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Vascularisation placentaire pour la prédiction de la restriction de croissance fœtale récurrente

21 mai 2020 mis à jour par: khalid mohammed salama, Benha University

3DPD du placenta dans la restriction de croissance fœtale

: Dans cette étude observationnelle longitudinale prospective, deux cents femmes enceintes ayant une grossesse unique de 11 à 13 semaines avec des antécédents de retard de croissance intra-utérin lors d'une grossesse précédente ont subi une évaluation échographique de l'âge gestationnel, une évaluation échographique de l'indice de pulsatilité de l'artère utérine, du volume placentaire par 3D échographie et vascularisation placentaire par Doppler puissance 3D (3DPD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle longitudinale prospective a été menée à l'hôpital universitaire de Benha de décembre 2016 à mai 2019 après l'approbation du comité d'éthique de la recherche de la faculté. Deux cents femmes enceintes ayant des antécédents d'IUGR lors d'une grossesse précédente ont été recrutées pour l'étude après une explication complète de la méthode, du but du travail et de l'obtention du consentement. Critères d'inclusion : grossesse unique de 11 à 13 semaines. Antécédents de retard de croissance intra-utérin au cours d'une grossesse précédente Critères d'exclusion : grossesses multiples, femmes fumeuses et troubles médicaux préexistants pouvant affecter la croissance du fœtus, par ex. hypertension, diabète sucré, dysfonctionnement thyroïdien ou insuffisance rénale. Preuve échographique d'anomalies congénitales.

Toutes les femmes ont subi une étude échographique qui a été réalisée par un membre de l'unité d'échographie (Volsun 730 pro V ; système médical G.E), pour l'évaluation de : l'âge gestationnel confirmé par l'évaluation de la longueur couronne-croupe, l'indice de pulsatilité de l'artère utérine (l'angle d'insonation est <50°, la porte d'échantillonnage réglée à 2 mm), évaluation échographique 3D du volume placentaire, 3DPD pour l'évaluation de la vascularisation placentaire. L'examen a été fait avec la patiente en position de lithotomie avec une légère inclinaison latérale gauche pour éviter une hypotension en décubitus dorsal.

Après visualisation de la vascularisation placentaire, un balayage Doppler puissance statique 3D a été réalisé. Après avoir scanné la région d'intérêt, le volume placentaire a été mesuré à l'aide de la technique de rotation VOCAL et du logiciel VOCAL (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Après avoir terminé une rotation complète, une autre analyse a été effectuée à l'aide du logiciel VOCAL (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, États-Unis), qui calcule automatiquement le volume placentaire, l'indice de vascularisation (VI), l'indice de flux (FI) et l'indice de flux de vascularisation. (VFI). L'aspirine à faible dose de 75 mg a été décrite pour tous les cas avec le début du 2ème trimestre.

Tous les cas ont eu une deuxième (entre 20 et 24 semaines) et une troisième évaluation échographique pour l'exclusion des malformations congénitales et l'évaluation des paramètres de croissance fœtale et l'identification des cas de RCIU (selon les courbes de croissance fœtale). (Nicolaides KH et al., 2018). Afin d'éviter d'inclure des fœtus en bonne santé, mais constitutionnellement petits pour l'âge gestationnel, dans le groupe RCIU, les données des patients ont été incluses dans l'étude uniquement dans les cas de diagnostic de RCIU confirmés après l'accouchement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Deux cents femmes enceintes ayant des antécédents d'IUGR lors d'une grossesse précédente ont été recrutées pour l'étude après une explication complète de la méthode, du but du travail et de l'obtention du consentement.

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique de 11 à 13 semaines.
  • Antécédents de retard de croissance intra-utérin lors d'une grossesse précédente

Critères d'exclusion : • Grossesses multiples,

  • Les femmes fumeuses et
  • troubles médicaux préexistants pouvant affecter la croissance du fœtus, par ex. hypertension, diabète sucré, dysfonctionnement thyroïdien ou insuffisance rénale.
  • Preuve échographique d'anomalies congénitales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume placentaire
Délai: 11-13 semaine
Évaluation du volume placentaire.
11-13 semaine
indice de vascularisation (VI)
Délai: 11-13 semaine
exprimé en pourcentage, mesure le nombre de voxels de couleur dans le volume étudié, représentant les vaisseaux sanguins à l'intérieur du tissu
11-13 semaine
doppler utérin
Délai: 11-13 semaine
indice de pulsatilité de l'artère utérine
11-13 semaine
indice de débit (FI)
Délai: 11-13 semaine
la valeur de couleur moyenne de tous les voxels de couleur, représentant l'intensité de couleur moyenne.
11-13 semaine
indice de flux de vascularisation (VFI)
Délai: 11-13 semaine
la valeur de couleur moyenne de tous les voxels gris et de couleur, qui représente à la fois le flux sanguin et la vascularisation
11-13 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • khalid8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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