Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven in de thuisomgeving voor patiënten met een beroerte
21 juli 2021 bijgewerkt door: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Onderzoek naar het effect op instrumentele activiteiten van de benadering van het dagelijks leven in de thuisomgeving voor patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie was om een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren.
Implementeer instrumentele dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven (A-IADL) bij thuisrevalidatie.
Onderzoeken van het effect van A-IADL op de beweging, cognitie, sociale participatie, dagelijkse levensfunctie en kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen werden gerandomiseerd naar interventiegroep en controlegroep.
Het experiment was opgezet als een gerandomiseerde cross-over controleproef.
De primaire uitkomst omvatte 11 metingen, Fugl-Meyer Assessment, Balance geautomatiseerde adaptieve testen, Mini Mental State Examination, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Canadian Occupational Performance Measure, Barthel Index-gebaseerde aanvullende schalen, Frenchay Activities Index, Lawnton Instrumental Activities van Daily Living, beroerte-impactschaal, beroerte-zelfeffectiviteitsvragenlijst en Kingston Caregiver Stress Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 20 jaar
- Diagnose van een beroerte
- De gemodificeerde Rankin-schaal: 2~4
- Blijf een half uur alleen zitten
- Instructies volgen
- Bereid om de toestemming van de proefpersoon te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie
- Geschiedenis van orthopedische aandoeningen of perifere zenuwbeschadiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A-IADL Groep
Aanpak - instrumentele activiteiten van het dagelijks leven thuis
|
Geïndividualiseerde instrumentale activiteiten van het dagelijks leven training
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gezondheidsonderwijs aan huis
|
Geïndividualiseerde thuisgezondheidseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De beoordelingsschaal van Fugl-Meyer is een index om de sensomotorische stoornis te beoordelen bij personen die een beroerte hebben gehad.
Het scorebereik is 0 tot 226.
Een hogere score duidt op een betere lichaamsfunctie.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Breng geautomatiseerd adaptief testen in evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De Balance gecomputeriseerde adaptieve test is een test over patiënten met een beroerte, inclusief beweging, balans, activiteiten van het dagelijks leven.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Het Mini Mental State Examination algemene cognitieve functie.
Het scorebereik is 0 tot 30.
Een hogere score duidt op een betere algemene cognitieve functie.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Participatie Maatregel-3 Domeinen, 4 Dimensies
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De Participatiemaatregel-3 Domeinen, 4 Dimensies toetst maatschappelijke participatie.
Een hogere score duidt op een betere maatschappelijke participatie.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Het COPM-protocol is verdeeld in drie gebieden: zelfzorg, productiviteit en vrije tijd.
Patiënten definiëren belangrijke activiteiten en classificeren ze met een score van één tot tien.
Een hogere score duidt op betere beroepsprestaties.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Op Barthel Index (BI) gebaseerde aanvullende schalen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De op de Barthel-index gebaseerde aanvullende schalen beoordelen de basisactiviteiten van het dagelijks leven met behulp van drie schalen: werkelijke prestaties, bekwaamheid en zelf waargenomen moeilijkheid.
De score varieert van de drie schalen (d.w.z. werkelijke prestatie, vaardigheid en zelf ervaren moeilijkheid) is respectievelijk 0-20, 0-18 en 0-20.
Een hogere score duidt op betere basisactiviteiten van het dagelijks leven.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Frenchay-activiteitenindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De Frenchay Activities Index is een maat voor instrumentele activiteiten van het dagelijks leven voor gebruik bij patiënten die herstellen van een beroerte.
Het scorebereik is 0 tot 45.
Een hogere score duidt op betere instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Lawnton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De Lawnton Instrumental Activities of Daily Living beoordeelt instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. De score varieert van 0 tot 8. Een hogere score duidt op betere instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De Stroke Impact Scale beoordeelt andere dimensies van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: emotie, communicatie, geheugen en denken, en sociale rolfunctie. De score varieert van 59 tot 295.
Een lagere score geeft aan dat de kwaliteit van leven minder wordt beïnvloed door een beroerte.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Beroerte self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De Stroke Self-Efficacy Questionnaire is een zelfrapportageschaal die het oordeel over zelfeffectiviteit meet in specifieke domeinen van functioneren na een beroerte.
Het scorebereik is 0 tot 130.
Een hogere score duidt op een betere zelfredzaamheid.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Kingston verzorger stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De Kingston Caregiver Stress Scale is een zelfrapportageschaal die de stress van zorgverleners meet.
Het scorebereik is 10 tot 50.
Een hogere score duidt op meer stress.
|
Basislijn tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTH-108-2-5-029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .