Instrumentelle aktiviteter i dagliglivets tilgang i hjemmemiljø for patienter med slagtilfælde
21. juli 2021 opdateret af: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Undersøgelse af effekten på instrumentelle aktiviteter af dagligdags tilgang i hjemmemiljøet for patienter med slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse var at udføre et randomiseret klinisk forsøg.
Implementere instrumentelle daglige aktiviteter i dagligdagen (A-IADL) i hjemmerehabilitering.
At udforske effekten af A-IADL på apopleksipatienters bevægelse, kognition, social deltagelse, dagligdags funktion og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne blev randomiseret til interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Eksperimentet var designet som randomiseret cross-over kontrolforsøg.
Det primære resultat inkluderede 11 mål, Fugl-Meyer Assessment, Balance computeriseret adaptiv testning, Mini Mental State Examination, Participation Measure-3 Domains ,4 Dimensions, Canadian Occupational Performance Measure, Barthel Index-based Supplementary Scales, Frenchay Activities Index, Lawnton Instrumental Activities of Daily Living, slagtilfældepåvirkningsskala, Stroke Self-Efficacy Questionnaire og Kingston Caregiver Stress Scale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 20 år
- Diagnose af slagtilfælde
- Den modificerede Rankin-skala: 2~4
- Bliv ved med at sidde en halv time for sig selv
- Følg instruktionerne
- Er villig til at underskrive forsøgspersonens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af demens
- Anamnese med ortopædiske sygdomme eller perifer nerveskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A-IADL Group
Metode-instrumentelle aktiviteter i dagligdagen i hjemmet
|
Individualiserede instrumentelle aktiviteter i dagliglivets træning
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sundhedsundervisning i hjemmet
|
Individuel hjemmesundhedsundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Fugl-Meyer Assessment-skalaen er et indeks til at vurdere den sansemotoriske svækkelse hos personer, der har haft slagtilfælde.
Scoreintervallet er 0 til 226.
En højere score indikerer bedre kropsfunktion.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Balancer computerstyret adaptiv test
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Balance computeriserede adaptive test er en test om apopleksipatienter, omfatter bevægelse, balance, dagligdags aktiviteter.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Mini Mental State Examination generel kognitiv funktion.
Scoreintervallet er 0 til 30.
En højere score indikerer bedre generel kognitiv funktion.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Deltagelse Foranstaltning-3 Domæner ,4 Dimensioner
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Deltagelsesforanstaltningen-3 domæner, 4 dimensioner vurderer social deltagelse.
En højere score indikerer bedre social deltagelse.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
COPM-protokollen er opdelt i tre områder: egenomsorg, produktivitet og fritid.
Patienter definerer vigtige aktiviteter og klassificerer dem med en score på 1 til 10.
En højere score indikerer bedre arbejdspræstationer.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Barthel Index (BI)-baserede supplerende skalaer
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Den Barthel Index-baserede Supplementary Scales vurderer grundlæggende aktiviteter i dagligdagen ved hjælp af tre skalaer: faktisk præstation, evne og selvopfattet vanskelighed.
Scoren spænder over de tre skalaer (dvs. faktisk præstation, evner og selvopfattet sværhedsgrad) er henholdsvis 0-20, 0-18 og 0-20.
En højere score indikerer bedre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Frenchay Activities Index er et mål for instrumentelle aktiviteter i dagligdagen til brug for patienter, der kommer sig efter slagtilfælde.
Scoreintervallet er 0 til 45.
En højere score indikerer bedre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Lawnton Instrumental Activities of Daily Living
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Lawnton Instrumental Activities of Daily Living vurderer instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Scoren er 0 til 8. En højere score indikerer bedre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Stroke Impact Scale vurderer andre dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet: følelser, kommunikation, hukommelse og tænkning og social rollefunktion. Scoren spænder fra 59 til 295.
En lavere score indikerer livskvaliteten mindre påvirket af slagtilfælde.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Spørgeskema om slagtilfælde selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire er en selvrapporteringsskala, der måler vurderinger af selveffektivitet inden for specifikke områder af fungerende efter slagtilfælde.
Scoreintervallet er 0 til 130.
En højere score indikerer bedre selveffektivitet.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Kingston Caregiver Stress Scale
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Kingston Caregiver Stress Scale er en selvrapporteringsskala, der måler pårørendes stress.
Scoreintervallet er 10 til 50.
En højere score indikerer større stress.
|
Baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTH-108-2-5-029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .