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再発胎児発育制限の予測のための胎盤血管系

2020年5月21日 更新者:khalid mohammed salama、Benha University

胎児発育抑制における胎盤の3DPD

: この前向き縦断観察研究では、以前の妊娠で子宮内発育制限の既往がある単胎妊娠の 11 週から 13 週までの 200 人の妊婦が、妊娠期間の超音波評価、子宮動脈拍動指数の超音波評価、3D による胎盤容積の検査を受けました。 3Dパワードップラー(3DPD)による超音波および胎盤血管新生。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この前向き縦断的観察研究は、教員研究倫理委員会の承認後、2016 年 12 月から 2019 年 5 月までベンハ大学病院で実施されました。 以前の妊娠で IUGR の病歴を持つ 200 人の妊婦が、方法、作業の目的を十分に説明し、同意を得た後、研究のために募集されました。 包含基準:11週から13週までの単胎妊娠。 以前の妊娠における子宮内発育制限の歴史 除外基準:複数の妊娠、喫煙女性、および胎児の発育に影響を与える可能性のある既存の医学的障害。 高血圧、真性糖尿病、甲状腺機能障害または腎障害。 先天異常の超音波証拠。

すべての女性は、以下の評価のために、超音波ユニット (Volsun 730 pro V; G.E 医療システム) のメンバーによって実行された超音波検査を受けました。 <50°、サンプリング ゲートは 2mm に設定)、胎盤容積の 3D 超音波評価、胎盤血管新生の評価のための 3DPD。 検査は、仰臥位の低血圧を避けるために、わずかに左横方向に傾斜させた砕石位の患者で行われました。

胎盤血管系の可視化後、3D スタティック パワー ドップラー スキャンを実行しました。 関心領域をスキャンした後、VOCAL回転技術とVOCALソフトウェア(3D Sono View、GE Medical Systems、ミルウォーキー、ウィスコンシン州、米国)を使用して胎盤の体積を測定しました。 完全な回転が完了した後、VOCAL ソフトウェア (3D Sono View、GE Medical Systems、ミルウォーキー、ウィスコンシン州、米国) を使用して別の分析を実行しました。 (VFI)。 低用量アスピリン 75 mg は、第 2 トリメスターの開始時にすべてのケースで説明されました。

すべての症例は、先天性奇形の除外、胎児の成長パラメーターの評価、および IUGR 症例の特定 (胎児の成長曲線による) のために、2 回目 (20 ~ 24 週間) および 3 回目の超音波評価を受けていました。 (Nicolaides KH et al., 2018)。 IUGRグループに健康でありながら体質的に小さい在胎期間の胎児を含めることを避けるために、出産後にIUGR診断が確認された場合にのみ、患者のデータが研究に含まれました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以前の妊娠で IUGR の病歴を持つ 200 人の妊婦が、方法、作業の目的を十分に説明し、同意を得た後、研究のために募集されました。

説明

包含基準:

  • 11週から13週までの単胎妊娠。
  • 以前の妊娠における子宮内発育制限の病歴

除外基準: • 複数の妊娠、

  • 喫煙女性、および
  • 胎児の成長に影響を与える可能性のある既存の医学的障害。 高血圧、真性糖尿病、甲状腺機能障害または腎障害。
  • 先天異常の超音波証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎盤容積
時間枠:11-13週
胎盤容積の評価。
11-13週
血管新生指数 (VI)
時間枠:11-13週
パーセンテージで表され、調査対象のボリューム内のカラー ボクセルの数を測定し、組織内の血管を表します
11-13週
子宮ドップラー
時間枠:11-13週
子宮動脈拍動指数
11-13週
フローインデックス (FI)
時間枠:11-13週
すべてのカラー ボクセルの平均カラー値で、平均カラー強度を表します。
11-13週
血管新生フロー インデックス (VFI)
時間枠:11-13週
血流と血管新生の両方を表す、すべてのグレー ボクセルとカラー ボクセルの平均カラー値
11-13週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月15日

一次修了 (実際)

2019年5月20日

研究の完了 (実際)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月21日

最初の投稿 (実際)

2020年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月21日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • khalid8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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