Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placental vaskulatur til forudsigelse af tilbagevendende føtal vækstrestriktion

21. maj 2020 opdateret af: khalid mohammed salama, Benha University

3DPD af placenta i fostervækstbegrænsning

: I dette prospektive longitudinelle observationsstudie gennemgik 200 gravide kvinder med singleton graviditet fra 11 op til 13 uger med en historie med intrauterin vækstbegrænsning i en tidligere graviditet ultralydsvurdering af svangerskabsalder, ultralydsvurdering af livmoderarteriepulsatilitetsindeks, placentavolumen ved 3D ultralyd og placenta vaskularisering ved 3D power Doppler (3DPD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive longitudinelle observationsundersøgelse blev udført på Benha Universitetshospital fra december 2016 til maj 2019 efter godkendelse af fakultetets forskningsetiske råd. To hundrede gravide kvinder med historie med IUGR i tidligere graviditet blev rekrutteret til undersøgelsen efter fuldstændig forklaring af metoden, formålet med arbejdet og indhentet samtykke. Inklusionskriterier: enlig graviditet fra 11 op til 13 uger. Anamnese med intrauterin vækstbegrænsning i tidligere graviditet Udelukkelseskriterier: Flerfoldsgraviditeter, Rygende kvinder og allerede eksisterende medicinske lidelser, som kan påvirke fostervæksten f.eks. hypertension, diabetes mellitus, dysfunktion af skjoldbruskkirtlen eller nedsat nyrefunktion. Ultralydsbevis på medfødte anomalier.

Alle kvinder gennemgik ultralydsundersøgelse, som blev udført af et medlem af ultralydsenheden (Volsun 730 pro V; G.E medicinsk system), til vurdering af: Gestationsalder bekræftet ved vurdering af krone-rump-længde, livmoderpulsatilitetsindeks (insonationsvinkel er <50°, prøveudtagningsåbningen indstillet til 2 mm), 3D ultralydsvurdering af placentavolumen, 3DPD til vurdering af placentavaskularisering. Undersøgelsen blev udført med patienten i litotomiposition med let venstre lateral vipning for at undgå liggende hypotension.

Efter visualisering af placentavaskulaturen blev der udført 3D statisk kraft Doppler-scanning. Efter scanning af området af interesse blev placentavolumen målt ved hjælp af VOCAL-rotationsteknikken og VOCAL-software (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Efter fuldførelse af en fuld rotation blev der udført en anden analyse ved hjælp af VOCAL Software (3D Sono View, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA), som automatisk beregner placentavolumen, vaskulariseringsindeks (VI), flowindeks (FI) og vaskulariseringsflowindeks (VFI). Lavdosis aspirin 75 mg blev beskrevet for alle tilfælde med begyndelsen af ​​2. trimester.

Alle tilfælde havde en anden (mellem 20 til 24 uger) og en tredje ultralydsvurdering for udelukkelse af medfødt misdannelse og vurdering af føtal vækstparameter og identifikation af IUGR-tilfælde (i henhold til føtale vækstkurver). (Nicolaides KH et al., 2018). For at undgå at inkludere sunde, men dog konstitutionelt små fostre i svangerskabsalderen, til IUGR-gruppen, blev patientdata kun inkluderet i undersøgelsen i tilfælde af IUGR-diagnose bekræftet efter fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To hundrede gravide kvinder med historie med IUGR i tidligere graviditet blev rekrutteret til undersøgelsen efter fuldstændig forklaring af metoden, formålet med arbejdet og indhentet samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enlig graviditet fra 11 op til 13 uger.
  • Anamnese med intrauterin vækstbegrænsning i tidligere graviditet

Eksklusionskriterier: • Flerfoldsgraviditeter,

  • Rygende kvinder, og
  • allerede eksisterende medicinske lidelser, som kan påvirke fostervæksten, f.eks. hypertension, diabetes mellitus, dysfunktion af skjoldbruskkirtlen eller nedsat nyrefunktion.
  • Ultralydsbevis på medfødte anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
placenta volumen
Tidsramme: Uge 11-13
Vurdering af placentavolumen.
Uge 11-13
vaskulariseringsindeks (VI)
Tidsramme: Uge 11-13
udtrykt i procent måler antallet af farvevoxels i det undersøgte volumen, der repræsenterer blodkarrene i vævet
Uge 11-13
livmoder doppler
Tidsramme: Uge 11-13
livmoderarteriepulsatilitetsindeks
Uge 11-13
flowindeks (FI)
Tidsramme: Uge 11-13
den gennemsnitlige farveværdi for alle farvevoxler, der repræsenterer den gennemsnitlige farveintensitet.
Uge 11-13
vaskulariseringsflowindeks (VFI)
Tidsramme: Uge 11-13
den gennemsnitlige farveværdi for alle grå- og farvevoxel, som repræsenterer både blodgennemstrømning og vaskularisering
Uge 11-13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • khalid8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner