Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Placental vaskulatur for prediksjon av tilbakevendende fostervekstrestriksjon

21. mai 2020 oppdatert av: khalid mohammed salama, Benha University

3DPD av placenta i fostervekstrestriksjon

: I denne prospektive longitudinelle observasjonsstudien gjennomgikk to hundre gravide kvinner med singleton graviditet fra 11 til 13 uker med historie med intrauterin vekstbegrensning i et tidligere svangerskap ultralydvurdering av svangerskapsalder, ultralydvurdering av livmorarteriens pulsatilitetsindeks, placentavolum ved 3D ultralyd og vaskularisering av placenta med 3D-kraftdoppler (3DPD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive longitudinelle observasjonsstudien ble utført ved Benha universitetssykehus fra desember 2016 til mai 2019 etter godkjenning fra fakultetets forskningsetiske råd. To hundre gravide kvinner med historie med IUGR i tidligere svangerskap ble rekruttert til studien etter full forklaring av metoden, formålet med arbeidet og innhenting av samtykke. Inklusjonskriterier: enslig graviditet fra 11 til 13 uker. Anamnese med intrauterin vekstbegrensning i tidligere svangerskap Eksklusjonskriterier: Flerfoldsgraviditet, Røykende kvinner og eksisterende medisinske lidelser som kan påvirke fosterveksten f.eks. hypertensjon, diabetes mellitus, skjoldbrusk dysfunksjon eller nedsatt nyrefunksjon. Ultralydbevis på medfødte anomalier.

Alle kvinner gjennomgikk ultralydstudie som ble utført av et medlem av ultralydenheten (Volsun 730 pro V; G.E medisinsk system), for vurdering av: Gestasjonsalder bekreftet ved vurdering av krone-rumplengde, livmorpulsatilitetsindeks (insonasjonsvinkel er <50°, prøvetakingsporten satt til 2 mm), 3D ultralydvurdering av placentalvolum, 3DPD for vurdering av placentavaskularisering. Undersøkelsen ble gjort med pasienten i litotomistilling med svak venstresidetilting for å unngå liggende hypotensjon.

Etter visualisering av placentavaskulaturen ble 3D statisk kraft Doppler-skanning utført. Etter skanning av området av interesse, ble placentavolum målt ved å bruke VOCAL-rotasjonsteknikken og VOCAL-programvaren (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Etter å ha fullført en full rotasjon, ble en annen analyse utført ved bruk av VOCAL Software (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA), som automatisk beregner placentavolum, vaskulariseringsindeks (VI), strømningsindeks (FI) og vaskulariseringsstrømningsindeks (VFI). Lavdose aspirin 75 mg ble beskrevet for alle tilfeller med begynnelsen av 2. trimester.

Alle tilfellene hadde en andre (mellom 20 til 24 uker) og en tredje ultralydvurdering for utelukkelse av medfødt misdannelse og vurdering av fostervekstparameter og identifisering av IUGR-tilfeller (i henhold til fostervekstkurver). (Nicolaides KH et al., 2018). For å unngå å inkludere friske, men konstitusjonelt små fostre for svangerskapsalder i IUGR-gruppen, ble pasientdata bare inkludert i studien i tilfeller av IUGR-diagnose bekreftet etter fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To hundre gravide kvinner med historie med IUGR i tidligere svangerskap ble rekruttert til studien etter full forklaring av metoden, formålet med arbeidet og innhenting av samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enslig graviditet fra 11 til 13 uker.
  • Historie med intrauterin vekstbegrensning i tidligere graviditet

Eksklusjonskriterier: • Flerfoldsgraviditet,

  • Røykende kvinner, og
  • allerede eksisterende medisinske lidelser som kan påvirke fosterveksten, f.eks. hypertensjon, diabetes mellitus, skjoldbrusk dysfunksjon eller nedsatt nyrefunksjon.
  • Ultralydbevis på medfødte anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
placentavolum
Tidsramme: Uke 11-13
Vurdering av placentavolum.
Uke 11-13
vaskulariseringsindeks (VI)
Tidsramme: Uke 11-13
uttrykt i prosent, måler antall fargevoksler i det studerte volumet, som representerer blodårene i vevet
Uke 11-13
livmor doppler
Tidsramme: Uke 11-13
livmorarteriepulsatilitetsindeks
Uke 11-13
flytindeks (FI)
Tidsramme: Uke 11-13
den gjennomsnittlige fargeverdien for alle fargevokslene, som representerer gjennomsnittlig fargeintensitet.
Uke 11-13
vascularization flow index (VFI)
Tidsramme: Uke 11-13
den gjennomsnittlige fargeverdien for alle grå- og fargevoksler, som representerer både blodstrøm og vaskularisering
Uke 11-13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • khalid8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetrisk komplikasjon

Kliniske studier på OSS

3
Abonnere