Attività Strumentali di Approccio alla Vita Quotidiana in Ambiente Domiciliare per Pazienti con Ictus
21 luglio 2021 aggiornato da: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Indagine sull'effetto sulle attività strumentali dell'approccio alla vita quotidiana nell'ambiente domestico per i pazienti con ictus
Lo scopo di questo studio era condurre uno studio clinico randomizzato.
Implementare le attività quotidiane strumentali della vita quotidiana (A-IADL) nella riabilitazione domiciliare.
Per esplorare l'effetto dell'A-IADL sul movimento, la cognizione, la partecipazione sociale, la funzione della vita quotidiana e la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati randomizzati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo.
L'esperimento è stato progettato come prova di controllo incrociata randomizzata.
L'outcome primario includeva 11 misure, valutazione Fugl-Meyer, test adattivo computerizzato Balance, Mini Mental State Examination, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Canadian Occupational Performance Measure, Scale supplementari basate sull'indice Barthel, Frenchay Activities Index, Lawnton Instrumental Activities della vita quotidiana, la scala dell'impatto dell'ictus, il questionario sull'autoefficacia dell'ictus e la Kingston Caregiver Stress Scale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Xindian Dist
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New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 20 anni
- Diagnosi di ictus
- La scala Rankin modificata: 2~4
- Resta seduto per mezz'ora da solo
- Segui le istruzioni
- Disposto a firmare il consenso del soggetto
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza
- Storia di malattie ortopediche o lesioni ai nervi periferici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A-IADL
Approccio-Attività strumentali della vita quotidiana in casa
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Attività strumentali individualizzate di allenamento quotidiano
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Educazione sanitaria domiciliare
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Educazione sanitaria domiciliare individualizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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La scala Fugl-Meyer Assessment è un indice per valutare la compromissione sensomotoria in individui che hanno avuto un ictus.
Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 226.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione del corpo.
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Basale a 6 settimane
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Equilibrio test adattivo computerizzato
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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Il test adattivo computerizzato Balance è un test sui pazienti colpiti da ictus, include movimento, equilibrio, attività della vita quotidiana.
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Basale a 6 settimane
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Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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La funzione cognitiva generale del Mini Mental State Examination.
Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 30.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva generale.
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Basale a 6 settimane
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Misura di partecipazione-3 domini, 4 dimensioni
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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La misura di partecipazione-3 domini, 4 dimensioni valuta la partecipazione sociale.
Un punteggio più alto indica una migliore partecipazione sociale.
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Basale a 6 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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Il protocollo COPM è suddiviso in tre aree: cura di sé, produttività e tempo libero.
I pazienti definiscono le attività importanti e le classificano con un punteggio da uno a 10.
Un punteggio più alto indica una migliore performance occupazionale.
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Basale a 6 settimane
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Scale supplementari basate sull'indice di Barthel (BI).
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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Le scale supplementari basate sull'indice Barthel valutano le attività di base della vita quotidiana utilizzando tre scale: prestazioni effettive, abilità e difficoltà percepite.
Il punteggio varia le tre scale (vale a dire, prestazioni effettive, abilità e difficoltà percepite) rispettivamente da 0 a 20, da 0 a 18 e da 0 a 20.
Un punteggio più alto indica migliori attività di base della vita quotidiana.
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Basale a 6 settimane
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Indice attività Frenchay
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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Il Frenchay Activities Index è una misura delle attività strumentali della vita quotidiana da utilizzare con i pazienti che si stanno riprendendo da un ictus.
Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 45.
Un punteggio più alto indica migliori attività strumentali della vita quotidiana.
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Basale a 6 settimane
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Lawnton Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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Il Lawnton Instrumental Activities of Daily Living valuta le attività strumentali della vita quotidiana. Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 8. Un punteggio più alto indica migliori attività strumentali della vita quotidiana.
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Basale a 6 settimane
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Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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La Stroke Impact Scale valuta altre dimensioni della qualità della vita correlata alla salute: emozione, comunicazione, memoria e pensiero e funzione del ruolo sociale. Gli intervalli di punteggio vanno da 59 a 295.
Un punteggio più basso indica la qualità della vita meno influenzata dall'ictus.
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Basale a 6 settimane
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Questionario sull'autoefficacia dell'ictus
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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Lo Stroke Self-Efficacy Questionnaire è una scala di self-report che misura i giudizi di autoefficacia in domini specifici del funzionamento post-ictus.
Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 130.
Un punteggio più alto indica una migliore autoefficacia.
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Basale a 6 settimane
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Scala Kingston per lo stress del caregiver
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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La Kingston Caregiver Stress Scale è una scala self-report che misura lo stress del caregiver.
Il punteggio va da 10 a 50.
Un punteggio più alto indica maggiore stress.
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Basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTH-108-2-5-029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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