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재발성 태아 성장 제한 예측을 위한 태반 혈관구조

2020년 5월 21일 업데이트: khalid mohammed salama, Benha University

태아 성장 제한에서 태반의 3DPD

: 이번 전향적 종단관찰 연구에서는 이전 임신에서 자궁 내 성장 제한의 병력이 있는 11주에서 13주 사이의 단태임신 임산부 200명을 대상으로 초음파 검사를 통해 임신 주수 초음파 검사, 자궁동맥 박동 지수 초음파 검사, 3차원 태반 용적 검사를 시행하였다. 3D 파워 도플러(3DPD)에 의한 초음파 및 태반 혈관 형성.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 전향적 종단관찰 연구는 교원연구윤리위원회의 승인을 거쳐 2016년 12월부터 2019년 5월까지 벤하대학교병원에서 진행되었다. 이전 임신에서 IUGR 병력이 있는 200명의 임산부가 방법, 작업 목적 및 동의를 얻은 후 연구를 위해 모집되었습니다. 포함 기준: 11주에서 13주까지의 단태 임신. 이전 임신에서 자궁 내 성장 제한의 병력 제외 기준: 다태 임신, 흡연 여성, 태아 성장에 영향을 미칠 수 있는 기존의 의학적 장애, 예: 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 장애 또는 신장 장애. 선천성 기형의 초음파 증거.

모든 여성은 다음을 평가하기 위해 초음파 장치(Volsun 730 pro V; G.E 의료 시스템)의 구성원이 수행한 초음파 검사를 받았습니다. <50°, 2mm로 설정된 샘플링 게이트), 태반 용적의 3D 초음파 평가, 태반 혈관 형성 평가를 위한 3DPD. 검사는 앙와위 저혈압을 피하기 위해 왼쪽으로 약간 기울인 쇄석술 위치에서 환자와 함께 수행되었습니다.

태반 맥관 구조를 시각화한 후 3D 정적 전력 도플러 스캐닝을 수행했습니다. 관심 영역을 스캔한 후 VOCAL 회전 기술 및 VOCAL 소프트웨어(3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA)를 사용하여 태반 용적을 측정했습니다. 전체 회전을 완료한 후, 태반 용적, 혈관화 지수(VI), 흐름 지수(FI) 및 혈관화 흐름 지수를 자동으로 계산하는 VOCAL 소프트웨어(3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA)를 사용하여 또 다른 분석을 수행했습니다. (VFI). 저용량 아스피린 75mg은 임신 중기가 시작되는 모든 경우에 대해 설명되었습니다.

모든 사례는 선천성 기형을 배제하고 태아 성장 매개변수 평가 및 IUGR 사례 식별(태아 성장 곡선에 따름)을 위해 두 번째(20~24주 사이) 및 세 번째 초음파 평가를 받았습니다. (Nicolaides KH 외, 2018). 건강하지만 재태 주령에 비해 체질적으로 작은 태아를 IUGR 그룹에 포함하지 않기 위해 환자의 데이터는 분만 후 IUGR 진단이 확인된 경우에만 연구에 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전 임신에서 IUGR 병력이 있는 200명의 임산부가 방법, 작업 목적 및 동의를 얻은 후 연구를 위해 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 11주에서 13주 사이의 단태임신.
  • 이전 임신에서 자궁 내 성장 제한의 역사

제외 기준: • 다태 임신,

  • 흡연하는 여성과
  • 태아 성장에 영향을 줄 수 있는 기존의 의학적 장애, 예. 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 장애 또는 신장 장애.
  • 선천성 기형의 초음파 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반 용적
기간: 11-13주
태반 부피 평가.
11-13주
혈관신생지수(VI)
기간: 11-13주
백분율로 표시되며 조직 내의 혈관을 나타내는 연구 부피의 색상 복셀 수를 측정합니다.
11-13주
자궁 도플러
기간: 11-13주
자궁동맥박동지수
11-13주
흐름 지수(FI)
기간: 11-13주
평균 색상 강도를 나타내는 모든 색상 복셀의 평균 색상 값입니다.
11-13주
혈관화 흐름 지수(VFI)
기간: 11-13주
혈류와 혈관 형성을 모두 나타내는 모든 회색 및 컬러 복셀의 평균 색상 값
11-13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • khalid8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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