Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebensansatzes in der häuslichen Umgebung für Patienten mit Schlaganfall
21. Juli 2021 aktualisiert von: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Untersuchung der Auswirkungen auf instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebensansatzes in der häuslichen Umgebung für Patienten mit Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie war die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie.
Implementieren Sie instrumentelle tägliche Aktivitäten des täglichen Lebens (A-IADL) in der Heimrehabilitation.
Untersuchung der Wirkung von A-IADL auf die Bewegung, Kognition, soziale Teilhabe, Alltagsfunktion und Lebensqualität von Schlaganfallpatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden wurden randomisiert der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt.
Das Experiment war als randomisierte Cross-Over-Kontrollstudie konzipiert.
Das primäre Ergebnis umfasste 11 Maßnahmen, Fugl-Meyer-Bewertung, computergestützte adaptive Gleichgewichtstests, Mini Mental State Examination, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Canadian Occupational Performance Measure, Barthel Index-based Supplementary Scales, Frenchay Activities Index, Lawnton Instrumental Activities des täglichen Lebens, Schlaganfall-Auswirkungsskala, Schlaganfall-Selbstwirksamkeitsfragebogen und Kingston Caregiver Stress Scale.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 20 Jahre
- Diagnose Schlaganfall
- Die modifizierte Rankin-Skala: 2~4
- Bleiben Sie für eine halbe Stunde alleine sitzen
- Instruktionen befolgen
- Bereit, die Zustimmung des Subjekts zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Demenz
- Vorgeschichte von orthopädischen Erkrankungen oder Verletzungen peripherer Nerven
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A-IADL-Gruppe
Ansatz-Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens zu Hause
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Individualisierte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebenstrainings
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gesundheitserziehung zu Hause
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Individuelle häusliche Gesundheitserziehung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Die Fugl-Meyer-Bewertungsskala ist ein Index zur Beurteilung der sensomotorischen Beeinträchtigung bei Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 226.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Körperfunktion hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Balance computergestützte adaptive Tests
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Der computergestützte adaptive Balance-Test ist ein Test für Schlaganfallpatienten, der Bewegung, Gleichgewicht und Aktivitäten des täglichen Lebens umfasst.
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Baseline bis 6 Wochen
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Mini Mental State Exam
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Die allgemeine kognitive Funktion der Mini Mental State Examination.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere allgemeine kognitive Funktion hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Beteiligungsmaß-3 Bereiche, 4 Dimensionen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Das Partizipationsmaß – 3 Bereiche, 4 Dimensionen bewertet die soziale Teilhabe.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere soziale Teilhabe hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Das COPM-Protokoll ist in drei Bereiche unterteilt: Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit.
Patienten definieren wichtige Aktivitäten und ordnen diese mit einer Punktzahl von eins bis zehn ein.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere berufliche Leistung hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Barthel-Index (BI) -basierte Ergänzungsskalen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Die auf dem Barthel-Index basierenden Ergänzungsskalen bewerten grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens anhand von drei Skalen: tatsächliche Leistung, Fähigkeit und selbst wahrgenommene Schwierigkeit.
Die Punktzahl umfasst die drei Skalen (d. h. tatsächliche Leistung, Fähigkeit und selbst wahrgenommene Schwierigkeit) von 0–20, 0–18 bzw. 0–20.
Eine höhere Punktzahl weist auf bessere Grundaktivitäten des täglichen Lebens hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Frenchay-Aktivitäten-Index
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Der Frenchay Activity Index ist ein Maß für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens zur Verwendung bei Patienten, die sich von einem Schlaganfall erholen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 45.
Eine höhere Punktzahl weist auf bessere instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Lawnton Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Der Lawnton Instrumental Activities of Daily Living bewertet instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Punktzahl reicht von 0 bis 8. Eine höhere Punktzahl zeigt bessere instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens an.
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Baseline bis 6 Wochen
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Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Die Schlaganfall-Impact-Skala bewertet andere Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität: Emotion, Kommunikation, Gedächtnis und Denken sowie soziale Rollenfunktion. Die Punktzahl reicht von 59 bis 295.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt an, dass die Lebensqualität weniger durch einen Schlaganfall beeinträchtigt ist.
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Baseline bis 6 Wochen
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Schlaganfall-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Der Stroke Self-Efficacy Questionnaire ist eine Selbstberichtsskala zur Messung der Selbstwirksamkeitsbeurteilung in bestimmten Funktionsbereichen nach einem Schlaganfall.
Die Punktespanne reicht von 0 bis 130.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Kingston Caregiver Stress Scale
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Die Kingston Caregiver Stress Scale ist eine Selbsteinschätzungsskala, die den Stress der Pflegekraft misst.
Die Punktzahl reicht von 10 bis 50.
Eine höhere Punktzahl weist auf größeren Stress hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTH-108-2-5-029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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