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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04399135
치주낭이 깊은 치아의 치수감수성검사의 정확도
2021년 4월 8일 업데이트: Bader Alharbi, Qassim University
본 연구의 목적은 치주낭이 깊은 치아에서 치수검사의 정확성을 평가하는 것이다.
귀무 가설은 치수 검사의 정확도에 대한 치주염의 유의한 영향이 없다는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
본 연구의 목적은 치주낭이 깊은 치아에서 치수검사의 정확성을 평가하는 것이다.
근관 치료가 필요한 모든 환자는 이 연구에 참여할 가능성이 있는 치주 상태를 결정하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다. 그들은 정상 그룹과 치주염 그룹의 두 그룹으로 분류됩니다.
포함된 치아는 4x4 거즈로 건조된 후 Endo-Ice 및 전기 치수 측정기(EPT)를 사용하여 냉간 테스트로 테스트됩니다. 충치, 수복물 또는 이전 손상 이력이 없는 유사하거나 인접한 치아가 해당 환자의 대조군으로 사용됩니다.
치아에 접근할 때 괴사로 간주되는 출혈은 없었고 혈액의 존재는 생명 치수로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Qassim
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Buraydah, Qassim, 사우디 아라비아
- Qassim University, Medical City, Dental Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 환자.
- 치주염 등급 II, III 및 IV
- 외상이 없는 치아.
- 이전의 비수술적 근관 치료(NS RCT)가 없습니다.
제외 기준:
- 치주염 등급 I.
- 의학적으로 손상된 상태의 환자(ASA III 이상).
- 지난 6개월 이내의 외상.
- 부분적으로 괴사성 펄프.
- 이전에 근관 치료를 받았거나 치료 시작은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정상 환자
근관 치료가 필요한 Qassim 치과 진료소에 입원한 모든 환자는 이 연구에 참여할 가능성이 있는지 선별됩니다.
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치주염 분류를 위한 뼈 손실 수준 및 부착 손실 수준을 결정하기 위한 X-레이 촬영
포함된 치아는 4x4 거즈로 건조된 후 Endo-Ice를 사용하여 냉간 테스트로 테스트됩니다.
포함된 치아를 4x4 거즈로 건조시킨 후 전기 치수 검사기(EPT)를 사용하여 전기 테스트로 테스트합니다.
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활성 비교기: 치주염 환자
근관 치료가 필요한 모든 환자는 이 연구에 참여할 가능성이 있는 치주 상태를 결정하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
치주염 환자는 새로운 치주염 분류 2017 세계 워크샵에 따라 분류됩니다.
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치주염 분류를 위한 뼈 손실 수준 및 부착 손실 수준을 결정하기 위한 X-레이 촬영
포함된 치아는 4x4 거즈로 건조된 후 Endo-Ice를 사용하여 냉간 테스트로 테스트됩니다.
포함된 치아를 4x4 거즈로 건조시킨 후 전기 치수 검사기(EPT)를 사용하여 전기 테스트로 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊은 치주낭이 치수 반응에 영향을 미치므로 "열" 검사를 사용하는 치수 검사의 정확도에 영향을 미칩니까?
기간: 연구 완료를 통해 평균 10개월.
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Endo-Ice는 열 테스트로 사용되며 참가자는 추위를 느끼면 손을 들고 감각이 사라질 때까지 손을 들어야 합니다.
치아에 접근할 때 괴사로 간주되는 출혈은 없으며 혈액의 존재는 필수 치수로 간주됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 10개월.
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깊은 치주낭이 치수 반응에 영향을 미치므로 "전기" 검사를 사용하는 치수 검사의 정확도에 영향을 미칩니까?
기간: 연구 완료를 통해 평균 10개월.
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전기 펄프 시험기(EPT)의 경우 전기 펄프 시험으로 사용됩니다.
80 이전의 모든 응답은 긍정적으로 기록되었습니다.
치아에 접근할 때 괴사로 간주되는 출혈은 없으며 혈액의 존재는 필수 치수로 간주됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 10개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
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- Rotstein I, Simon JH. Diagnosis, prognosis and decision-making in the treatment of combined periodontal-endodontic lesions. Periodontol 2000. 2004;34:165-203. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.003431.x. No abstract available.
- Villa-Chavez CE, Patino-Marin N, Loyola-Rodriguez JP, Zavala-Alonso NV, Martinez-Castanon GA, Medina-Solis CE. Predictive values of thermal and electrical dental pulp tests: a clinical study. J Endod. 2013 Aug;39(8):965-9. doi: 10.1016/j.joen.2013.04.019. Epub 2013 May 21.
- Jespersen JJ, Hellstein J, Williamson A, Johnson WT, Qian F. Evaluation of dental pulp sensibility tests in a clinical setting. J Endod. 2014 Mar;40(3):351-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.009. Epub 2013 Dec 15.
- Velitchka Dosseva, Antoaneta Mlachkova and Angela Gusiyska. Evaluation of The Pulp Vitality in Patients With Periodontitis/ Journal of IMAB - Annual Proceeding (Scientific Papers) 2007, vol. 13, book 2, pp.19-20
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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