- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04399174
재발성 태아 성장 제한 예측을 위한 태반 혈관구조
태아 성장 제한에서 태반의 3DPD
연구 개요
상세 설명
본 전향적 종단관찰 연구는 교원연구윤리위원회의 승인을 거쳐 2016년 12월부터 2019년 5월까지 벤하대학교병원에서 진행되었다. 이전 임신에서 IUGR 병력이 있는 200명의 임산부가 방법, 작업 목적 및 동의를 얻은 후 연구를 위해 모집되었습니다. 포함 기준: 11주에서 13주까지의 단태 임신. 이전 임신에서 자궁 내 성장 제한의 병력 제외 기준: 다태 임신, 흡연 여성, 태아 성장에 영향을 미칠 수 있는 기존의 의학적 장애, 예: 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 장애 또는 신장 장애. 선천성 기형의 초음파 증거.
모든 여성은 다음을 평가하기 위해 초음파 장치(Volsun 730 pro V; G.E 의료 시스템)의 구성원이 수행한 초음파 검사를 받았습니다. <50°, 2mm로 설정된 샘플링 게이트), 태반 용적의 3D 초음파 평가, 태반 혈관 형성 평가를 위한 3DPD. 검사는 앙와위 저혈압을 피하기 위해 왼쪽으로 약간 기울인 쇄석술 위치에서 환자와 함께 수행되었습니다.
태반 맥관 구조를 시각화한 후 3D 정적 전력 도플러 스캐닝을 수행했습니다. 관심 영역을 스캔한 후 VOCAL 회전 기술 및 VOCAL 소프트웨어(3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA)를 사용하여 태반 용적을 측정했습니다. 전체 회전을 완료한 후, 태반 용적, 혈관화 지수(VI), 흐름 지수(FI) 및 혈관화 흐름 지수를 자동으로 계산하는 VOCAL 소프트웨어(3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA)를 사용하여 또 다른 분석을 수행했습니다. (VFI). 저용량 아스피린 75mg은 임신 중기가 시작되는 모든 경우에 대해 설명되었습니다.
모든 사례는 선천성 기형을 배제하고 태아 성장 매개변수 평가 및 IUGR 사례 식별(태아 성장 곡선에 따름)을 위해 두 번째(20~24주 사이) 및 세 번째 초음파 평가를 받았습니다. (Nicolaides KH 외, 2018). 건강하지만 재태 주령에 비해 체질적으로 작은 태아를 IUGR 그룹에 포함하지 않기 위해 환자의 데이터는 분만 후 IUGR 진단이 확인된 경우에만 연구에 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 11주에서 13주 사이의 단태임신.
- 이전 임신에서 자궁 내 성장 제한의 역사
제외 기준: • 다태 임신,
- 흡연하는 여성과
- 태아 성장에 영향을 줄 수 있는 기존의 의학적 장애, 예. 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 장애 또는 신장 장애.
- 선천성 기형의 초음파 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 용적
기간: 11-13주
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태반 부피 평가.
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11-13주
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혈관신생지수(VI)
기간: 11-13주
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백분율로 표시되며 조직 내의 혈관을 나타내는 연구 부피의 색상 복셀 수를 측정합니다.
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11-13주
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자궁 도플러
기간: 11-13주
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자궁동맥박동지수
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11-13주
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흐름 지수(FI)
기간: 11-13주
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평균 색상 강도를 나타내는 모든 색상 복셀의 평균 색상 값입니다.
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11-13주
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혈관화 흐름 지수(VFI)
기간: 11-13주
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혈류와 혈관 형성을 모두 나타내는 모든 회색 및 컬러 복셀의 평균 색상 값
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11-13주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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