Инструментальная деятельность повседневного образа жизни в домашних условиях у пациентов с инсультом
21 июля 2021 г. обновлено: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Исследование влияния на инструментальную деятельность повседневного образа жизни в домашних условиях у больных с инсультом
Целью данного исследования было проведение рандомизированного клинического исследования.
Внедрить инструментальную повседневную деятельность в повседневной жизни (A-IADL) в домашней реабилитации.
Изучить влияние A-IADL на движение, познание, социальное участие пациентов, перенесших инсульт, функции повседневной жизни и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъекты были рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу.
Эксперимент был разработан как рандомизированное испытание с перекрестным контролем.
Первичный результат включал 11 показателей, оценку Фугля-Мейера, компьютеризированное адаптивное тестирование баланса, мини-обследование психического состояния, показатель участия - 3 домена, 4 измерения, канадский показатель профессиональной эффективности, дополнительные шкалы на основе индекса Бартеля, индекс активности Френчи, инструментальную деятельность Лоунтона. повседневной жизни, шкала воздействия инсульта, опросник самоэффективности при инсульте и шкала стресса для лиц, ухаживающих за больными, Kingston Caregiver.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Тайвань, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 20 лет
- Диагностика инсульта
- Модифицированная шкала Рэнкина: от 2 до 4.
- Продолжайте сидеть в течение получаса в одиночестве
- Следовать инструкциям
- Готов подписать согласие субъекта
Критерий исключения:
- Диагностика деменции
- История ортопедических заболеваний или травм периферических нервов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А-ИАДЛ
Подход-инструментальная деятельность повседневной жизни дома
|
Индивидуальные инструментальные занятия повседневного обучения
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Медико-санитарное просвещение на дому
|
Индивидуальное обучение домашнему здоровью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Шкала оценки Фугля-Мейера представляет собой индекс для оценки сенсомоторных нарушений у лиц, перенесших инсульт.
Диапазон значений составляет от 0 до 226.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию организма.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Адаптивное компьютеризированное тестирование баланса
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Компьютеризированное адаптивное тестирование «Баланс» — это тест для пациентов, перенесших инсульт, который включает движение, равновесие, повседневную деятельность.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Общая когнитивная функция Мини-теста психического состояния.
Диапазон значений от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на лучшую общую когнитивную функцию.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Мера участия — 3 домена, 4 измерения
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Показатель участия-3 домена, 4 измерения оценивает участие в социальной жизни.
Более высокий балл указывает на лучшее социальное участие.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Протокол COPM разделен на три области: забота о себе, продуктивность и отдых.
Пациенты определяют важные виды деятельности и классифицируют их по шкале от 1 до 10.
Более высокий балл указывает на лучшую профессиональную эффективность.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Дополнительные шкалы на основе индекса Бартеля (BI)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Дополнительные шкалы, основанные на индексе Бартеля, оценивают основные виды деятельности в повседневной жизни с использованием трех шкал: фактической производительности, способностей и субъективно воспринимаемых трудностей.
Оценка ранжируется по трем шкалам (т.е. фактическая производительность, способность и самооценка трудности) 0-20, 0-18 и 0-20 соответственно.
Более высокий балл указывает на улучшение основных видов повседневной деятельности.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Индекс активности Френчея — это показатель инструментальной активности в повседневной жизни для использования у пациентов, выздоравливающих после инсульта.
Диапазон значений от 0 до 45.
Более высокий балл указывает на лучшую инструментальную деятельность в повседневной жизни.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Инструментальная деятельность Лоунтона в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Инструментальная деятельность в повседневной жизни Лоунтона оценивает инструментальную деятельность в повседневной жизни. Диапазон значений составляет от 0 до 8. Более высокий балл указывает на лучшую инструментальную деятельность в повседневной жизни.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Шкала воздействия инсульта оценивает другие аспекты качества жизни, связанного со здоровьем: эмоции, общение, память и мышление, а также функцию социальной роли. Диапазон баллов составляет от 59 до 295.
Более низкий балл указывает на то, что качество жизни в меньшей степени зависит от инсульта.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Опросник самоэффективности при инсульте
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Опросник самоэффективности при инсульте представляет собой шкалу самоотчетов, измеряющую суждения о самоэффективности в определенных областях функционирования после инсульта.
Диапазон значений от 0 до 130.
Более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Шкала стресса Kingston Caregiver
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Kingston Caregiver Stress Scale — это шкала самоотчета, измеряющая стресс лица, осуществляющего уход.
Диапазон баллов: от 10 до 50.
Более высокий балл указывает на больший стресс.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTH-108-2-5-029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .