Instrumentální činnosti přístupu každodenního života v domácím prostředí pro pacienty s mrtvicí
21. července 2021 aktualizováno: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Zkoumání vlivu na instrumentální aktivity přístupu každodenního života v domácím prostředí u pacientů s mrtvicí
Účelem této studie bylo provést randomizovanou klinickou studii.
Implementovat instrumentální denní aktivity denního života (A-IADL) v domácí rehabilitaci.
Prozkoumat účinek A-IADL na pohyb, kognici, sociální participaci, funkci každodenního života a kvalitu života pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty byly randomizovány do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Experiment byl navržen jako randomizovaná křížová kontrolní studie.
Primární výsledek zahrnoval 11 měření, Fugl-Meyerovo hodnocení, Balanční počítačové adaptivní testování, Mini Mental State Examination, Participation Measure-3 Domains ,4 Dimensions, Canadian Occupational Performance Measure, Barthel Index-based Supplementary Scale, Frenchay Activities Index, Lawnton Instrumental Activities denního života, škála dopadu mrtvice, dotazník sebeúčinnosti mrtvice a škála stresu Kingston Caregiver.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Tchaj-wan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 20 let
- Diagnóza mrtvice
- Upravená Rankinova škála: 2~4
- Vydržte sedět půl hodiny sám/sama
- Následuj instrukce
- Ochotný podepsat souhlas subjektu
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza demence
- Ortopedická onemocnění nebo poranění periferních nervů v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A-IADL
Přístup-Instrumentální aktivity každodenního života v domácnosti
|
Individuální instrumentální aktivity každodenního tréninku
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Domácí zdravotní výchova
|
Individuální domácí zdravotní výchova
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Fugl-Meyerova hodnotící škála je index pro hodnocení senzomotorického postižení u jedinců, kteří prodělali mrtvici.
Rozsah skóre je 0 až 226.
Vyšší skóre znamená lepší funkci těla.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Vyvážení počítačové adaptivní testování
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Počítačové adaptivní testování Balance je test pacientů s cévní mozkovou příhodou, který zahrnuje pohyb, rovnováhu a aktivity každodenního života.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Mini Mental State Examination obecné kognitivní funkce.
Rozsah skóre je 0 až 30.
Vyšší skóre ukazuje na lepší obecné kognitivní funkce.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Míra účasti-3 domény,4 dimenze
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Míra participace-3 domény, 4 dimenze hodnotí sociální participaci.
Vyšší skóre znamená lepší sociální participaci.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Protokol COPM je rozdělen do tří oblastí: péče o sebe, produktivita a volný čas.
Pacienti definují důležité aktivity a klasifikují je skóre od 1 do 10.
Vyšší skóre znamená lepší pracovní výkon.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Doplňkové škály založené na Barthelově indexu (BI).
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Doplňkové škály založené na Barthelově indexu hodnotí základní aktivity každodenního života pomocí tří škál: skutečný výkon, schopnosti a sebepociťovaná obtížnost.
Skóre se pohybuje mezi třemi stupnicemi (tj. skutečný výkon, schopnost a sebepociťovaná obtížnost) je 0-20, 0-18 a 0-20, v tomto pořadí.
Vyšší skóre ukazuje na lepší základní aktivity každodenního života.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Frenchayův index aktivit
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Frenchayův index aktivit je měřítkem instrumentálních aktivit každodenního života pro použití u pacientů zotavujících se z mrtvice.
Rozsah skóre je 0 až 45.
Vyšší skóre ukazuje na lepší instrumentální aktivity každodenního života.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Lawnton Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Lawnton Instrumental Activities of Daily Living hodnotí instrumentální aktivity každodenního života. Skóre se pohybuje od 0 do 8. Vyšší skóre ukazuje na lepší instrumentální aktivity každodenního života.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Škála dopadu mrtvice hodnotí další dimenze kvality života související se zdravím: emoce, komunikaci, paměť a myšlení a funkci sociálních rolí. Rozsah skóre je 59 až 295.
Nižší skóre ukazuje na kvalitu života méně ovlivněnou mozkovou příhodou.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Dotazník vlastní účinnosti mrtvice
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire je self-reportová škála měřící úsudky o vlastní účinnosti ve specifických oblastech fungování po mrtvici.
Rozsah skóre je 0 až 130.
Vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Kingston Caregiver Stresová škála
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Kingston Caregiver Stress Scale je škála s vlastním přehledem měřící stres pečovatele.
Rozsah skóre je 10 až 50.
Vyšší skóre znamená větší stres.
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTH-108-2-5-029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .