Plazentares Gefäßsystem zur Vorhersage wiederkehrender fetaler Wachstumsbeschränkungen
3DPD der Plazenta bei fötaler Wachstumsbeschränkung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie wurde von Dezember 2016 bis Mai 2019 nach Genehmigung durch den Forschungsethikausschuss der Fakultät am Benha University Hospital durchgeführt. Zweihundert schwangere Frauen mit IUGR-Vorgeschichte in früheren Schwangerschaften wurden nach vollständiger Erläuterung der Methode, des Arbeitsziels und der Einholung der Zustimmung für die Studie rekrutiert. Einschlusskriterien: Einlingsschwangerschaft von 11 bis 13 Wochen. Vorgeschichte einer intrauterinen Wachstumsbeschränkung in früheren Schwangerschaften Ausschlusskriterien: Mehrlingsschwangerschaften, Raucherinnen und vorbestehende medizinische Störungen, die das fötale Wachstum beeinträchtigen können, z. Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörung oder Nierenfunktionsstörung. Ultraschallnachweis angeborener Anomalien.
Alle Frauen wurden einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, die von einem Mitglied der Ultraschalleinheit (Volsun 730 pro V; medizinisches System von G.E.) durchgeführt wurde, um Folgendes zu beurteilen: Gestationsalter, bestätigt durch Scheitel-Steiß-Längenmessung, Uterusarterien-Pulsatilitätsindex (Beschallungswinkel ist <50°, das Probenahmetor auf 2 mm eingestellt), 3D-Ultraschallbeurteilung des Plazentavolumens, 3DPD zur Beurteilung der Plazentavaskularisierung. Die Untersuchung wurde mit dem Patienten in Steinschnittlage mit leichter seitlicher Linksneigung durchgeführt, um eine Hypotonie in Rückenlage zu vermeiden.
Nach Visualisierung des Plazentagefäßsystems wurde ein statisches 3D-Power-Doppler-Scanning durchgeführt. Nach dem Scannen der interessierenden Region wurde das Plazentavolumen unter Verwendung der VOCAL-Rotationstechnik und der VOCAL-Software (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) gemessen. Nach Abschluss einer vollständigen Rotation wurde eine weitere Analyse mit der VOCAL Software (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) durchgeführt, die automatisch das Plazentavolumen, den Vaskularisierungsindex (VI), den Flussindex (FI) und den Vaskularisierungsflussindex berechnet (VFI). Niedrig dosiertes Aspirin 75 mg wurde für alle Fälle mit Beginn des 2. Trimesters beschrieben.
In allen Fällen wurden eine zweite (zwischen 20 und 24 Wochen) und eine dritte Ultraschalluntersuchung zum Ausschluss angeborener Fehlbildungen und zur Bewertung der fetalen Wachstumsparameter und zur Identifizierung von IUGR-Fällen (gemäß fetalen Wachstumskurven) durchgeführt. (Nicolaides KH et al., 2018). Um zu vermeiden, dass gesunde, aber konstitutionell für das Gestationsalter kleine Feten in die IUGR-Gruppe aufgenommen werden, wurden Patientendaten nur in Fällen mit bestätigter IUGR-Diagnose nach der Geburt in die Studie aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft von 11 bis 13 Wochen.
- Geschichte der intrauterinen Wachstumsbeschränkung in der vorherigen Schwangerschaft
Ausschlusskriterien: • Mehrlingsschwangerschaften,
- Rauchende Frauen und
- Vorbestehende Erkrankungen, die das fötale Wachstum beeinträchtigen können, z. Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörung oder Nierenfunktionsstörung.
- Ultraschallnachweis angeborener Anomalien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plazentavolumen
Zeitfenster: 11-13 Woche
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Beurteilung des Plazentavolumens.
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11-13 Woche
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Vaskularisierungsindex (VI)
Zeitfenster: 11-13 Woche
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ausgedrückt als Prozentsatz, misst die Anzahl der Farbvoxel im untersuchten Volumen, die die Blutgefäße innerhalb des Gewebes darstellen
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11-13 Woche
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Uterus-Doppler
Zeitfenster: 11-13 Woche
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Uterusarterien-Pulsatilitätsindex
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11-13 Woche
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Durchflussindex (FI)
Zeitfenster: 11-13 Woche
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der durchschnittliche Farbwert aller Farbvoxel, der die durchschnittliche Farbintensität darstellt.
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11-13 Woche
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Vaskularisierungsflussindex (VFI)
Zeitfenster: 11-13 Woche
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der durchschnittliche Farbwert aller Grau- und Farbvoxel, der sowohl den Blutfluss als auch die Vaskularisierung darstellt
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11-13 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- khalid8
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