Abordagem de Atividades Instrumentais da Vida Diária em Ambiente Domiciliar para Pacientes com AVC
21 de julho de 2021 atualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Investigação do Efeito nas Atividades Instrumentais da Abordagem de Vida Diária em Ambiente Doméstico para Pacientes com AVC
O objetivo deste estudo foi realizar um ensaio clínico randomizado.
Implementar atividades diárias instrumentais de vida diária (A-IADL) na reabilitação domiciliar.
Explorar o efeito de A-IADL no movimento, cognição, participação social, função da vida diária e qualidade de vida de pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos foram randomizados para grupo de intervenção e grupo de controle.
O experimento foi planejado como um ensaio de controle cruzado randomizado.
O resultado primário incluiu 11 medidas, Avaliação de Fugl-Meyer, Teste adaptativo computadorizado de equilíbrio, Mini Exame do Estado Mental, Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões, Medida Canadense de Desempenho Ocupacional, Escalas Suplementares Baseadas no Índice de Barthel, Índice de Atividades Frenchay, Atividades Instrumentais de Lawnton da Vida Diária, escala de impacto do AVC, Questionário de Autoeficácia do AVC e Escala de Estresse do Cuidador de Kingston.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 20 anos
- Diagnóstico de AVC
- A Escala de Rankin modificada: 2~4
- Ficar sentado por meia hora sozinho
- Siga as instruções
- Disposto a assinar o consentimento do sujeito
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência
- História de doenças ortopédicas ou lesão de nervo periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A-AIVD
Abordagem-Atividades Instrumentais da Vida Diária em casa
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Atividades instrumentais individualizadas de treinamento de vida diária
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Educação em saúde em casa
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Educação individualizada em saúde domiciliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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A escala de avaliação de Fugl-Meyer é um índice para avaliar o comprometimento sensório-motor em indivíduos que sofreram AVC.
A pontuação varia de 0 a 226.
Uma pontuação mais alta indica melhor função corporal.
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Linha de base até 6 semanas
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Equilibre o teste adaptativo computadorizado
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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O teste adaptativo computadorizado Balance é um teste sobre pacientes com AVC, inclui movimento, equilíbrio, atividades da vida diária.
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Linha de base até 6 semanas
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Mini exame do estado mental
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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A função cognitiva geral do Mini Exame do Estado Mental.
A pontuação varia de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica melhor função cognitiva geral.
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Linha de base até 6 semanas
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Medida de Participação-3 Domínios ,4 Dimensões
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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A Medida de Participação-3 Domínios, 4 Dimensões avalia a participação social.
Uma pontuação mais alta indica melhor participação social.
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Linha de base até 6 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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O protocolo COPM é dividido em três áreas: autocuidado, produtividade e lazer.
Os pacientes definem atividades importantes e as classificam com uma pontuação de um a 10.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho ocupacional.
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Linha de base até 6 semanas
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Escalas Suplementares baseadas no Índice de Barthel (BI)
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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As Escalas Suplementares baseadas no Índice de Barthel avaliam as atividades básicas da vida diária usando três escalas: desempenho real, habilidade e dificuldade autopercebida.
A pontuação varia nas três escalas (ou seja, desempenho real, habilidade e dificuldade autopercebida) é 0-20, 0-18 e 0-20, respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica melhores atividades básicas da vida diária.
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Linha de base até 6 semanas
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Índice de Atividades Frenchay
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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O Frenchay Activities Index é uma medida de atividades instrumentais da vida diária para uso com pacientes em recuperação de AVC.
A pontuação varia de 0 a 45.
Uma pontuação mais alta indica melhores atividades instrumentais da vida diária.
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Linha de base até 6 semanas
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Lawnton Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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As Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawnton avaliam as atividades instrumentais da vida diária. A pontuação varia de 0 a 8. Uma pontuação mais alta indica melhores atividades instrumentais da vida diária.
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Linha de base até 6 semanas
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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A Escala de Impacto do AVC avalia outras dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde: emoção, comunicação, memória e pensamento e função social. A pontuação varia de 59 a 295.
Uma pontuação mais baixa indica a qualidade de vida menos afetada pelo AVC.
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Linha de base até 6 semanas
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Questionário de autoeficácia para AVC
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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O Stroke Self-Efficacy Questionnaire é uma escala de autoavaliação que mede julgamentos de autoeficácia em domínios específicos de funcionamento pós-AVC.
A pontuação varia de 0 a 130.
Uma pontuação mais alta indica melhor autoeficácia.
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Linha de base até 6 semanas
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Escala Kingston de Estresse do Cuidador
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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A Kingston Caregiver Stress Scale é uma escala de autorrelato que mede o estresse do cuidador.
A pontuação varia de 10 a 50.
Uma pontuação mais alta indica maior estresse.
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Linha de base até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTH-108-2-5-029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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