Instrumentelle aktiviteter i dagliglivets tilnærming i hjemmemiljø for pasienter med hjerneslag
21. juli 2021 oppdatert av: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Undersøkelse av effekten på instrumentelle aktiviteter av hverdagslivstilnærming i hjemmemiljø for pasienter med hjerneslag
Hensikten med denne studien var å gjennomføre en randomisert klinisk studie.
Implementere instrumentelle daglige aktiviteter i dagliglivet (A-IADL) i hjemmerehabilitering.
Å utforske effekten av A-IADL på slagpasienters bevegelse, kognisjon, sosial deltakelse, dagliglivsfunksjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene ble randomisert til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Eksperimentet ble designet som en randomisert cross-over kontrollforsøk.
Det primære resultatet inkluderte 11 mål, Fugl-Meyer Assessment, Balance datastyrt adaptiv testing, Mini Mental State Examination, Participation Measure-3 Domains,4 Dimensions, Canadian Occupational Performance Measure, Barthel Index-baserte tilleggsskalaer, Frenchay Activities Index, Lawnton Instrumental Activities of Daily Living, slagpåvirkningsskala, Stroke Self-Efficacy Questionnaire og Kingston Caregiver Stress Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 20 år
- Diagnose av hjerneslag
- Den modifiserte Rankin-skalaen: 2~4
- Fortsett å sitte i en halvtime for seg selv
- Følg instruksjonene
- Villig til å signere forsøkspersonens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av demens
- Anamnese med ortopediske sykdommer eller perifer nerveskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A-IADL Group
Tilnærming-instrumentelle aktiviteter i dagliglivet i hjemmet
|
Individuelle instrumentelle aktiviteter i dagliglivetstrening
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Hjemmehelseutdanning
|
Individuell hjemmehelseundervisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Fugl-Meyer Assessment-skalaen er en indeks for å vurdere sensorimotorisk svekkelse hos personer som har hatt hjerneslag.
Poengsummen er 0 til 226.
En høyere score indikerer bedre kroppsfunksjon.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Balanser datastyrt adaptiv testing
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Balance datastyrt adaptiv testing er en test om slagpasienter, inkluderer bevegelse, balanse, daglige aktiviteter.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Mini mental tilstandseksamen
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Mini Mental State Examination generell kognitiv funksjon.
Poengsummen er 0 til 30.
En høyere score indikerer bedre generell kognitiv funksjon.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Deltakelse Tiltak-3 Domener ,4 Dimensjoner
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Deltakelsestiltaket-3 domener, 4 dimensjoner vurderer sosial deltakelse.
En høyere score indikerer bedre sosial deltakelse.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
COPM-protokollen er delt inn i tre områder: egenomsorg, produktivitet og fritid.
Pasienter definerer viktige aktiviteter og klassifiserer dem med en poengsum på 1 til 10.
En høyere score indikerer bedre yrkesprestasjoner.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Barthel Index (BI)-baserte tilleggsskalaer
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Den Barthel Index-baserte tilleggsskalaen vurderer grunnleggende aktiviteter i dagliglivet ved å bruke tre skalaer: faktisk ytelse, evne og selvopplevd vanskelighet.
Poengsummen spenner fra de tre skalaene (dvs. faktisk ytelse, evne og selvopplevd vanskelighet) er henholdsvis 0-20, 0-18 og 0-20.
En høyere poengsum indikerer bedre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Frenchay Activities Index er et mål på instrumentelle aktiviteter i dagliglivet for bruk med pasienter som blir friske etter hjerneslag.
Poengsummen er 0 til 45.
En høyere poengsum indikerer bedre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Lawnton Instrumental Activities of Daily Living
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Lawnton Instrumental Activities of Daily Living vurderer instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Poengsummen er 0 til 8. En høyere poengsum indikerer bedre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Stroke Impact Scale vurderer andre dimensjoner av helserelatert livskvalitet: følelser, kommunikasjon, hukommelse og tenkning, og sosial rollefunksjon. Poengsummen varierer fra 59 til 295.
En lavere skåre indikerer livskvaliteten mindre påvirket av hjerneslag.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Stroke Self-Efficacy Spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire er en selvrapporteringsskala som måler vurderinger av selveffektivitet i spesifikke områder av fungerende post hjerneslag.
Poengsummen er 0 til 130.
En høyere poengsum indikerer bedre selveffektivitet.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Kingston Caregiver Stress Scale
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Kingston Caregiver Stress Scale er en selvrapporteringsskala som måler omsorgspersoners stress.
Poengsummen er 10 til 50.
En høyere score indikerer større stress.
|
Baseline til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTH-108-2-5-029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .