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Vasculatura Placentária para Previsão de Restrição de Crescimento Fetal Recorrente

21 de maio de 2020 atualizado por: khalid mohammed salama, Benha University

3DPD da Placenta na Restrição do Crescimento Fetal

: Neste estudo observacional longitudinal prospectivo, duzentas mulheres grávidas com gravidez única de 11 a 13 semanas com história de restrição de crescimento intrauterino em uma gravidez anterior foram submetidas a avaliação ultrassonográfica da idade gestacional, avaliação ultrassonográfica do índice de pulsatilidade da artéria uterina, volume placentário por 3D ultrassonografia e vascularização placentária por 3D power Doppler (3DPD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo observacional longitudinal foi realizado no hospital universitário Benha de dezembro de 2016 a maio de 2019 após a aprovação do Conselho de Ética em Pesquisa do corpo docente. Duzentas gestantes com histórico de RCIU em gestação anterior foram recrutadas para o estudo após explicação completa do método, objetivo do trabalho e obtenção de consentimento. Critérios de inclusão: gestação única de 11 a 13 semanas. História de restrição de crescimento intrauterino em gravidez anterior Critérios de exclusão: gestações múltiplas, mulheres fumantes e distúrbios médicos pré-existentes que podem afetar o crescimento fetal, por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus, disfunção tireoidiana ou insuficiência renal. Evidências ultrassonográficas de anomalias congênitas.

Todas as mulheres foram submetidas a estudo ultrassonográfico realizado por um membro da unidade de ultrassom (Volsun 730 pro V; sistema médico G.E), para avaliação de: Idade gestacional confirmada pela avaliação do comprimento da cabeça-nádega, Índice de pulsatilidade da artéria uterina (ângulo de insonação é <50°, o portão de amostragem definido em 2 mm), avaliação ultrassonográfica 3D do volume placentário, 3DPD para avaliação da vascularização placentária. O exame foi feito com o paciente em posição de litotomia com leve inclinação lateral esquerda para evitar hipotensão supina.

Após a visualização da vasculatura placentária, foi realizada varredura Doppler de potência estática 3D. Após a varredura da região de interesse, o volume placentário foi medido usando a técnica rotacional VOCAL e o software VOCAL (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, EUA). Após completar uma rotação completa, outra análise foi realizada usando o software VOCAL (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, EUA), que calcula automaticamente o volume placentário, índice de vascularização (VI), índice de fluxo (FI) e índice de fluxo de vascularização (VFI). A aspirina em baixa dose de 75mg foi descrita para todos os casos com início do 2º trimestre.

Todos os casos estavam passando por uma segunda (entre 20 a 24 semanas) e uma terceira avaliação ultrassonográfica para exclusão de malformação congênita e avaliação do parâmetro de crescimento fetal e identificação de casos de RCIU (de acordo com as curvas de crescimento fetal). (Nicolaides KH et al., 2018). Para evitar a inclusão de fetos saudáveis, mas constitucionalmente pequenos para a idade gestacional, no grupo RCIU, os dados das pacientes foram incluídos no estudo apenas nos casos de diagnóstico de RCIU confirmado após o parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Duzentas gestantes com histórico de RCIU em gestação anterior foram recrutadas para o estudo após explicação completa do método, objetivo do trabalho e obtenção de consentimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez única de 11 a 13 semanas.
  • História de restrição de crescimento intrauterino em gravidez anterior

Critérios de exclusão: • Gravidez múltipla,

  • Mulheres fumantes e
  • distúrbios médicos pré-existentes que podem afetar o crescimento fetal, por ex. hipertensão, diabetes mellitus, disfunção tireoidiana ou insuficiência renal.
  • Evidências ultrassonográficas de anomalias congênitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume placentário
Prazo: 11-13 semanas
Avaliação do volume placentário.
11-13 semanas
índice de vascularização (VI)
Prazo: 11-13 semanas
expresso em porcentagem, mede o número de voxels de cor no volume estudado, representando os vasos sanguíneos dentro do tecido
11-13 semanas
doppler uterino
Prazo: 11-13 semanas
índice de pulsatilidade da artéria uterina
11-13 semanas
índice de fluxo (FI)
Prazo: 11-13 semanas
o valor de cor médio de todos os voxels de cor, representando a intensidade de cor média.
11-13 semanas
índice de fluxo de vascularização (VFI)
Prazo: 11-13 semanas
o valor médio de cor de todos os voxels de cinza e cor, que representa o fluxo sanguíneo e a vascularização
11-13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • khalid8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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