Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność testu wrażliwości miazgi na zębach z głęboką kieszonką przyzębną

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Bader Alharbi, Qassim University
Celem pracy jest ocena dokładności badania miazgi w zębach z głęboką kieszonką przyzębną. Hipoteza zerowa mówi o braku istotnego wpływu zapalenia przyzębia na dokładność badania miazgi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena dokładności badania miazgi w zębach z głęboką kieszonką przyzębną.

Wszyscy pacjenci wymagający leczenia kanałowego zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu określenia stanu przyzębia pod kątem ewentualnego udziału w tym badaniu. Zostaliby podzieleni na dwie grupy, grupę normalną i grupę z zapaleniem przyzębia.

Dołączone zęby zostaną wysuszone gazą 4x4, a następnie przetestowane za pomocą testu na zimno przy użyciu Endo-Ice i elektrycznego testera miazgi (EPT). Podobne lub sąsiednie zęby bez próchnicy, wypełnień lub wcześniejszego urazu zostaną użyte jako kontrole dla tego pacjenta.

Po uzyskaniu dostępu do zęba żadne krwawienie nie zostało uznane za martwicze, a obecność krwi została uznana za żywą miazgę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Qassim
      • Buraydah, Qassim, Arabia Saudyjska
        • Qassim University, Medical City, Dental Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat.
  • Zapalenie przyzębia stopnia II, III i IV
  • Zęby nieuszkodzone.
  • Brak wcześniejszego niechirurgicznego leczenia kanałowego (NS RCT).

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie przyzębia I stopnia.
  • Pacjenci w stanach zagrażających medycznie (ASA III i wyżej).
  • Trauma w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Miazgi częściowo martwicze.
  • Wcześniej leczone endodontycznie lub rozpoczęcie leczenia zostanie wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normalni Pacjenci
Wszyscy pacjenci przyjmowani do klinik dentystycznych Qassim, którzy wymagają leczenia kanałowego, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem możliwego udziału w tym badaniu
Test diagnostyczny: Widok rentgenowski ortopantomogramu
wykonanie zdjęcia rentgenowskiego w celu określenia stopnia utraty kości i poziomu utraty przyczepu do klasyfikacji zapalenia przyzębia
Test diagnostyczny: Endo-lód
Dołączone zęby zostaną wysuszone gazą 4x4, a następnie przetestowane za pomocą zimnego testu z użyciem Endo-Ice.
Test diagnostyczny: Tester masy celulozowej elektrycznej (EPT)
Dołączone zęby zostaną wysuszone gazą 4x4, a następnie przetestowane za pomocą testu elektrycznego przy użyciu elektrycznego testera miazgi (EPT).
Aktywny komparator: Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Wszyscy pacjenci wymagający leczenia kanałowego zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu określenia stanu przyzębia pod kątem ewentualnego udziału w tym badaniu. pacjenci z zapaleniem przyzębia zostaliby sklasyfikowani zgodnie z nową światową klasyfikacją zapalenia przyzębia 2017.
Test diagnostyczny: Widok rentgenowski ortopantomogramu
wykonanie zdjęcia rentgenowskiego w celu określenia stopnia utraty kości i poziomu utraty przyczepu do klasyfikacji zapalenia przyzębia
Test diagnostyczny: Endo-lód
Dołączone zęby zostaną wysuszone gazą 4x4, a następnie przetestowane za pomocą zimnego testu z użyciem Endo-Ice.
Test diagnostyczny: Tester masy celulozowej elektrycznej (EPT)
Dołączone zęby zostaną wysuszone gazą 4x4, a następnie przetestowane za pomocą testu elektrycznego przy użyciu elektrycznego testera miazgi (EPT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy głęboka kieszonka przyzębna wpływa na odpowiedź miazgi, a tym samym na dokładność badania miazgi metodą „termiczną”?
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy.
Endo-Ice zostanie użyty jako test termiczny, a uczestnicy zostaną poproszeni o podniesienie ręki, jeśli poczują zimno i utrzymanie jej w górze, aż uczucie zniknie. Po uzyskaniu dostępu do zęba żadne krwawienie nie zostanie uznane za martwicze, a obecność krwi zostanie uznana za żywą miazgę.
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy.
Czy głęboka kieszonka przyzębna wpływa na odpowiedź miazgi, a tym samym na dokładność badania miazgi metodą „elektryczną”?
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy.
Tester miazgi elektrycznej (EPT) byłby używany jako test miazgi elektrycznej. Każda odpowiedź przed 80 była rejestrowana jako pozytywna. Po uzyskaniu dostępu do zęba żadne krwawienie nie zostanie uznane za martwicze, a obecność krwi zostanie uznana za żywą miazgę.
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qassim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • # EA/F-2019-3005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widok rentgenowski ortopantomogramu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj