Precisión de la prueba de sensibilidad pulpar en dientes con bolsa periodontal profunda
8 de abril de 2021 actualizado por: Bader Alharbi, Qassim University
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de la prueba pulpar en dientes que presentan bolsas periodontales profundas.
La hipótesis nula es que no hay un efecto significativo de la periodontitis en la precisión de la prueba pulpar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de la prueba pulpar en dientes que presentan bolsas periodontales profundas.
Todos los pacientes que necesiten un tratamiento de conducto radicular serán evaluados para determinar la condición periodontal para una posible participación en este estudio. Se agruparían en dos grupos, Grupo normal y Periodontitis.
Los dientes incluidos se secarán con una gasa 4x4 y luego se probarán con una prueba de frío usando Endo-Ice y un probador eléctrico de pulpa (EPT). Los dientes similares o adyacentes sin caries, restauraciones o antecedentes de lesiones anteriores se utilizarán como controles para ese paciente.
Al acceder al diente, ningún sangrado se contó como necrótico y cualquier presencia de sangre se contó como pulpa vital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qassim
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Buraydah, Qassim, Arabia Saudita
- Qassim University, Medical City, Dental Clinics
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 40 años.
- Periodontitis grado II, III y IV
- Dientes no traumatizados.
- Sin tratamiento de conducto no quirúrgico previo (NS RCT).
Criterio de exclusión:
- Periodontitis grado I.
- Pacientes con condiciones médicamente comprometidas (ASA III y superiores).
- Trauma en los últimos seis meses.
- Pulpas parcialmente necróticas.
- Quedarán excluidos tratamientos endodóncicos previos o iniciación de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes normales
Todos los pacientes admitidos en las clínicas dentales de Qassim que necesiten un tratamiento de conducto serán evaluados para su posible participación en este estudio.
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tomar una radiografía para determinar el nivel de pérdida ósea y el nivel de pérdida de inserción para la clasificación de la periodontitis
Los dientes incluidos se secarán con una gasa 4x4 y luego se probarán con una prueba de frío usando Endo-Ice.
Los dientes incluidos se secarán con una gasa de 4x4 y luego se probarán con una prueba eléctrica utilizando un probador pulpar eléctrico (EPT).
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Comparador activo: Pacientes con periodontitis
Todos los pacientes que necesiten un tratamiento de conducto radicular serán evaluados para determinar la condición periodontal para una posible participación en este estudio.
los pacientes con periodontitis se categorizarían según el taller mundial de la nueva clasificación de periodontitis 2017.
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tomar una radiografía para determinar el nivel de pérdida ósea y el nivel de pérdida de inserción para la clasificación de la periodontitis
Los dientes incluidos se secarán con una gasa 4x4 y luego se probarán con una prueba de frío usando Endo-Ice.
Los dientes incluidos se secarán con una gasa de 4x4 y luego se probarán con una prueba eléctrica utilizando un probador pulpar eléctrico (EPT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿La bolsa periodontal profunda afecta la respuesta pulpar y, por lo tanto, afecta la precisión de la prueba pulpar usando la prueba "térmica"?
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses.
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Endo-Ice se usaría como una prueba térmica y se les pedirá a los participantes que levanten la mano si sienten frío y la mantengan levantada hasta que desaparezca la sensación.
Al acceder al diente, ningún sangrado se contaría como necrótico y cualquier presencia de sangre se contaría como pulpa vital.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses.
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¿La bolsa periodontal profunda afecta la respuesta pulpar y, por lo tanto, afecta la precisión de la prueba pulpar usando una prueba "eléctrica"?
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses.
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Para el probador de pulpa eléctrica (EPT) se usaría como prueba de pulpa eléctrica.
Cualquier respuesta antes de 80 se registró como positiva.
Al acceder al diente, ningún sangrado se contaría como necrótico y cualquier presencia de sangre se contaría como pulpa vital.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
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- Rotstein I, Simon JH. Diagnosis, prognosis and decision-making in the treatment of combined periodontal-endodontic lesions. Periodontol 2000. 2004;34:165-203. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.003431.x. No abstract available.
- Villa-Chavez CE, Patino-Marin N, Loyola-Rodriguez JP, Zavala-Alonso NV, Martinez-Castanon GA, Medina-Solis CE. Predictive values of thermal and electrical dental pulp tests: a clinical study. J Endod. 2013 Aug;39(8):965-9. doi: 10.1016/j.joen.2013.04.019. Epub 2013 May 21.
- Jespersen JJ, Hellstein J, Williamson A, Johnson WT, Qian F. Evaluation of dental pulp sensibility tests in a clinical setting. J Endod. 2014 Mar;40(3):351-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.009. Epub 2013 Dec 15.
- Velitchka Dosseva, Antoaneta Mlachkova and Angela Gusiyska. Evaluation of The Pulp Vitality in Patients With Periodontitis/ Journal of IMAB - Annual Proceeding (Scientific Papers) 2007, vol. 13, book 2, pp.19-20
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
25 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades óseas
- Enfermedades de los dientes
- Atrofia periodontal
- Resorción ósea
- Periodontitis
- Inflamación
- Pulpitis
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pérdida ósea alveolar
- Bolsa periodontal
- Pérdida de inserción periodontal
Otros números de identificación del estudio
- # EA/F-2019-3005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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