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Precisão do teste de sensibilidade pulpar em dentes com bolsa periodontal profunda

8 de abril de 2021 atualizado por: Bader Alharbi, Qassim University
O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia do teste pulpar em dentes com bolsa periodontal profunda. A hipótese nula é que não há efeito significativo da periodontite na precisão do teste pulpar.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia do teste pulpar em dentes com bolsa periodontal profunda.

Todos os pacientes que precisam de tratamento de canal radicular serão examinados para determinar a condição periodontal para possível envolvimento neste estudo. Eles seriam agrupados em dois grupos, Grupo normal e periodontite.

Os dentes incluídos serão secos com gaze 4x4 e então testados com um teste de frio usando Endo-Ice e testador elétrico de polpa (EPT). Dentes semelhantes ou adjacentes sem cáries, restaurações ou histórico de lesão anterior serão usados ​​como controles para esse paciente.

Ao acessar o dente, nenhum sangramento foi considerado necrótico e qualquer presença de sangue foi considerada polpa vital

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Qassim
      • Buraydah, Qassim, Arábia Saudita
        • Qassim University, Medical City, Dental Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 40 anos.
  • Periodontite graus II, III e IV
  • Dentes não traumatizados.
  • Nenhum tratamento prévio de canal radicular não cirúrgico (NS RCT).

Critério de exclusão:

  • Periodontite grau I.
  • Pacientes com condições clinicamente comprometedoras (ASA III e acima).
  • Trauma nos últimos seis meses.
  • Polpas parcialmente necróticas.
  • Serão excluídos casos previamente tratados endodonticamente ou em início de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes normais
Todos os pacientes internados nas clínicas odontológicas Qassim, que precisam de tratamento de canal radicular, serão avaliados para possível envolvimento neste estudo
Teste de diagnostico: Ortopantomografia vista de raio-x
fazer um raio-X para determinar o nível de perda óssea e o nível de perda de inserção para a classificação da periodontite
Teste de diagnostico: Endo-Ice
Os dentes incluídos serão secos com gaze 4x4 e testados com um teste de frio usando Endo-Ice.
Teste de diagnostico: Testador de polpa elétrica (EPT)
Os dentes incluídos serão secos com gaze 4x4 e depois testados com um teste elétrico usando um testador elétrico de polpa (EPT).
Comparador Ativo: Pacientes com Periodontite
Todos os pacientes que precisam de tratamento de canal radicular serão examinados para determinar a condição periodontal para possível envolvimento neste estudo. os pacientes com periodontite seriam categorizados de acordo com o novo workshop mundial de classificação de periodontite 2017.
Teste de diagnostico: Ortopantomografia vista de raio-x
fazer um raio-X para determinar o nível de perda óssea e o nível de perda de inserção para a classificação da periodontite
Teste de diagnostico: Endo-Ice
Os dentes incluídos serão secos com gaze 4x4 e testados com um teste de frio usando Endo-Ice.
Teste de diagnostico: Testador de polpa elétrica (EPT)
Os dentes incluídos serão secos com gaze 4x4 e depois testados com um teste elétrico usando um testador elétrico de polpa (EPT).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A bolsa periodontal profunda afeta a resposta pulpar e, portanto, afeta a precisão do teste pulpar usando o teste "térmico"?
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses.
O Endo-Ice seria usado como um teste térmico e os participantes seriam solicitados a levantar a mão se sentissem frio e mantê-la levantada até que a sensação passasse. Ao acessar o dente, nenhum sangramento seria considerado necrótico e qualquer presença de sangue contaria como polpa vital.
até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses.
A bolsa periodontal profunda afeta a resposta pulpar e, portanto, afeta a precisão do teste pulpar usando o teste "elétrico"?
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses.
Para testador de polpa elétrica (EPT) seria usado como teste de polpa elétrica. Qualquer resposta antes de 80 foi registrada como positiva. Ao acessar o dente, nenhum sangramento seria considerado necrótico e qualquer presença de sangue contaria como polpa vital.
até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qassim University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • # EA/F-2019-3005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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