脳卒中患者のための家庭環境における道具的日常生活アプローチ
2021年7月21日 更新者：En-Chi Chiu、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
脳卒中患者の家庭環境における日常生活の手段的活動への影響の調査
この研究の目的は、ランダム化された臨床試験を実施することでした。
在宅リハビリテーションにおける器械的日常生活動作 (A-IADL) の実施。
脳卒中患者の運動、認知、社会参加、日常生活機能、生活の質に対する A-IADL の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、介入群と対照群に無作為に割り付けられました。
実験は、ランダム化されたクロス オーバー コントロール トライアルとして設計されました。
主な結果には、11 の尺度、Fugl-Meyer 評価、バランス コンピュータ化適応テスト、ミニ精神状態検査、参加尺度 - 3 ドメイン、4 つの次元、カナダの職業能力尺度、バーセル インデックス ベースの補足尺度、フレンチエイ アクティビティ インデックス、ローントン インストゥルメンタル アクティビティが含まれます。日常生活、脳卒中影響尺度、脳卒中自己効力感アンケート、およびキングストン介護者ストレス尺度。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xindian Dist
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New Taipei City、Xindian Dist、台湾、231403
- Cardinal Tien Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 20 歳
- 脳卒中の診断
- 修正されたランキン スケール : 2~4
- 一人で30分座り続ける
- 指示に従ってください
- -被験者の同意に喜んで署名する
除外基準:
- 認知症の診断
- 整形外科疾患または末梢神経損傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A-IADLグループ
アプローチ - 家庭での日常生活の器械的活動
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日常生活のトレーニングの個別の器械活動
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アクティブコンパレータ：対照群
家庭保健教育
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個別家庭保健教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価
時間枠：ベースラインから6週間
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Fugl-Meyer Assessment スケールは、脳卒中を起こした個人の感覚運動障害を評価するための指標です。
スコアの範囲は 0 ～ 226 です。
スコアが高いほど身体機能が優れていることを示します。
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ベースラインから6週間
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コンピュータ化された適応テストのバランスを取る
時間枠：ベースラインから6週間
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バランスのコンピューター化された適応テストは、脳卒中患者に関するテストであり、動き、バランス、日常生活の活動が含まれます。
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ベースラインから6週間
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ミニ精神状態検査
時間枠：ベースラインから6週間
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Mini Mental State Examination の一般的な認知機能。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、一般的な認知機能が優れていることを示します。
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ベースラインから6週間
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参加尺度-3ドメイン、4次元
時間枠：ベースラインから6週間
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参加尺度 - 3 ドメイン、4 次元は、社会参加を評価します。
スコアが高いほど、社会参加が良好であることを示します。
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ベースラインから6週間
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カナダの職業能力測定
時間枠：ベースラインから6週間
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COPM プロトコルは、セルフケア、生産性、余暇の 3 つの領域に分かれています。
患者は重要な活動を定義し、それらを 1 ～ 10 のスコアで分類します。
スコアが高いほど、職業上のパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから6週間
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バーセル指数 (BI) ベースの補助スケール
時間枠：ベースラインから6週間
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Barthel Index ベースの補足尺度は、実際のパフォーマンス、能力、自己認識の困難さの 3 つの尺度を使用して、日常生活の基本的な活動を評価します。
スコアの範囲は、3 つのスケール (つまり、実際のパフォーマンス、能力、および自己認識の難易度) で、それぞれ 0 ～ 20、0 ～ 18、および 0 ～ 20 です。
スコアが高いほど、日常生活の基本的な活動が良好であることを示します。
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ベースラインから6週間
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フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠：ベースラインから6週間
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Frenchay Activities Index は、脳卒中から回復中の患者に使用するための日常生活の道具的活動の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 45 です。
スコアが高いほど、日常生活の道具的活動が優れていることを示します。
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ベースラインから6週間
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ローントン器械的日常生活動作
時間枠：ベースラインから6週間
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ローントンの日常生活の道具活動は、日常生活の道具活動を評価します。スコアの範囲は 0 ～ 8 です。スコアが高いほど、日常生活の道具活動が優れていることを示します。
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ベースラインから6週間
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ストロークインパクトスケール
時間枠：ベースラインから6週間
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Stroke Impact Scale は、健康関連の生活の質の他の側面 (感情、コミュニケーション、記憶と思考、社会的役割機能) を評価します。スコアの範囲は 59 ～ 295 です。
スコアが低いほど、脳卒中による生活の質への影響が少ないことを示します。
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ベースラインから6週間
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脳卒中自己効力感アンケート
時間枠：ベースラインから6週間
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Stroke Self-Efficacy Questionnaire は、脳卒中後の機能の特定の領域における自己効力感の判断を測定する自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 130 です。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインから6週間
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キングストン介護者ストレススケール
時間枠：ベースラインから6週間
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Kingston Caregiver Stress Scale は、介護者のストレスを測定する自己報告尺度です。
スコアの範囲は 10 ～ 50 です。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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ベースラインから6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：En-Chi Chiu, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月4日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月21日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。