Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istukan verisuonisto toistuvan sikiön kasvurajoituksen ennustamiseksi

torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: khalid mohammed salama, Benha University

Istukan 3DPD sikiön kasvun rajoituksessa

: Tässä prospektiivisessa pitkittäishavainnointitutkimuksessa kahdellesadalle raskaana olevalle naiselle, joilla oli yksittäinen raskaus 11–13 viikkoa ja joilla on ollut kohdunsisäisen kasvun rajoituksia edellisessä raskaudessa, tehtiin ultraääniarvio raskauden iästä, ultraääniarviointi kohdun valtimon pulsaatioindeksistä ja istukan tilavuudesta 3D:llä. ultraääni ja istukan vaskularisaatio 3D-teho Dopplerilla (3DPD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen pitkittäinen havainnointitutkimus tehtiin Benhan yliopistollisessa sairaalassa joulukuusta 2016 toukokuuhun 2019 tiedekunnan tutkimuksen eettisen lautakunnan hyväksynnän jälkeen. Tutkimukseen otettiin mukaan kaksisataa raskaana olevaa naista, joilla on ollut IUGR edellisen raskauden aikana, sen jälkeen, kun menetelmästä, työn tavoitteesta ja suostumuksesta oli saatu perusteellinen selvitys. Sisällytyskriteerit: yksittäinen raskaus 11–13 viikkoa. Kohdunsisäinen kasvurajoitus aikaisemmassa raskaudessa Poissulkemiskriteerit: Monisikiöraskaus, tupakoivat naiset ja olemassa olevat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa sikiön kasvuun, esim. verenpainetauti, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta. Ultraääni todisteet synnynnäisistä poikkeavuuksista.

Kaikille naisille tehtiin ultraäänitutkimus, jonka suoritti ultraääniyksikön jäsen (Volsun 730 pro V; G.E-lääketieteellinen järjestelmä), jotta voidaan arvioida: gestaatioikä, joka vahvistettiin kruunun ja lantion pituuden arvioinnilla, kohdun valtimon pulsaatioindeksi (insonaatiokulma on <50°, näytteenottoportti asetettu 2 mm:iin), istukan tilavuuden 3D-ultraääniarviointi, 3DPD istukan vaskularisoitumisen arvioimiseksi. Tutkimus tehtiin potilaan ollessa litotomia-asennossa ja kallistuen hieman vasemmalle sivuttain, jotta vältytään makuuasennossa.

Istukan verisuonten visualisoinnin jälkeen suoritettiin 3D-staattinen teho Doppler-skannaus. Kiinnostavan alueen skannauksen jälkeen istukan tilavuus mitattiin käyttämällä VOCAL-kiertotekniikkaa ja VOCAL-ohjelmistoa (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Täyden kierron jälkeen suoritettiin toinen analyysi käyttämällä VOCAL Softwarea (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA), joka laskee automaattisesti istukan tilavuuden, vaskularisaatioindeksin (VI), virtausindeksin (FI) ja vaskularisaatiovirtausindeksin. (VFI). Pieni annos aspiriinia 75 mg kuvattiin kaikissa tapauksissa toisen raskauskolmanneksen alussa.

Kaikille tapauksille tehtiin toinen (20-24 viikkoa) ja kolmas ultraääniarviointi synnynnäisten epämuodostumien poissulkemiseksi ja sikiön kasvuparametrin arvioimiseksi ja IUGR-tapausten tunnistamiseksi (sikiön kasvukäyrien mukaan). (Nicolaides KH et ai., 2018). Jotta IUGR-ryhmään ei sisällytettäisi terveitä, mutta raskausiän kannalta periaatteessa pieniä sikiöitä, potilaiden tiedot otettiin mukaan tutkimukseen vain tapauksissa, joissa IUGR-diagnoosi vahvistettiin synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan kaksisataa raskaana olevaa naista, joilla on ollut IUGR edellisen raskauden aikana, sen jälkeen, kun menetelmästä, työn tavoitteesta ja suostumuksesta oli saatu perusteellinen selvitys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus 11–13 viikkoa.
  • Kohdunsisäinen kasvun rajoitus edellisen raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit: • Monisikiöraskaus,

  • Tupakointi naiset ja
  • olemassa olevat lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa sikiön kasvuun, esim. verenpainetauti, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Ultraääni todisteet synnynnäisistä poikkeavuuksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
istukan tilavuus
Aikaikkuna: 11-13 viikkoa
Istukan tilavuuden arviointi.
11-13 viikkoa
vaskularisaatioindeksi (VI)
Aikaikkuna: 11-13 viikkoa
prosentteina ilmaistuna mittaa värivokseleiden lukumäärää tutkitussa tilavuudessa, jotka edustavat kudoksen sisällä olevia verisuonia
11-13 viikkoa
kohdun doppler
Aikaikkuna: 11-13 viikkoa
kohdun valtimon pulsaatioindeksi
11-13 viikkoa
virtausindeksi (FI)
Aikaikkuna: 11-13 viikkoa
kaikkien värivokseleiden keskimääräinen väriarvo, joka edustaa keskimääräistä värin voimakkuutta.
11-13 viikkoa
vaskularisaatiovirtausindeksi (VFI)
Aikaikkuna: 11-13 viikkoa
kaikkien harmaiden ja värillisten vokselien keskimääräinen väriarvo, joka edustaa sekä verenkiertoa että vaskularisaatiota
11-13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • khalid8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa