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Précision du test de sensibilité pulpaire sur les dents avec poche parodontale profonde

8 avril 2021 mis à jour par: Bader Alharbi, Qassim University
Le but de cette étude est d'évaluer la précision du test pulpaire sur les dents présentant une poche parodontale profonde. L'hypothèse nulle est l'absence d'effet significatif de la parodontite sur la précision du test pulpaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la précision du test pulpaire sur les dents présentant une poche parodontale profonde.

Tous les patients qui ont besoin d'un traitement de canal seraient examinés afin de déterminer l'état parodontal pour une éventuelle participation à cette étude. Ils seraient regroupés en deux groupes, groupe normal et parodontite.

Les dents incluses seront séchées avec de la gaze 4x4 puis testées avec un test à froid à l'aide d'Endo-Ice et d'un testeur de pulpe électrique (EPT). Des dents similaires ou adjacentes sans caries, restaurations ou antécédents de blessure antérieure seront utilisées comme témoins pour ce patient.

Lors de l'accès à la dent, aucun saignement n'a été compté comme nécrotique et toute présence de sang a été comptée comme une pulpe vitale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Qassim
      • Buraydah, Qassim, Arabie Saoudite
        • Qassim University, Medical City, Dental Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 à 40 ans.
  • Parodontite grade II, III et IV
  • Dents non traumatisées.
  • Aucun traitement de canal radiculaire non chirurgical préalable (NS RCT).

Critère d'exclusion:

  • Parodontite grade I.
  • Patients avec des conditions médicalement compromettantes (ASA III et plus).
  • Traumatisme au cours des six derniers mois.
  • Pulpes partiellement nécrotiques.
  • Un traitement endodontique antérieur ou l'initiation d'un traitement seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients normaux
Tous les patients admis dans les cliniques dentaires Qassim, qui ont besoin d'un traitement de canal, seraient examinés pour une éventuelle participation à cette étude
Test diagnostique: Vue radiographique de l'orthopantomogramme
prendre une radiographie pour déterminer le niveau de perte osseuse et le niveau de perte d'attache pour la classification de la parodontite
Test diagnostique: Endo-Ice
Les dents incluses seront séchées avec de la gaze 4x4 puis testées avec un test à froid en utilisant Endo-Ice.
Test diagnostique: Testeur de pulpe électrique (EPT)
Les dents incluses seront séchées avec de la gaze 4x4 puis testées avec un test électrique à l'aide d'un testeur de pulpe électrique (EPT).
Comparateur actif: Patients atteints de parodontite
Tous les patients qui ont besoin d'un traitement de canal seraient examinés afin de déterminer l'état parodontal pour une éventuelle participation à cette étude. les patients atteints de parodontite seraient classés selon l'atelier mondial de la nouvelle classification de la parodontite 2017.
Test diagnostique: Vue radiographique de l'orthopantomogramme
prendre une radiographie pour déterminer le niveau de perte osseuse et le niveau de perte d'attache pour la classification de la parodontite
Test diagnostique: Endo-Ice
Les dents incluses seront séchées avec de la gaze 4x4 puis testées avec un test à froid en utilisant Endo-Ice.
Test diagnostique: Testeur de pulpe électrique (EPT)
Les dents incluses seront séchées avec de la gaze 4x4 puis testées avec un test électrique à l'aide d'un testeur de pulpe électrique (EPT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La poche parodontale profonde affecte-t-elle la réponse de la pulpe, par conséquent, affecte-t-elle la précision du test de la pulpe à l'aide d'un test "thermique" ?
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois.
Endo-Ice serait utilisé comme test thermique et les participants seraient invités à lever la main s'ils avaient froid et à la maintenir levée jusqu'à ce que la sensation disparaisse. Lors de l'accès à la dent, aucun saignement ne serait compté comme nécrotique et toute présence de sang comptée comme une pulpe vitale.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois.
La poche parodontale profonde affecte-t-elle la réponse de la pulpe, par conséquent, affecte-t-elle la précision du test de la pulpe à l'aide d'un test "électrique" ?
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois.
Pour le testeur de pâte électrique (EPT) serait utilisé comme test de pâte électrique. Toute réponse avant 80 a été enregistrée comme positive. Lors de l'accès à la dent, aucun saignement ne serait compté comme nécrotique et toute présence de sang comptée comme une pulpe vitale.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qassim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

25 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • # EA/F-2019-3005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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