v průměru 10 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qassim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

25. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • # EA/F-2019-3005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit