Päivittäisen elämäntavan instrumentaaliset toiminnot kotiympäristössä aivohalvauspotilaille
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Aivohalvauspotilaiden päivittäisen elämäntavan vaikutuksen instrumentaaliseen toimintaan kotiympäristössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus.
Toteuta jokapäiväisen elämän instrumentaalista päivittäistä toimintaa (A-IADL) kotikuntoutuksessa.
Tutkia A-IADL:n vaikutusta aivohalvauspotilaiden liikkeisiin, kognitioon, sosiaaliseen osallistumiseen, jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistettiin interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Koe suunniteltiin satunnaistetuksi cross-over-kontrollitutkimukseksi.
Ensisijainen tulos sisälsi 11 mittaria, Fugl-Meyer-arviointi, tietokoneistettu adaptiivinen tasapainotestaus, mielentilan minitutkimus, osallistumismitta-3 aluetta, 4 ulottuvuutta, Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaus, Barthel-indeksiin perustuvat lisäasteikot, Frenchay-toimintaindeksi, Lawnin. Daily Living, aivohalvausvaikutusasteikko, Stroke Self-Efficacy Questionnaire ja Kingston Caregiver Stress Scale.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 20 vuotta
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Muokattu Rankin-asteikko: 2 ~ 4
- Istu puoli tuntia itsekseen
- Noudata ohjeita
- Valmis allekirjoittamaan tutkittavan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi
- Ortopediset sairaudet tai ääreishermovauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-IADL-ryhmä
Lähestymistapa-instrumentaaliset toiminnot päivittäisessä elämässä kotona
|
Yksilölliset instrumentaalit päivittäisen elämän harjoittelun toiminnot
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kotiterveyskasvatus
|
Yksilöllistä kotiterveyskasvatusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Fugl-Meyer Assessment -asteikko on indeksi sensomotorisen heikkenemisen arvioimiseksi henkilöillä, joilla on ollut aivohalvaus.
Pisteet vaihtelevat 0-226.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kehon toimintaa.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Tasapainota tietokoneistettua adaptiivista testausta
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Balance tietokoneistettu adaptiivinen testi on aivohalvauspotilaiden testi, joka sisältää liikkeen, tasapainon, päivittäisen elämän toiminnot.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Mini Mental State Examination yleinen kognitiivinen toiminta.
Pisteet ovat 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleistä kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Osallistumismitta-3 Domains, 4 Dimensions
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Osallistumismitta-3 Domains, 4 Dimensions arvioi sosiaalista osallistumista.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalista osallistumista.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
COPM-protokolla on jaettu kolmeen osa-alueeseen: itsehoito, tuottavuus ja vapaa-aika.
Potilaat määrittelevät tärkeät toiminnot ja luokittelevat ne arvosanalla yhdestä 10:een.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työsuoritusta.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Barthel-indeksiin (BI) perustuvat lisäasteikot
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Barthel-indeksiin perustuvat lisäasteikot arvioivat päivittäisen elämän perustoimintoja kolmella asteikolla: todellista suorituskykyä, kykyä ja itse koettua vaikeutta.
Pisteet vaihtelevat kolmella asteikolla (ts. todellinen suorituskyky, kyky ja itse koettu vaikeus) ovat 0-20, 0-18 ja 0-20.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia arjen perustoimintoja.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Frenchayn aktiviteettiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Frenchay Activity Index on päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan mitta, jota käytetään aivohalvauksesta toipuvien potilaiden hoidossa.
Pisteet ovat 0-45.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Lawntonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Lawnton Instrumental Activities of Daily Living arvioi jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-8. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Aivohalvausvaikutusasteikko arvioi terveyteen liittyvän elämänlaadun muita ulottuvuuksia: tunteita, kommunikaatiota, muistia ja ajattelua sekä sosiaalisen roolin toimintaa. Pistemäärät vaihtelevat 59-295.
Alempi pistemäärä kertoo elämänlaatuun, johon aivohalvaus vaikuttaa vähemmän.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire on itseraportointiasteikko, joka mittaa itsetehokkuuden arvioita tietyillä aivohalvauksen jälkeisen toiminnan alueilla.
Pisteet ovat 0-130.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Kingston Caregiver -stressivaaka
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Kingston Caregiver Stress Scale on itseraportoiva asteikko, joka mittaa hoitajan stressiä.
Pisteet vaihtelevat 10-50.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTH-108-2-5-029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .