Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af pulpasensibilitetstest på tænder med dyb periodontal lomme

8. april 2021 opdateret af: Bader Alharbi, Qassim University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​pulptest i tænder med dyb parodontal lomme. Nulhypotesen er ingen signifikant effekt af paradentose på nøjagtigheden af ​​pulptesten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​pulptest i tænder med dyb parodontal lomme.

Alle patienter, der har behov for rodbehandling, vil blive screenet for at bestemme den periodontale tilstand for mulig involvering i denne undersøgelse. De ville blive grupperet i to grupper, normal og parodontitis gruppe.

Medfølgende tænder vil blive tørret med 4x4 gaze og derefter testet med en koldtest ved hjælp af Endo-Ice og elektrisk pulptester (EPT). Lignende eller tilstødende tænder uden caries, restaureringer eller en historie med den tidligere skade vil blive brugt som kontroller for den pågældende patient.

Ved adgang til tanden blev ingen blødning regnet som nekrotisk, og enhver tilstedeværelse af blod blev regnet som en vital pulpa

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Qassim
      • Buraydah, Qassim, Saudi Arabien
        • Qassim University, Medical City, Dental Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 18 til 40 år.
  • Paradentose grad II, III og IV
  • Ikke-traumatiserede tænder.
  • Ingen forudgående ikke-kirurgisk rodbehandling (NS RCT).

Ekskluderingskriterier:

  • Paradentose grad I.
  • Patienter med medicinsk kompromitterende tilstande (ASA III og derover).
  • Traumer inden for de sidste seks måneder.
  • Delvist nekrotiske pulper.
  • Tidligere endodontisk behandlet eller påbegyndelse af behandling vil være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normale patienter
Alle patienter indlagt på Qassim tandklinikker, som har behov for rodbehandling, vil blive screenet for mulig involvering i denne undersøgelse
Diagnostisk test: Ortopantomogram røntgenbillede
at tage et røntgenbillede for at bestemme knogletabsniveau og tilknytningstabsniveau for paradentoseklassificering
Diagnostisk test: Endo-Is
Medfølgende tænder vil blive tørret med 4x4 gaze og derefter testet med en koldtest med Endo-Ice.
Diagnostisk test: Electric Pulp Tester (EPT)
Medfølgende tænder vil blive tørret med 4x4 gaze og derefter testet med en elektrisk test ved hjælp af elektrisk pulp tester (EPT).
Aktiv komparator: Paradentosepatienter
Alle patienter, der har behov for rodbehandling, vil blive screenet for at bestemme den periodontale tilstand for mulig involvering i denne undersøgelse. paradentosepatienterne ville blive kategoriseret efter den nye paradentoseklassifikation 2017 verdensværksted.
Diagnostisk test: Ortopantomogram røntgenbillede
at tage et røntgenbillede for at bestemme knogletabsniveau og tilknytningstabsniveau for paradentoseklassificering
Diagnostisk test: Endo-Is
Medfølgende tænder vil blive tørret med 4x4 gaze og derefter testet med en koldtest med Endo-Ice.
Diagnostisk test: Electric Pulp Tester (EPT)
Medfølgende tænder vil blive tørret med 4x4 gaze og derefter testet med en elektrisk test ved hjælp af elektrisk pulp tester (EPT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirker dyb parodontallomme pulparesponsen, og påvirker derfor nøjagtigheden af ​​pulpatest ved hjælp af "termisk" test?
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder.
Endo-Ice ville blive brugt som en termisk test, og deltagerne vil blive bedt om at løfte deres hånd op, hvis de følte sig kolde, og holde den hævet, indtil fornemmelsen er væk. Ved adgang til tanden vil ingen blødning blive regnet som nekrotisk, og enhver tilstedeværelse af blod tælles som en vital pulpa.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder.
Påvirker dyb parodontallomme pulparesponsen, og påvirker derfor nøjagtigheden af ​​pulpatest ved hjælp af "elektrisk" test?
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder.
For Electrical Pulp tester (EPT) vil blive brugt som elektrisk pulp test. Ethvert svar før 80 blev registreret som positivt. Ved adgang til tanden vil ingen blødning blive regnet som nekrotisk, og enhver tilstedeværelse af blod tælles som en vital pulpa.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qassim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • # EA/F-2019-3005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner