Actividades Instrumentales del Enfoque de la Vida Diaria en el Ambiente Domiciliario para Pacientes con Accidente Cerebrovascular
21 de julio de 2021 actualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Investigación del efecto sobre las actividades instrumentales del enfoque de la vida diaria en el entorno del hogar para pacientes con accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio fue realizar un ensayo clínico aleatorizado.
Implementar actividades instrumentales de la vida diaria (A-IADL) en la rehabilitación domiciliaria.
Explorar el efecto de A-IADL en el movimiento, la cognición, la participación social, la función de la vida diaria y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos fueron asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de control.
El experimento se diseñó como un ensayo de control aleatorio cruzado.
El resultado primario incluyó 11 medidas, evaluación de Fugl-Meyer, prueba adaptativa computarizada de equilibrio, miniexamen del estado mental, medida de participación-3 dominios, 4 dimensiones, medida de desempeño ocupacional canadiense, escalas suplementarias basadas en el índice de Barthel, índice de actividades de Frenchay, actividades instrumentales de Lawnton de la vida diaria, la escala de impacto del accidente cerebrovascular, el cuestionario de autoeficacia del accidente cerebrovascular y la escala de estrés del cuidador de Kingston.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Xindian Dist
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New Taipei City, Xindian Dist, Taiwán, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 20 años
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular
- La escala de Rankin modificada: 2 ~ 4
- Seguir sentado durante media hora solo
- Seguir instrucciones
- Dispuesto a firmar el consentimiento del sujeto
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia
- Antecedentes de enfermedades ortopédicas o lesión de nervios periféricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A-AIVD
Enfoque-Actividades Instrumentales de la Vida Diaria en el hogar
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Entrenamiento individualizado de actividades instrumentales de la vida diaria.
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Comparador activo: Grupo de control
Educación para la salud en el hogar
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Educación individualizada para la salud en el hogar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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La escala de evaluación de Fugl-Meyer es un índice para evaluar el deterioro sensoriomotor en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Los rangos de puntuación son de 0 a 226.
Una puntuación más alta indica una mejor función corporal.
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Línea de base a 6 semanas
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Equilibrar las pruebas adaptativas informatizadas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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La prueba adaptativa computarizada Balance es una prueba sobre pacientes con accidente cerebrovascular, incluye movimiento, equilibrio, actividades de la vida diaria.
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Línea de base a 6 semanas
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Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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El Mini Examen del Estado Mental de la función cognitiva general.
El rango de puntuación es de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva general.
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Línea de base a 6 semanas
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Participación Medida-3 Dominios, 4 Dimensiones
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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La Medida de Participación-3 Dominios, 4 Dimensiones evalúa la participación social.
Una puntuación más alta indica una mejor participación social.
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Línea de base a 6 semanas
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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El protocolo COPM se divide en tres áreas: autocuidado, productividad y ocio.
Los pacientes definen actividades importantes y las clasifican con una puntuación del uno al diez.
Una puntuación más alta indica un mejor desempeño ocupacional.
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Línea de base a 6 semanas
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Escalas complementarias basadas en el índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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Las escalas complementarias basadas en el índice de Barthel evalúan las actividades básicas de la vida diaria utilizando tres escalas: rendimiento real, capacidad y dificultad autopercibida.
La puntuación varía en las tres escalas (es decir, rendimiento real, capacidad y dificultad autopercibida) de 0 a 20, de 0 a 18 y de 0 a 20, respectivamente.
Una puntuación más alta indica mejores actividades básicas de la vida diaria.
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Línea de base a 6 semanas
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Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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El índice de actividades de Frenchay es una medida de las actividades instrumentales de la vida diaria para usar con pacientes que se recuperan de un accidente cerebrovascular.
El rango de puntuación es de 0 a 45.
Una puntuación más alta indica mejores actividades instrumentales de la vida diaria.
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Línea de base a 6 semanas
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Actividades instrumentales de la vida diaria de Lawnton
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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Las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawnton evalúan las actividades instrumentales de la vida diaria. La puntuación varía de 0 a 8. Una puntuación más alta indica mejores actividades instrumentales de la vida diaria.
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Línea de base a 6 semanas
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Escala de impacto de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular evalúa otras dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud: emoción, comunicación, memoria y pensamiento, y función del rol social. La puntuación oscila entre 59 y 295.
Una puntuación más baja indica la calidad de vida menos afectada por el ictus.
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Línea de base a 6 semanas
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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El Cuestionario de autoeficacia del accidente cerebrovascular es una escala de autoinforme que mide los juicios de autoeficacia en dominios específicos del funcionamiento posterior al accidente cerebrovascular.
El rango de puntuación es de 0 a 130.
Una puntuación más alta indica una mejor autoeficacia.
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Línea de base a 6 semanas
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Escala de estrés para cuidadores de Kingston
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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La Escala de estrés del cuidador de Kingston es una escala de autoinforme que mide el estrés del cuidador.
El rango de puntuación es de 10 a 50.
Una puntuación más alta indica mayor estrés.
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Línea de base a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTH-108-2-5-029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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