Instrumentalne podejście do czynności życia codziennego w środowisku domowym dla pacjentów z udarem mózgu
21 lipca 2021 zaktualizowane przez: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Badanie wpływu na czynności instrumentalne podejścia do życia codziennego w środowisku domowym u pacjentów z udarem mózgu
Celem tego badania było przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego.
Wdrażanie instrumentalnych codziennych czynności życia codziennego (A-IADL) w rehabilitacji domowej.
Zbadanie wpływu A-IADL na ruch pacjentów z udarem mózgu, funkcje poznawcze, udział w życiu społecznym, codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.
Eksperyment został zaprojektowany jako randomizowana krzyżowa próba kontrolna.
Główny wynik obejmował 11 miar, ocenę Fugla-Meyera, skomputeryzowane testy adaptacyjne równowagi, mini badanie stanu psychicznego, pomiar uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary, kanadyjską miarę wydajności zawodowej, dodatkowe skale oparte na wskaźniku Barthel, wskaźnik aktywności Frenchay, czynności instrumentalne Lawntona życia codziennego, skala wpływu udaru, kwestionariusz samoskuteczności udaru oraz skala stresu Kingston Caregiver.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Tajwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 20 lat
- Rozpoznanie udaru
- Zmodyfikowana Skala Rankina: 2~4
- Siedź sam przez pół godziny
- Postępuj według instrukcji
- Gotowość do podpisania zgody podmiotu
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza demencji
- Historia chorób ortopedycznych lub urazów nerwów obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A-IADL
Podejście-instrumentalne czynności życia codziennego w domu
|
Zindywidualizowane czynności instrumentalne codziennego treningu
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Edukacja zdrowotna w domu
|
Indywidualna edukacja zdrowotna w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Skala oceny Fugla-Meyera jest wskaźnikiem służącym do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u osób po udarze mózgu.
Zakresy wyników wynoszą od 0 do 226.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję organizmu.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Zrównoważ skomputeryzowane testy adaptacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Skomputeryzowany test adaptacyjny Balance to test dotyczący pacjentów po udarze mózgu, obejmujący ruch, równowagę, czynności dnia codziennego.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Ogólne funkcje poznawcze Mini Badanie Stanu Psychicznego.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą ogólną funkcję poznawczą.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary ocenia partycypację społeczną.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą partycypację społeczną.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Protokół COPM jest podzielony na trzy obszary: dbanie o siebie, produktywność i czas wolny.
Pacjenci definiują ważne czynności i klasyfikują je w skali od 1 do 10.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki w pracy.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Skale uzupełniające oparte na indeksie Barthel (BI).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Skale uzupełniające oparte na indeksie Barthel oceniają podstawowe czynności życia codziennego za pomocą trzech skal: rzeczywistych wyników, zdolności i postrzeganych przez siebie trudności.
Wynik w trzech skalach (tj. rzeczywistych wynikach, zdolnościach i trudnościach postrzeganych przez siebie) wynosi odpowiednio 0-20, 0-18 i 0-20.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze podstawowe czynności życia codziennego.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Indeks działań Frenchaya
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Indeks czynności Frenchay jest miarą instrumentalnych czynności życia codziennego do stosowania u pacjentów powracających do zdrowia po udarze mózgu.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 45.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze instrumentalne czynności życia codziennego.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego Lawnton
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Lawnton Instrumental Activities of Daily Living ocenia instrumentalne czynności życia codziennego. Zakres wyników wynosi od 0 do 8. Wyższy wynik wskazuje na lepsze instrumentalne czynności życia codziennego.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Skala wpływu udaru mózgu ocenia inne wymiary jakości życia związanej ze zdrowiem: emocje, komunikację, pamięć i myślenie oraz funkcję pełnioną w roli społecznej. Zakres wyników wynosi od 59 do 295.
Niższy wynik wskazuje na jakość życia mniej dotkniętą udarem.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz samoskuteczności udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w przypadku udaru to skala samoopisowa mierząca oceny własnej skuteczności w określonych obszarach funkcjonowania po udarze.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 130.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Skala stresu dla opiekunów firmy Kingston
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Skala Stresu Opiekunów firmy Kingston to samoopisowa skala mierząca poziom stresu opiekuna.
Zakres punktacji wynosi od 10 do 50.
Wyższy wynik wskazuje na większy stres.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTH-108-2-5-029
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .